- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04832243
Wymień eksperyment mający na celu zmierzenie braku bezpieczeństwa żywności i wody
28 maja 2026 zaktualizowane przez: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Wypisz eksperyment mierzący brak bezpieczeństwa żywności i wody
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego to złożone, wielodomenowe konstrukty.
Biorąc pod uwagę ich znany związek z ważnymi skutkami zdrowotnymi i psychicznymi, dokładna ocena braku bezpieczeństwa żywności i wody w miejscach o ograniczonych zasobach ma ogromne znaczenie.
Celem tego badania jest wykorzystanie metodologii eksperymentu z listą do oceny zakresu, w jakim występuje błąd w konwencjonalnych metodach bezpośredniego wywoływania braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego opartych na ankietach.
Eksperyment z listą zapewnia pośredni sposób pomiaru konkretnego interesującego nas konstruktu.
Postawiono hipotezę, że pożądanie społeczne może powodować tendencję wzrostową w konwencjonalnych metodach bezpośredniego wywoływania braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego, opartych na badaniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1550
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli, którzy uważają Nyakabare za swoje główne miejsce zamieszkania i którzy są zdolni do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni poniżej 18 roku życia, z wyjątkiem małoletnich usamodzielnionych
- Osoby, które nie uważają parafii Nyakabare za swoje główne miejsce zamieszkania, np. osoby, które akurat odwiedzają Nyakabare w czasie badania lub posiadają dom w Nyakabare, ale spędzają większość czasu poza parafią
- Osoby z psychozą, uszkodzeniami neurologicznymi, ostrym zatruciem lub innymi zaburzeniami poznawczymi (z których wszystkie są określane nieformalnie w terenie przez personel badań nieklinicznych w porozumieniu z przełożonym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: V1: Lista nr 1
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Pierwsza wersja kwestionariusza zawiera 6 zestawów 3 stwierdzeń typu prawda-fałsz, które są nieszkodliwe i pasują do kontekstu (np. pogoda, normy kulturowe), tak że istnieje małe prawdopodobieństwo, że uczestnik udzieli nieprawdziwej odpowiedzi.
Stwierdzenia dotyczące braku bezpieczeństwa żywności i wody, które są zawarte w wersji eksperymentalnej, zostały pominięte.
|
Każda wersja kwestionariusza zawiera inną liczbę stwierdzeń prawda-fałsz, o wskazanie których proszeni są uczestnicy badania.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: V2: Lista nr 2
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem.
Druga wersja kwestionariusza zawiera 6 zestawów 4 stwierdzeń typu prawda-fałsz, które są nieszkodliwe i pasują do kontekstu (np. pogoda, normy kulturowe), tak że istnieje małe prawdopodobieństwo, że uczestnik odpowie nieprawdę na 3 stwierdzenia typu prawda-fałsz .
Jedno stwierdzenie w każdym zestawie odnosi się do braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego i ma na celu określenie stopnia, w jakim uprzedzenia związane z pożądaniem społecznym mogą wpływać na odpowiedzi na pytania dotyczące braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego.
|
Każda wersja kwestionariusza zawiera inną liczbę stwierdzeń prawda-fałsz, o wskazanie których proszeni są uczestnicy badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak jedzenia z powodu braku pieniędzy
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca w domu nie było jedzenia, ponieważ uczestnikowi brakowało pieniędzy na zakup?” (pojedyncza pozycja, zaadaptowana kulturowo z 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
|
Brak wody z powodu trudności w zbieraniu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca w domu uczestnika zabrakło wody, ponieważ zebranie jej było zbyt trudne?” (pojedyncza pozycja, kulturowo przystosowana do wskazania braku bezpieczeństwa wody, równolegle do 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
|
Iść spać głodny
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca osoba badana lub ktoś z jej domowników kładła się spać głodna z powodu braku jedzenia?” (pojedyncza pozycja, zaadaptowana kulturowo z 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
|
Idąc spać spragniony
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca osoba badana lub ktoś z jej domowników kładł się spać spragniony z powodu braku wody?” (pojedyncza pozycja, kulturowo przystosowana do wskazania braku bezpieczeństwa wody, równolegle do 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
|
Brak jedzenia na cały dzień
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca badany lub któryś z domowników przez cały dzień i noc nic nie jadł, bo nie było wystarczającej ilości jedzenia?” (pojedyncza pozycja, zaadaptowana kulturowo z 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
|
Pij niebezpieczną wodę
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca osoba badana lub ktoś z jej domowników pił kiedykolwiek wodę, co do której uważała, że może być niebezpieczna dla zdrowia?”
(pojedyncza pozycja, kulturowo przystosowana do wskazania braku bezpieczeństwa wodnego, opracowana specjalnie na potrzeby tego badania; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P000395_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz ankiety
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)