- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04808024
Myofasciální uvolnění a svalová aktivita
17. března 2021 aktualizováno: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Vlastní myofasciální uvolnění (SMR) a bioelektrická aktivita svalů
Cílem studie je posoudit dopad SMR intervence ve svalech hamstringů na aktivitu bicepsů a hýžďových svalů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se bude týkat 40 mužů, hráčů amatérských fotbalových lig, ve věku 18 - 40 let.
Test bude zahrnovat měření sEMG bicepsu a hýžďových svalů během cvičení s následným myofasciálním samouvolněním (SMR).
Svalové sEMG bylo přeměřeno ihned po terapii válečkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Piotr Michalik
- Telefonní číslo: 694979743
- E-mail: piotrmichalikk@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tomasz Król
- E-mail: tkrol@sum.edu.pl
Studijní místa
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polsko, 40-752
- Nábor
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii
- věk v rozmezí 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří měli v posledním roce ortopedická poranění dolních končetin a lumbálně-pánevní-iliakální komplex
- osoby, které v den vyšetření udávaly bolesti dolních končetin a lumbálně-pánevního-iliakálního komplexu
- lidé, kteří podstoupili myofasciální terapii v posledních 6 týdnech
- lidé s nespecifickými nervosvalovými poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hráči amatérských fotbalových lig
Hráči amatérských fotbalových lig, kteří obdrží intervenci SelfMyofascial Release
|
Myofasciální automatické uvolnění spočívalo v rolování válečku na skupině flexorů kolena po dobu 3,5 minuty mezi ischiatickým tumorem a kolenním kloubem v obou směrech s vynecháním podkolenní jamky.
Před a po zákroku bude provedeno sEMG bicepsu a hýžďových svalů.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Hráči amatérských fotbalových lig, kteří nebudou zasahovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
1. Povrchové elektromyografické vyšetření (sEMG) před SMR
Časové okno: Před zásahem SMR
|
Vyšetření sEMG bicepsů a hýžďových svalů bude provedeno pomocí rekordéru MyoTrace 400 od Noraxon USA Inc. se vzorkovací frekvencí 1000 Hz, pomocí bipolární metody, v souladu se standardy SENIAM. Bude testována bioelektrická aktivita svalů během dřepu.
|
Před zásahem SMR
|
Vyšetření povrchovou elektromyografií (sEMG) bezprostředně po SMR
Časové okno: Bezprostředně po zásahu SMR
|
Bude provedena změna bioelektrické aktivity bicepsu a hýžďového svalu.
Během dřepu bude testována bioelektrická aktivita svalů.
|
Bezprostředně po zásahu SMR
|
Vyšetření povrchovou elektromyografií (sEMG) 5 minut po SMR
Časové okno: 5 minut po zásahu SMR
|
Bude provedena změna bioelektrické aktivity bicepsu a hýžďového svalu.
Během dřepu bude testována bioelektrická aktivita svalů.
|
5 minut po zásahu SMR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia in Katowice, Katowice, Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
21. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMR and muscle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované v této studii budou k dispozici od příslušného autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .