- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04832243
Liste des expériences pour mesurer l'insécurité alimentaire et hydrique
28 mai 2026 mis à jour par: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Liste des expériences pour mesurer l'insécurité alimentaire et hydrique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insécurité alimentaire et hydrique sont des concepts complexes et multi-domaines.
Compte tenu de leur association connue avec des résultats importants en matière de santé et de santé mentale, une évaluation précise de l'insécurité alimentaire et hydrique dans les milieux à ressources limitées est primordiale.
Le but de cette étude est d'utiliser une méthodologie d'expérience de liste pour évaluer la mesure dans laquelle il existe un biais dans les moyens conventionnels basés sur des enquêtes d'élicitation directe de l'insécurité alimentaire et hydrique.
L'expérience de liste fournit un moyen indirect de mesurer une construction particulière d'intérêt.
On suppose que la désirabilité sociale peut entraîner un biais vers le haut dans les moyens conventionnels basés sur des enquêtes d'élicitation directe de l'insécurité alimentaire et hydrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1550
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mbarara, Ouganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes qui considèrent Nyakabare comme leur lieu de résidence principal et qui sont capables de donner leur consentement
Critère d'exclusion:
- Mineurs de moins de 18 ans, à l'exception des mineurs émancipés
- Les personnes qui ne considèrent pas la paroisse de Nyakabare comme leur lieu de résidence principal, par exemple, les personnes qui se rendent à Nyakabare au moment de l'enquête ou qui possèdent une maison à Nyakabare mais passent la plupart de leur temps en dehors de la paroisse
- Personnes atteintes de psychose, de lésions neurologiques, d'intoxication aiguë ou d'autres troubles cognitifs (tous déterminés de manière informelle sur le terrain par le personnel de recherche non clinique en consultation avec un superviseur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : V1 : Liste n°1
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique.
La première version du questionnaire comprend 6 séries de 3 affirmations vrai-faux qui sont anodines et applicables contextuellement (par exemple, la météo, les normes culturelles) de sorte qu'il y a une faible probabilité que le participant réponde de manière mensongère.
Les déclarations sur l'insécurité alimentaire et hydrique qui sont incluses dans la version expérimentale sont omises.
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Chaque version du questionnaire comprend un nombre différent d'énoncés vrai-faux que les participants à l'étude sont invités à identifier.
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Expérimental: Expérimental : V2 : Liste n°2
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique.
La deuxième version du questionnaire comprend 6 séries de 4 affirmations vrai-faux qui sont anodines et applicables contextuellement (par exemple, la météo, les normes culturelles) de sorte qu'il y a une faible probabilité que le participant réponde de manière mensongère pour 3 des affirmations vrai-faux .
Un énoncé dans chaque ensemble concerne l'insécurité alimentaire et hydrique et est conçu pour déterminer dans quelle mesure le biais de désirabilité sociale peut influencer les réponses aux questions sur l'insécurité alimentaire et hydrique.
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Chaque version du questionnaire comprend un nombre différent d'énoncés vrai-faux que les participants à l'étude sont invités à identifier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pas de nourriture par manque d'argent
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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"Au cours du dernier mois, n'y a-t-il jamais eu de nourriture à manger dans la maison parce que le participant manquait d'argent pour en acheter plus ?" (élément unique, culturellement adapté de l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
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Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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Pas d'eau en raison de difficultés de collecte
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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"Au cours du dernier mois, n'y a-t-il jamais eu d'eau dans la maison du participant parce qu'il était trop difficile d'en collecter plus ?" (item unique, culturellement adapté pour indiquer l'insécurité hydrique, parallèle à l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
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Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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Aller dormir en ayant faim
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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« Au cours du dernier mois, le participant ou l'un des membres de son ménage s'est-il déjà endormi le ventre vide parce qu'il n'y avait pas assez de nourriture ? » (élément unique, culturellement adapté de l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
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Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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Aller dormir assoiffé
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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« Au cours du dernier mois, le participant ou l'un des membres de son ménage s'est-il déjà endormi assoiffé parce qu'il n'y avait pas assez d'eau ? » (item unique, culturellement adapté pour indiquer l'insécurité hydrique, parallèle à l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
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Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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Pas de nourriture pour toute la journée
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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"Au cours du dernier mois, est-ce que le participant ou l'un des membres de son ménage est passé une journée et une nuit entières sans rien manger parce qu'il n'y avait pas assez de nourriture ?" (élément unique, culturellement adapté de l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
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Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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Boire de l'eau insalubre
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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« Au cours du dernier mois, le participant ou l'un des membres de son ménage a-t-il déjà bu de l'eau qu'il pensait être dangereuse pour sa santé ? »
(élément unique, culturellement adapté pour indiquer l'insécurité de l'eau, développé spécifiquement pour cette étude ; options de réponse oui/non)
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Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P000395_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .