- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04797026
Projekt Penpal Loneliness
Snížení osamělosti díky spojení s penpal
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza: Naší hypotézou je, že sociální program spojující pacienty v rezidenčních zařízeních se středoškolskými studenty prostřednictvím měsíčního psaní dopisů by pozitivně ovlivnil kvalitu života pro obě strany a snížil by kvantitativní i kvalitativní měřítka osamělosti.
Cíle, účel nebo cíle:
Naším cílem je snížit osamělost a zvýšit kvalitu života pacientů v rezidenčních zařízeních a studentů středních škol.
Pozadí (zahrňte relevantní zkušenosti, mezery v současných znalostech, předběžné údaje atd.):
V reakci na pandemii Covid zavedla zařízení rezidenční péče v zájmu ochrany svých obyvatel omezení omezující návštěvníky i společenské aktivity. Neoficiálně to negativně ovlivnilo kvalitu života těchto obyvatel a zvýšilo jejich osamělost. Předchozí studie prokázaly pozitivní vliv mezigeneračních programů včetně penpal programů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé pečovatelského zařízení se schopností rozhodovat:
- Měřeno prostřednictvím jejich nejnovějšího kognitivního hodnocení;
- Subjektivně měřeno prostřednictvím ošetřujícího personálu.
- Studenti středních škol budou pozváni na doporučení jejich instruktorů a školních administrativních pracovníků:
- Bude vyžadován souhlas rodičů.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé pečovatelského zařízení, kteří mají významnou kognitivní poruchu.
- Obyvatelé, kteří nemají schopnost rozhodovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Penpal Program pro zmírnění osamělosti
Sociální program spojující pacienty v rezidenčních zařízeních se středoškolskými studenty prostřednictvím měsíčního psaní dopisů by pozitivně ovlivnil kvalitu života pro oba a snížil by kvantitativní i kvalitativní měřítka osamělosti.
|
Naší hypotézou je, že sociální program spojující pacienty v rezidenčních zařízeních se středoškolskými studenty prostřednictvím měsíčního psaní dopisů by pozitivně ovlivnil kvalitu života pro oba, snížil by kvantitativní i kvalitativní měřítka osamělosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zmírnění osamělosti s psaním dopisů
Časové okno: 6 měsíců; může být prodloužena
|
Psaní dopisů mezi rezidenty dlouhodobé péče a studenty: Zvyšování spojení ke zmírnění osamělosti
|
6 měsíců; může být prodloužena
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Laabs, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-009976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .