- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04796233
Pasientperspektiver på forhåndsplanleggingsdiskusjoner før hjertekirurgi
31. august 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Hensikten med denne studien er å utforske pasientperspektiver på Advance Care Planning (ACP) før hjertekirurgi, inkludert oppfatninger av fordeler, ulemper og barrierer for ACP.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien planlegger vi å intervjue 40 pasienter som er planlagt til å gjennomgå hjertekirurgi om deres perspektiver på preoperativ ACP og diskusjon av deres verdier, mål for omsorg og preferanser for langvarig behandling på sykehus før operasjon.
Vi planlegger å gjennomføre og lydopptak en-til-en-intervjuer som er strukturert rundt standardspørsmål om ACP.
Etter at opptakene er fullført, planlegger vi å gjennomføre en analyse av intervjuene for å finne felles temaer og ideer som deltakerne har om preoperativ planlegging av forhåndsbehandling.
Disse resultatene vil hjelpe oss å forstå om pasienter verdsetter og ønsker å delta i forhåndsplanlegging av pleie før større operasjoner, og vil bidra til å veilede strukturen og innholdet i preoperative forhåndsplanleggingsprogrammer i fremtiden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Tylee, MD
- Telefonnummer: (416) 340-5164
- E-post: michael.tylee@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
Ta kontakt med:
- Michael Tylee, MD
- Telefonnummer: (416) 340-5164
- E-post: michael.tylee@uhn.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil registrere pasienter ved Toronto General Hospital, et tertiær hjertekirurgisenter i Toronto.
Vi vil inkludere pasienter som gjennomgår hjertekirurgisprosedyrer som involverer kardiopulmonal bypass, så vel som pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass-prosedyrer og andre høyrisikopasienter med hjertekirurgi, for eksempel de som gjennomgår ventrikulær assisterende enhetsinnsetting eller perikardektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer som involverer sternotomi, torakotomi eller kardiopulmonal bypass for enhver indikasjon.
- Alder > 18
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Akuttoperasjon, uavhengig av indikasjon eller prosedyre
- Mindre/perkutant hjerteprosedyre
- Mangel på beslutningsevne på grunn av demens eller annen nevrokognitiv dysfunksjon
- Tidligere vedtatt forhåndsomsorgsdirektiver
- Vurderer fortsatt operasjon eller ennå ikke bestilt for operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervju
Tidsramme: 30-35 minutters intervju
|
Pasientperspektiver og holdninger angående forhåndsbehandlingsplanlegging (ACP) med fokus på pasientverdier og mål forut for hjertekirurgi.
|
30-35 minutters intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Tylee, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-5910
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland