- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04832243
Listeeksperiment til måling af fødevare- og vandusikkerhed
2. april 2021 opdateret af: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Listeeksperiment for at måle mad- og vandusikkerhed
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mad- og vandusikkerhed er komplekse konstruktioner med flere domæner.
I betragtning af deres kendte sammenhæng med vigtige sundheds- og mentale sundhedsresultater, er nøjagtig vurdering af fødevare- og vandusikkerhed i ressourcebegrænsede omgivelser altafgørende.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge en listeeksperimentmetodologi til at vurdere, i hvilket omfang der er bias i konventionelle undersøgelsesbaserede metoder til direkte fremkaldelse af fødevare- og vandusikkerhed.
Listeeksperimentet giver et indirekte middel til at måle en bestemt konstruktion af interesse.
Det er en hypotese, at social ønskværdighed kan forårsage opadgående bias i konventionelle undersøgelsesbaserede metoder til direkte fremkaldelse af fødevare- og vandusikkerhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1553
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekruttering
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne, der betragter Nyakabare som deres primære opholdssted, og som er i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år, med undtagelse af frigjorte mindreårige
- Personer, der ikke anser Nyakabare Sogn som deres primære bopæl, f.eks. personer, der tilfældigvis besøger Nyakabare på undersøgelsestidspunktet, eller som ejer en bolig i Nyakabare, men tilbringer det meste af deres tid uden for sognet
- Personer med psykoser, neurologiske skader, akut forgiftning eller anden kognitiv svækkelse (som alle fastlægges uformelt i felten af ikke-klinisk forskningspersonale i samråd med en vejleder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel: V1: Liste nr. 1
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Den første version af spørgeskemaet indeholder 6 sæt af 3 sand-falske udsagn, der er ufarlige og kontekstuelt anvendelige (f.eks. vejr, kulturelle normer), således at der er en lav sandsynlighed for, at deltageren vil svare usandt.
Udtalelserne om fødevare- og vandusikkerhed, som indgår i forsøgsversionen, er udeladt.
|
Hver version af spørgeskemaet indeholder et forskelligt antal sand-falske udsagn, som undersøgelsens deltagere bliver bedt om at identificere.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: V2: Liste nr. 2
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Den anden version af spørgeskemaet indeholder 6 sæt af 4 sand-falske udsagn, der er ufarlige og kontekstuelt anvendelige (f.eks. vejr, kulturelle normer), således at der er en lav sandsynlighed for, at deltageren vil svare usandt for 3 af de sand-falske udsagn. .
Et udsagn i hvert sæt relaterer til fødevare- og vandusikkerhed og er designet til at bestemme, i hvilken grad social ønskelighedsbias kan påvirke svar på spørgsmål om fødevare- og vandusikkerhed.
|
Hver version af spørgeskemaet indeholder et forskelligt antal sand-falske udsagn, som undersøgelsens deltagere bliver bedt om at identificere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ingen mad på grund af mangel på penge
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
"I den sidste måned, var der nogensinde ingen mad at spise i huset, fordi deltageren manglede penge til at købe mere?" (enkelt element, kulturelt tilpasset fra 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
Intet vand på grund af problemer med at samle
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
"I den sidste måned, har der aldrig været vand i deltagerens hus, fordi det var for svært at samle mere?" (enkelt element, kulturelt tilpasset for at angive vandusikkerhed, parallelt med 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
Går sulten i seng
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
"I den sidste måned, gik deltageren eller et af deres husstandsmedlemmer nogensinde sulten i søvn, fordi der ikke var mad nok?" (enkelt element, kulturelt tilpasset fra 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
Går at sove tørstig
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
"I den sidste måned, gik deltageren eller et af deres husstandsmedlemmer nogensinde i søvn tørstig, fordi der ikke var nok vand?" (enkelt element, kulturelt tilpasset for at angive vandusikkerhed, parallelt med 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
Ingen mad hele dagen
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
"I den sidste måned, gik deltageren eller et af deres husstandsmedlemmer nogensinde en hel dag og nat uden at spise noget, fordi der ikke var nok mad?" (enkelt element, kulturelt tilpasset fra 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
Drik usikkert vand
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
"Har deltageren eller et af deres husstandsmedlemmer nogensinde drukket vand, som de troede måske ikke var sikkert for deres helbred inden for den sidste måned?"
(enkelt element, kulturelt tilpasset for at indikere vandusikkerhed, udviklet specifikt til denne undersøgelse; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000395_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vandmangel
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
Kliniske forsøg med Spørgeskemaundersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun