- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04832243
Elenco degli esperimenti per misurare l'insicurezza alimentare e idrica
2 aprile 2021 aggiornato da: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Elenco degli esperimenti per misurare l'insicurezza alimentare e idrica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insicurezza alimentare e idrica sono costrutti complessi e multidominio.
Data la loro nota associazione con importanti esiti di salute e salute mentale, è fondamentale una valutazione accurata dell'insicurezza alimentare e idrica in contesti con risorse limitate.
Lo scopo di questo studio è utilizzare una metodologia di esperimento di elenco per valutare la misura in cui vi è un pregiudizio nei mezzi convenzionali basati su sondaggi di elicitazione diretta dell'insicurezza alimentare e idrica.
L'esperimento della lista fornisce un mezzo indiretto per misurare un particolare costrutto di interesse.
Si ipotizza che la desiderabilità sociale possa causare un pregiudizio verso l'alto nei mezzi convenzionali basati su sondaggi di elicitazione diretta dell'insicurezza alimentare e idrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1553
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Reclutamento
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti che considerano Nyakabare il loro luogo di residenza principale e che sono in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Minori di età inferiore a 18 anni, ad eccezione dei minori emancipati
- Persone che non considerano la parrocchia di Nyakabare il loro luogo di residenza principale, ad esempio persone che visitano Nyakabare al momento dell'indagine o che possiedono una casa a Nyakabare ma trascorrono la maggior parte del loro tempo fuori dalla parrocchia
- Persone con psicosi, danni neurologici, intossicazione acuta o altri disturbi cognitivi (tutti determinati in modo informale sul campo da personale di ricerca non clinico in consultazione con un supervisore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale: V1: Elenco n. 1
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica.
La prima versione del questionario include 6 serie di 3 affermazioni vero-falso che sono innocue e contestualmente applicabili (ad esempio, condizioni meteorologiche, norme culturali) in modo tale che vi sia una bassa probabilità che il partecipante risponda in modo non veritiero.
Le affermazioni sull'insicurezza alimentare e idrica incluse nella versione sperimentale sono omesse.
|
Ogni versione del questionario include un numero diverso di affermazioni vero-falso che i partecipanti allo studio devono identificare.
|
Sperimentale: Sperimentale: V2: Elenco n. 2
Poiché si tratta di un esperimento di indagine, l '"intervento" prevede l'assegnazione casuale a un questionario di indagine con una formulazione specifica.
La seconda versione del questionario include 6 serie di 4 affermazioni vero-falso che sono innocue e contestualmente applicabili (ad esempio, condizioni meteorologiche, norme culturali) in modo tale che vi sia una bassa probabilità che il partecipante risponda in modo non veritiero per 3 delle affermazioni vero-falso .
Un'affermazione in ciascuna serie si riferisce all'insicurezza alimentare e idrica ed è progettata per determinare la misura in cui il bias di desiderabilità sociale può influenzare le risposte alle domande sull'insicurezza alimentare e idrica.
|
Ogni versione del questionario include un numero diverso di affermazioni vero-falso che i partecipanti allo studio devono identificare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Niente cibo per mancanza di denaro
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
"Nell'ultimo mese, non c'è mai stato cibo da mangiare in casa perché il partecipante non aveva soldi per comprarne dell'altro?" (singolo item, culturalmente adattato dalla scala a 3 item della Household Hunger Scale della Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] di USAID; opzioni di risposta sì/no)
|
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
Niente acqua a causa della difficoltà di raccolta
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
"Nell'ultimo mese, non c'era mai acqua nella casa del partecipante perché era troppo difficile raccoglierne altra?" (item singolo, adattato culturalmente per indicare l'insicurezza idrica, parallelamente alla scala a 3 voci Household Hunger Scale of USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; opzioni di risposta sì/no)
|
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
Andare a dormire affamato
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
"Nell'ultimo mese, il partecipante o uno dei suoi familiari è mai andato a dormire affamato perché non c'era abbastanza cibo?" (singolo item, culturalmente adattato dalla scala a 3 item della Household Hunger Scale della Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] di USAID; opzioni di risposta sì/no)
|
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
Andare a dormire assetato
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
"Nell'ultimo mese, il partecipante o uno dei suoi familiari è mai andato a dormire assetato perché non c'era abbastanza acqua?" (item singolo, adattato culturalmente per indicare l'insicurezza idrica, parallelamente alla scala a 3 voci Household Hunger Scale of USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; opzioni di risposta sì/no)
|
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
Niente cibo per l'intera giornata
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
"Nell'ultimo mese, il partecipante o uno dei membri della sua famiglia è mai rimasto un giorno e una notte interi senza mangiare nulla perché non c'era abbastanza cibo?" (singolo item, culturalmente adattato dalla scala a 3 item della Household Hunger Scale della Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] di USAID; opzioni di risposta sì/no)
|
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
Bevi acqua non sicura
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
"Nell'ultimo mese, il partecipante o uno dei membri della sua famiglia ha mai bevuto acqua che pensavano potesse non essere sicura per la sua salute?"
(item singolo, adattato culturalmente per indicare l'insicurezza idrica, sviluppato appositamente per questo studio; opzioni di risposta sì/no)
|
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato anche se ai partecipanti viene chiesto del mese passato)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013P000395_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Privazione d'acqua
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoCompletatoInfluenza del Water Walking nei valori spirometrici
Prove cliniche su Questionario di indagine
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
-
University of OxfordCompletatoUso di antibioticiTailandia
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | TraumaStati Uniti
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...CompletatoPazienti che presentano sintomi attribuiti al dispositivo EssureFrancia
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...ReclutamentoDepressione | Qualità della vita | Obesità | Disturbi d'ansia | Variabilità del battito cardiacoBrasile
-
Ankara City Hospital BilkentCompletatoFibromialgia, lordosi cervicaleTacchino
-
Eskisehir Osmangazi UniversityCompletatoDolore | Ansia dentaleTacchino
-
Medical University of LublinCompletatoProlasso degli organi pelvici | Funzione sessuale anormalePolonia
-
Melek InceReclutamento