- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04796233
Perspectivas do paciente sobre discussões de planejamento de cuidados avançados antes da cirurgia cardíaca
31 de agosto de 2021 atualizado por: University Health Network, Toronto
O objetivo deste estudo é explorar as perspectivas do paciente sobre o Planejamento Antecipado de Cuidados (ACP) antes da cirurgia cardíaca, incluindo percepções de benefícios, desvantagens e barreiras ao ACP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, planejamos entrevistar 40 pacientes agendados para cirurgia cardíaca sobre suas perspectivas sobre ACP pré-operatório e discutir seus valores, objetivos de atendimento e preferências por cuidados prolongados no hospital antes da cirurgia.
Planejamos conduzir e gravar entrevistas individuais estruturadas em torno de perguntas padrão sobre o ACP.
Depois que as gravações estiverem concluídas, planejamos realizar uma análise das entrevistas para encontrar temas e ideias comuns que os participantes têm sobre o planejamento pré-operatório de cuidados avançados.
Esses resultados nos ajudarão a entender se os pacientes valorizam e desejam participar do planejamento de cuidados antecipados antes de uma cirurgia de grande porte e ajudarão a orientar a estrutura e o conteúdo dos programas de planos de cuidados avançados pré-operatórios no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Tylee, MD
- Número de telefone: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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Contato:
- Michael Tylee, MD
- Número de telefone: (416) 340-5164
- E-mail: michael.tylee@uhn.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vamos inscrever pacientes no Toronto General Hospital, um centro terciário de cirurgia cardíaca em Toronto.
Incluiremos pacientes submetidos a qualquer procedimento de cirurgia cardíaca que envolva bypass cardiopulmonar, bem como pacientes submetidos a procedimentos de bypass coronário sem circulação extracorpórea e quaisquer outros pacientes de cirurgia cardíaca de alto risco, por exemplo, aqueles submetidos à inserção de dispositivo de assistência ventricular ou pericardectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos que envolvam esternotomia, toracotomia ou circulação extracorpórea para qualquer indicação.
- Idade > 18
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência, independente de indicação ou procedimento
- Procedimento cardíaco menor/percutâneo
- Falta de capacidade de decisão devido a demência ou outra disfunção neurocognitiva
- Anteriormente decidido sobre diretivas de cuidados antecipados
- Ainda considerando a cirurgia ou ainda não marcada para uma operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista
Prazo: Entrevista de 30-35 minutos
|
Perspectivas e atitudes do paciente em relação ao planejamento antecipado de cuidados (ACP) com foco nos valores e objetivos do paciente antes da cirurgia cardíaca.
|
Entrevista de 30-35 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-5910
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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