- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04832243
Soroljon fel kísérleteket az élelmiszer- és vízellátás bizonytalanságának mérésére
2026. május 28. frissítette: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Soroljon fel kísérleteket az élelmiszer- és vízellátás bizonytalanságának mérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmiszer- és vízellátás bizonytalansága összetett, több területre kiterjedő konstrukció.
Tekintettel a fontos egészségügyi és mentális egészségügyi kimenetelekkel való ismert összefüggésükre, az élelmiszer- és vízellátás bizonytalanságának pontos felmérése rendkívül fontos a korlátozott erőforrások mellett.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy listás kísérleti módszertant használjunk annak felmérésére, hogy milyen mértékben vannak torzítások az élelmiszer- és vízellátás bizonytalanságának közvetlen kiváltására szolgáló hagyományos felmérésen alapuló eszközökben.
A listakísérlet közvetett eszközt biztosít egy adott érdeklődésre számot tartó konstrukció mérésére.
Feltételezhető, hogy a társadalmi kívánatosság felfelé irányuló torzítást okozhat az élelmiszer- és vízellátási bizonytalanság közvetlen kiváltásának hagyományos felmérésen alapuló módszereiben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1550
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt, aki Nyakabarét tekinti elsődleges lakóhelyének, és aki képes beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb kiskorúak, kivéve az emancipált kiskorúakat
- Azok a személyek, akik nem a Nyakabare Plébániát tekintik elsődleges lakóhelyüknek, például azok, akik a felmérés időpontjában Nyakabarére látogatnak, vagy akiknek Nyakabarén van otthonuk, de idejük nagy részét a plébánián kívül töltik
- Pszichózisban, neurológiai károsodásban, akut mérgezésben vagy egyéb kognitív károsodásban szenvedő személyek (mindegyikét informálisan, nem klinikai kutatószemélyzet határozza meg a területen, a témavezetővel konzultálva)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: V1: 1. lista
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A kérdőív első változata 6 készletet tartalmaz 3 igaz-hamis állításból, amelyek ártalmatlanok és kontextusban alkalmazhatók (pl. időjárás, kulturális normák), így kicsi a valószínűsége annak, hogy a résztvevő valótlanul válaszol.
A kísérleti változatban szereplő élelmiszer- és vízbiztonsági állítások kimaradtak.
|
A kérdőív minden változata különböző számú igaz-hamis állítást tartalmaz, amelyeket a vizsgálat résztvevőinek azonosítaniuk kell.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: V2: 2. lista
Mivel ez egy felmérési kísérlet, a "beavatkozás" véletlenszerű hozzárendelést jelent egy konkrét megfogalmazású felmérési kérdőívhez.
A kérdőív második változata 4 igaz-hamis állításból álló 6 halmazt tartalmaz, amelyek ártalmatlanok és kontextusban alkalmazhatók (pl. időjárás, kulturális normák), így kicsi a valószínűsége annak, hogy a résztvevő 3 igaz-hamis állításra valótlanul válaszol. .
Mindegyik halmazban egy állítás az élelmiszer- és vízellátás bizonytalanságára vonatkozik, és annak meghatározására szolgál, hogy a társadalmi kívánatossági torzítás milyen mértékben befolyásolhatja az élelmiszer- és vízbiztonsági kérdésekre adott válaszokat.
|
A kérdőív minden változata különböző számú igaz-hamis állítást tartalmaz, amelyeket a vizsgálat résztvevőinek azonosítaniuk kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nincs étel a pénzhiány miatt
Időkeret: Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
"Az elmúlt hónapban nem volt ennivaló a házban, mert a résztvevőnek nem volt pénze többet vásárolni?" (Egyetlen tétel, kulturálisan adaptálva az USAID Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála [HFIAS] 3 tételes Háztartási Éhség Skálájából; válaszlehetőségek igen/nem)
|
Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
|
Nincs víz a begyűjtési nehézségek miatt
Időkeret: Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
"Az elmúlt hónapban nem volt víz a résztvevő házában, mert túl nehéz volt többet gyűjteni?" (Egyetlen tétel, kulturálisan adaptálva a vízellátás bizonytalanságának jelzésére, párhuzamosan az USAID Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála [HFIAS] 3 tételes Háztartási Éhség Skálájával; válaszlehetőségek igen/nem)
|
Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
|
Éhesen aludni
Időkeret: Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
"Az elmúlt hónapban előfordult, hogy a résztvevő vagy valamelyik családtagja éhesen aludt, mert nem volt elég élelem?" (Egyetlen tétel, kulturálisan adaptálva az USAID Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála [HFIAS] 3 tételes Háztartási Éhség Skálájából; válaszlehetőségek igen/nem)
|
Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
|
Megy aludni szomjasan
Időkeret: Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
"Az elmúlt hónapban a résztvevő vagy valamelyik családtagja szomjasan aludt el, mert nem volt elég víz?" (Egyetlen tétel, kulturálisan adaptálva a vízellátás bizonytalanságának jelzésére, párhuzamosan az USAID Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála [HFIAS] 3 tételes Háztartási Éhség Skálájával; válaszlehetőségek igen/nem)
|
Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
|
Nincs étel egész napra
Időkeret: Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
"Az elmúlt hónapban előfordult, hogy a résztvevő vagy valamelyik családtagja egész nap és éjszaka nem evett semmit, mert nem volt elég élelem?" (Egyetlen tétel, kulturálisan adaptálva az USAID Háztartási Élelmiszer-bizonytalansági Skála [HFIAS] 3 tételes Háztartási Éhség Skálájából; válaszlehetőségek igen/nem)
|
Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
|
Igyon nem biztonságos vizet
Időkeret: Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
"Az elmúlt hónapban ivott-e valaha a résztvevő vagy valamelyik családtagja olyan vizet, amelyről úgy gondolta, hogy nem biztonságos az egészségére?"
(egyetlen tétel, kulturálisan adaptálva a vízbiztonság jelzésére, kifejezetten ehhez a tanulmányhoz lett kifejlesztve; válaszlehetőségek igen/nem)
|
Kiindulási helyzet (E tanulmányban a kísérleti manipuláció azzal kapcsolatos, hogy a felmérés melyik verzióját kapja meg a vizsgálatban résztvevő, így az értékelés időkerete azonnali, még akkor is, ha a résztvevőket az elmúlt hónapról kérdezik)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013P000395_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .