- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04808024
Myofasciale release en spieractiviteit
17 maart 2021 bijgewerkt door: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Self Myofascial Release (SMR) en bio-elektrische activiteit van spieren
Het doel van de studie is om de impact van SMR-interventie in de hamstrings op de activiteit van de biceps- en gluteusspieren te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal betrekking hebben op 40 mannen, spelers van amateurvoetbalcompetities, in de leeftijd van 18 - 40 jaar.
De test omvat de meting van sEMG van de biceps en bilspieren tijdens de oefening, gevolgd door myofasciale zelfontlading (SMR).
Spier-sEMG werd onmiddellijk na de rollertherapie opnieuw gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Piotr Michalik
- Telefoonnummer: 694979743
- E-mail: piotrmichalikk@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tomasz Król
- E-mail: tkrol@sum.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
- Werving
- Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek
- leeftijd tussen de 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- mensen met orthopedisch letsel aan de onderste ledematen en het lumbaal-bekken-iliacale complex in het afgelopen jaar
- mensen die op de dag van het onderzoek pijn in de onderste ledematen en het lumbale-bekken-iliacale complex meldden
- mensen die in de afgelopen 6 weken myofasciale therapie hebben ondergaan
- mensen met niet-specifieke neuromusculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spelers van amateurvoetbalcompetities
De spelers van amateurvoetbalcompetities die SelfMyofascial Release-interventie zullen krijgen
|
Myofasciale auto-release bestond uit het rollen van de rol op een groep knieflexoren gedurende 3,5 minuut tussen de heuptumor en het kniegewricht in beide richtingen, waarbij de fossa poplitea werd weggelaten.
Voor en na de ingreep wordt sEMG van de biceps en bilspieren uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De spelers van amateurvoetbalcompetities die geen tussenkomst krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) onderzoek vóór SMR
Tijdsspanne: Voor de SMR-interventie
|
Het sEMG-onderzoek van de biceps- en gluteusspieren zal worden uitgevoerd met behulp van de MyoTrace 400-recorder van Noraxon USA Inc. met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz, volgens de bipolaire methode, in overeenstemming met de SENIAM-normen. De bio-elektrische activiteit van de spieren zal worden getest tijdens de squat.
|
Voor de SMR-interventie
|
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) onderzoek onmiddellijk na SMR
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de SMR-interventie
|
De verandering in bio-elektrische activiteit van de biceps en gluteus spieren zal worden uitgevoerd.
Tijdens de squat wordt de bio-elektrische activiteit van de spieren getest.
|
Onmiddellijk na de SMR-interventie
|
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) onderzoek 5 minuten na SMR
Tijdsspanne: 5 minuten na de SMR-interventie
|
De verandering in bio-elektrische activiteit van de biceps en gluteus spieren zal worden uitgevoerd.
Tijdens de squat wordt de bio-elektrische activiteit van de spieren getest.
|
5 minuten na de SMR-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia in Katowice, Katowice, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMR and muscle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die in dit onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de respectieve auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .