- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04832243
Seznam experimentů k měření potravinové a vodní nejistoty
28. května 2026 aktualizováno: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Vyjmenujte experiment k měření nedostatku potravin a vody
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatek potravin a vody jsou složité, vícedoménové konstrukty.
Vzhledem k jejich známé souvislosti s důležitými výsledky v oblasti zdraví a duševního zdraví je prvořadé přesné posouzení nedostatku potravin a vody v prostředí s omezenými zdroji.
Účelem této studie je použít metodologii seznamových experimentů k posouzení rozsahu, v jakém existuje zaujatost v konvenčních způsobech přímého vyvolání nedostatku potravin a vody založených na průzkumu.
Experiment se seznamem poskytuje nepřímý prostředek k měření konkrétního konstruktu zájmu.
Předpokládá se, že sociální žádoucnost může způsobit zkreslení konvenčních způsobů přímého vyvolání nedostatku potravin a vody, založených na průzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1550
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí, kteří považují Nyakabare za své primární místo pobytu a kteří jsou schopni poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí mladší 18 let, s výjimkou nezletilých emancipovaných
- Osoby, které nepovažují Nyakabare Parish za své primární místo bydliště, např. osoby, které náhodou Nyakabare v době průzkumu navštěvují nebo které vlastní dům v Nyakabare, ale většinu času tráví mimo farnost
- Osoby s psychózou, neurologickým poškozením, akutní intoxikací nebo jinými kognitivními poruchami (všechny jsou neformálně určovány v terénu neklinickými výzkumnými pracovníky po konzultaci se školitelem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: V1: Seznam č. 1
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
První verze dotazníku obsahuje 6 sad 3 pravdivých a nepravdivých tvrzení, která jsou neškodná a kontextově použitelná (např. počasí, kulturní normy), takže existuje malá pravděpodobnost, že účastník odpoví nepravdivě.
Výroky o nedostatku potravin a vody, které jsou součástí experimentální verze, jsou vynechány.
|
Každá verze dotazníku obsahuje jiný počet pravdivých a nepravdivých tvrzení, která mají účastníci studie identifikovat.
|
|
Experimentální: Experimentální: V2: Seznam č. 2
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním.
Druhá verze dotazníku obsahuje 6 sad 4 pravdivě-nepravdivých tvrzení, která jsou neškodná a v kontextu použitelná (např. počasí, kulturní normy), takže existuje malá pravděpodobnost, že účastník odpoví nepravdivě na 3 pravdivá-nepravdivá tvrzení. .
Jedno tvrzení v každé sadě se vztahuje k nedostatku potravin a vody a je navrženo tak, aby určilo, do jaké míry může zkreslení sociální potřebnosti ovlivnit odpovědi na otázky týkající se nedostatku potravin a vody.
|
Každá verze dotazníku obsahuje jiný počet pravdivých a nepravdivých tvrzení, která mají účastníci studie identifikovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žádné jídlo kvůli nedostatku peněz
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
"Nebylo někdy v domě žádné jídlo k jídlu, protože účastníkovi chyběly peníze na nákup dalšího?" (jediná položka, kulturně upravená ze 3položkové škály hladu v domácnosti ze škály přístupu k potravinové nejistotě USAID [HFIAS]; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
|
Žádná voda kvůli potížím se sběrem
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
"Nebyla někdy za poslední měsíc v domě účastníka žádná voda, protože bylo příliš obtížné nasbírat další?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená k označení nedostatku vody, paralelní se 3položkovou škálou Household Hunger Scale ze škály Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] USAID; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
|
Jít spát hladový
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
"Šel někdy účastník nebo některý z členů jeho domácnosti v posledním měsíci spát hladový, protože neměl dostatek jídla?" (jediná položka, kulturně upravená ze 3položkové škály hladu v domácnosti ze škály přístupu k potravinové nejistotě USAID [HFIAS]; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
|
Jít spát žíznivý
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
"Šel někdy účastník nebo některý z členů jeho domácnosti v posledním měsíci spát žízní, protože bylo málo vody?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená k označení nedostatku vody, paralelní se 3položkovou škálou Household Hunger Scale ze škály Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] USAID; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
|
Žádné jídlo na celý den
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
"Strávil někdy účastník nebo některý z členů jeho domácnosti v posledním měsíci celý den a noc bez jídla, protože neměl dostatek jídla?" (jediná položka, kulturně upravená ze 3položkové škály hladu v domácnosti ze škály přístupu k potravinové nejistotě USAID [HFIAS]; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
|
Pijte nebezpečnou vodu
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
"Pili někdy účastník nebo některý z členů jeho domácnosti v posledním měsíci vodu, o které si mysleli, že není pro jeho zdraví bezpečná?"
(jediná položka, kulturně přizpůsobená k označení nedostatku vody, vyvinutá speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi ano/ne)
|
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P000395_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .