- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04796233
Potilaiden näkemykset hoidon ennakkosuunnittelukeskusteluista ennen sydänkirurgiaa
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaiden näkökulmia Advance Care Planning (ACP) -suunnitteluun ennen sydänleikkausta, mukaan lukien käsitykset ACP:n eduista, haitoista ja esteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa aiomme haastatella 40 sydänleikkaukseen tulevaa potilasta heidän näkökulmistaan preoperatiiviseen ACP:hen ja keskustella heidän arvoistaan, hoidon tavoitteistaan ja mieltymyksistään pitkäaikaiseen sairaalahoitoon ennen leikkausta.
Aiomme suorittaa ja äänittää henkilökohtaisia haastatteluja, jotka rakentuvat ACP:tä koskevien standardikysymysten ympärille.
Tallenteiden valmistuttua aiomme tehdä haastattelujen analyysin löytääksemme yhteisiä teemoja ja ideoita, joita osallistujilla on leikkausta edeltävästä ennakkohoidon suunnittelusta.
Nämä tulokset auttavat ymmärtämään, arvostavatko ja haluavatko potilaat osallistua ennakkohoidon suunnitteluun ennen suurta leikkausta, ja auttavat ohjaamaan leikkausta edeltävän hoitosuunnitelman rakennetta ja sisältöä tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Tylee, MD
- Puhelinnumero: (416) 340-5164
- Sähköposti: michael.tylee@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Tylee, MD
- Puhelinnumero: (416) 340-5164
- Sähköposti: michael.tylee@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoitamme potilaita Toronton yleissairaalaan, kolmannen asteen sydänkirurgiakeskukseen Torontossa.
Otamme mukaan potilaat, joille tehdään sydänleikkaustoimenpiteitä, joihin liittyy kardiopulmonaalinen ohitus, sekä potilaat, joille tehdään off-pump-sepelvaltimon ohitustoimenpiteet, ja kaikki muut suuren riskin sydänleikkauspotilaat, esimerkiksi ne, joille asetetaan kammioapulaite tai perikardiektomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä, joihin sisältyy sternotomia, torakotomia tai kardiopulmonaalinen ohitus missä tahansa indikaatiossa.
- Ikä > 18
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus käyttöaiheesta tai toimenpiteestä riippumatta
- Pieni/perkutaaninen sydänleikkaus
- Päätöskyvyn puute dementian tai muun neurokognitiivisen toimintahäiriön vuoksi
- Aiemmin päätetty ennakkohoitoohjeista
- Harkitsen vielä leikkausta tai ei ole vielä varattu leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastatella
Aikaikkuna: 30-35 minuutin haastattelu
|
Potilaiden näkökulmat ja asenteet ennakkohoidon suunnitteluun (ACP) keskittyen potilaan arvoihin ja tavoitteisiin ennen sydänkirurgiaa.
|
30-35 minuutin haastattelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-5910
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina