- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04832243
Listenexperiment zur Messung der Ernährungs- und Wasserunsicherheit
2. April 2021 aktualisiert von: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Listenexperiment zur Messung der Nahrungsmittel- und Wasserunsicherheit
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ernährungs- und Wasserunsicherheit sind komplexe, bereichsübergreifende Konstrukte.
Angesichts ihres bekannten Zusammenhangs mit wichtigen gesundheitlichen und psychischen Folgen ist eine genaue Bewertung der Ernährungs- und Wasserunsicherheit in ressourcenbeschränkten Umgebungen von größter Bedeutung.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe einer Listenexperiment-Methodik zu beurteilen, inwieweit es bei herkömmlichen umfragebasierten Mitteln zur direkten Ermittlung von Nahrungsmittel- und Wasserunsicherheit zu Verzerrungen kommt.
Das Listenexperiment bietet eine indirekte Möglichkeit, ein bestimmtes Konstrukt von Interesse zu messen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass soziale Erwünschtheit zu einer Aufwärtsverzerrung herkömmlicher umfragebasierter Mittel zur direkten Ermittlung von Nahrungsmittel- und Wasserunsicherheit führen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1553
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrutierung
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen, die Nyakabare als ihren Hauptwohnsitz betrachten und einwilligungsfähig sind
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 18 Jahren, mit Ausnahme emanzipierter Minderjähriger
- Personen, die die Gemeinde Nyakabare nicht als ihren Hauptwohnsitz betrachten, z. B. Personen, die zum Zeitpunkt der Umfrage zufällig Nyakabare besuchen oder ein Haus in Nyakabare besitzen, aber die meiste Zeit außerhalb der Gemeinde verbringen
- Personen mit Psychosen, neurologischen Schäden, akuter Vergiftung oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen (die alle informell vor Ort von nichtklinischem Forschungspersonal in Absprache mit einem Vorgesetzten festgestellt werden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentell: V1: Liste Nr. 1
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Die erste Version des Fragebogens umfasst 6 Sätze mit je 3 Wahr-Falsch-Aussagen, die harmlos und auf den Kontext anwendbar sind (z. B. Wetter, kulturelle Normen), sodass die Wahrscheinlichkeit gering ist, dass der Teilnehmer unwahr antwortet.
Die in der experimentellen Version enthaltenen Aussagen zur Ernährungs- und Wasserunsicherheit werden weggelassen.
|
Jede Version des Fragebogens enthält eine unterschiedliche Anzahl von Wahr-Falsch-Aussagen, die die Studienteilnehmer identifizieren sollen.
|
Experimental: Experimentell: V2: Liste Nr. 2
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, umfasst die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Die zweite Version des Fragebogens umfasst 6 Sätze mit je 4 wahr-falsch-Aussagen, die harmlos und kontextbezogen anwendbar sind (z. B. Wetter, kulturelle Normen), sodass die Wahrscheinlichkeit gering ist, dass der Teilnehmer auf drei der wahr-falsch-Aussagen unwahr antwortet .
Eine Aussage in jedem Satz bezieht sich auf die Ernährungs- und Wasserunsicherheit und soll ermitteln, inwieweit die Tendenz zur sozialen Erwünschtheit die Antworten auf Fragen zur Ernährungs- und Wasserunsicherheit beeinflussen kann.
|
Jede Version des Fragebogens enthält eine unterschiedliche Anzahl von Wahr-Falsch-Aussagen, die die Studienteilnehmer identifizieren sollen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kein Essen aus Geldmangel
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
„Gab es im letzten Monat jemals kein Essen im Haus, weil dem Teilnehmer das Geld fehlte, um mehr zu kaufen?“ (Einzelelement, kulturell angepasst an die 3-Punkte-Haushaltshunger-Skala der Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] von USAID; Antwortoptionen ja/nein)
|
Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
Kein Wasser wegen Schwierigkeiten beim Sammeln
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
„Gab es im letzten Monat jemals kein Wasser im Haus des Teilnehmers, weil es zu schwierig war, neues Wasser zu sammeln?“ (Einzelelement, kulturell angepasst, um Wasserunsicherheit anzuzeigen, parallel zur 3-Punkte-Haushaltshunger-Skala der Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] von USAID; Antwortoptionen ja/nein)
|
Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
Gehe hungrig schlafen
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
„Ist der Teilnehmer oder eines seiner Haushaltsmitglieder im letzten Monat jemals hungrig eingeschlafen, weil es nicht genug Essen gab?“ (Einzelelement, kulturell angepasst an die 3-Punkte-Haushaltshunger-Skala der Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] von USAID; Antwortoptionen ja/nein)
|
Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
Durstig schlafen gehen
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
„Ist der Teilnehmer oder eines seiner Haushaltsmitglieder im letzten Monat jemals durstig eingeschlafen, weil nicht genug Wasser vorhanden war?“ (Einzelelement, kulturell angepasst, um Wasserunsicherheit anzuzeigen, parallel zur 3-Punkte-Haushaltshunger-Skala der Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] von USAID; Antwortoptionen ja/nein)
|
Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
Den ganzen Tag lang kein Essen
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
„Hat der Teilnehmer oder eines seiner Haushaltsmitglieder im letzten Monat jemals einen ganzen Tag und eine ganze Nacht lang nichts gegessen, weil es nicht genug zu essen gab?“ (Einzelelement, kulturell angepasst an die 3-Punkte-Haushaltshunger-Skala der Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] von USAID; Antwortoptionen ja/nein)
|
Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
Trinken Sie unsicheres Wasser
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
„Haben die Teilnehmer oder eines ihrer Haushaltsmitglieder im letzten Monat jemals Wasser getrunken, von dem sie dachten, es sei möglicherweise nicht sicher für ihre Gesundheit?“
(einzelnes Item, kulturell angepasst, um auf Wasserunsicherheit hinzuweisen, speziell für diese Studie entwickelt; Antwortmöglichkeiten ja/nein)
|
Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, sodass der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar ist, auch wenn die Teilnehmer nach dem letzten Monat gefragt werden.)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P000395_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wasserentzug
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri...AbgeschlossenMissbrauch, Vernachlässigung, Soziales | Deprivation, Misshandlungssyndrom (Säugling oder Kind)Indien
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, nicht rekrutierendPsychosoziale Deprivation | Arbeitsbedingter Stress | Ungleichgewicht zwischen Leben und ArbeitVereinigte Staaten
-
Uppsala UniversityRekrutierungMaterielle und soziale Deprivation: Ein erzwungener Mangel an notwendigen und wünschenswerten Gegenständen, um ein angemessenes Leben zu führenSchweden
-
Wenzhou Medical UniversityUnbekannt
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenKurzdarmsyndrom | Darmversagen | Deprivation, psychosozialFrankreich
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenSchmerzen | Brustkrebs | Ermüdung | Hautanomalien | Strahlentoxizität | Kognitive Fähigkeiten, Allgemein | Psychosoziale DeprivationVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Fragebogen
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenAbgeschlossenVerbrennungen | TraumaVereinigte Staaten
-
University of OxfordAbgeschlossenVerwendung von AntibiotikaThailand
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Aktiv, nicht rekrutierendLebensqualität | Lymphom | Krebs, Brust | Physische Funktion | Patientenermächtigung | PatientenaufklärungVereinigte Staaten
-
AIDS Arms Inc.AbgeschlossenHIV-1 | AIDSVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
Medical University of LublinAbgeschlossen
-
Istinye UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Physische Aktivität | SchlafqualitätTruthahn