- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04832243
Experimento de Lista para Medir a Insegurança Alimentar e Hídrica
28 de maio de 2026 atualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Experimento de lista para medir a insegurança alimentar e hídrica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insegurança alimentar e hídrica são construções complexas de vários domínios.
Dada a sua conhecida associação com resultados importantes de saúde e saúde mental, a avaliação precisa da insegurança alimentar e hídrica em ambientes com recursos limitados é fundamental.
O objetivo deste estudo é usar uma metodologia de experimento de lista para avaliar até que ponto há viés nos meios convencionais baseados em pesquisas de elicitação direta de insegurança alimentar e hídrica.
O experimento de lista fornece um meio indireto para medir uma construção particular de interesse.
A hipótese é que a desejabilidade social pode causar viés ascendente em meios convencionais baseados em pesquisas de elicitação direta de insegurança alimentar e hídrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos que consideram Nyakabare seu principal local de residência e que são capazes de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos, com exceção dos emancipados
- Pessoas que não consideram a Paróquia de Nyakabare seu principal local de residência, por exemplo, pessoas que visitam Nyakabare no momento da pesquisa ou que possuem uma casa em Nyakabare, mas passam a maior parte do tempo fora da paróquia
- Pessoas com psicose, dano neurológico, intoxicação aguda ou outro comprometimento cognitivo (todos determinados informalmente no campo por equipe de pesquisa não clínica em consulta com um supervisor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: V1: Lista No. 1
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
A primeira versão do questionário inclui 6 conjuntos de 3 afirmações verdadeiro-falso que são inócuas e aplicáveis contextualmente (por exemplo, clima, normas culturais), de modo que há uma probabilidade baixa de que o participante responda de forma falsa.
As afirmações sobre insegurança alimentar e hídrica incluídas na versão experimental são omitidas.
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Cada versão do questionário inclui um número diferente de afirmações verdadeiras ou falsas que os participantes do estudo devem identificar.
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Experimental: Experimental: V2: Lista No. 2
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas.
A segunda versão do questionário inclui 6 conjuntos de 4 afirmações verdadeiro-falso que são inócuas e aplicáveis contextualmente (por exemplo, clima, normas culturais), de modo que há uma probabilidade baixa de que o participante responda falsamente para 3 das afirmações verdadeiro-falso .
Uma afirmação em cada conjunto refere-se à insegurança alimentar e hídrica e destina-se a determinar até que ponto o viés de desejabilidade social pode influenciar as respostas às questões de insegurança alimentar e hídrica.
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Cada versão do questionário inclui um número diferente de afirmações verdadeiras ou falsas que os participantes do estudo devem identificar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sem comida por falta de dinheiro
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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"No último mês, alguma vez faltou comida para comer em casa porque o participante faltou dinheiro para comprar mais?" (item único, adaptado culturalmente da Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
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Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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Sem água devido à dificuldade de coleta
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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"No último mês, alguma vez faltou água na casa do participante porque era muito difícil coletar mais?" (item único, culturalmente adaptado para indicar insegurança hídrica, em paralelo com a Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
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Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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Indo dormir com fome
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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"No último mês, o participante ou um dos membros de sua família foi dormir com fome porque não havia comida suficiente?" (item único, adaptado culturalmente da Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
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Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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Indo dormir com sede
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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"No último mês, o participante ou um dos seus familiares alguma vez foi dormir com sede porque não havia água suficiente?" (item único, culturalmente adaptado para indicar insegurança hídrica, em paralelo com a Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
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Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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Sem comida o dia inteiro
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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"No último mês, o participante ou um dos membros de sua família passou um dia e uma noite inteira sem comer nada porque não havia comida suficiente?" (item único, adaptado culturalmente da Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
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Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
|
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Beber água não segura
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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"No último mês, o participante ou um dos membros de sua família bebeu água que achava que não era segura para sua saúde?"
(item único, adaptado culturalmente para indicar insegurança hídrica, desenvolvido especificamente para este estudo; opções de resposta sim/não)
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Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000395_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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