- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832243
Luettele kokeilu ruoan ja veden turvattomuuden mittaamiseksi
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Luettele kokeilu ruoan ja veden turvattomuuden mittaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan ja veden turvattomuus ovat monimutkaisia, monen toimialueen rakenteita.
Koska niiden tiedetään liittyvän tärkeisiin terveyteen ja mielenterveyteen liittyviin tuloksiin, tarkka elintarvike- ja vesivarmuuden arviointi on ensiarvoisen tärkeää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää listakokeilumetodologiaa arvioidakseen, missä määrin perinteisissä kyselypohjaisissa keinoissa on epätasapainoa ruoan ja veden epävarmuuden välittömässä herättämisessä.
Listakoe tarjoaa epäsuoran tavan mitata tiettyä kiinnostavaa rakennetta.
Oletuksena on, että sosiaalinen toivottavuus voi aiheuttaa ylöspäin suuntautumista tavanomaisissa kyselypohjaisissa keinoissa, joilla ruoka- ja vesiturvattomuutta saadaan suoraan esiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1553
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrytointi
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, jotka pitävät Nyakabaretta ensisijaisena asuinpaikkanaan ja jotka pystyvät antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset, lukuun ottamatta emansipoituja alaikäisiä
- Henkilöt, jotka eivät pidä Nyakabaren seurakuntaa ensisijaisena asuinpaikkanaan, esim. henkilöt, jotka sattuvat vierailemaan Nyakabaressa kyselyn aikana tai jotka omistavat kodin Nyakabaressa, mutta viettävät suurimman osan ajastaan seurakunnan ulkopuolella
- Henkilöt, joilla on psykoosi, neurologisia vaurioita, akuutti myrkytys tai muu kognitiivinen vajaatoiminta (jotka kaikki määritetään epävirallisesti kentällä ei-kliinisen tutkimushenkilöstön toimesta yhteistyössä ohjaajan kanssa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: V1: Lista nro 1
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Kyselyn ensimmäinen versio sisältää 6 sarjaa 3 tosi-epätosi väitettä, jotka ovat harmittomia ja asiayhteyteen soveltuvia (esim. sää, kulttuuriset normit), joten on pieni todennäköisyys, että osallistuja vastaa valheellisesti.
Kokeelliseen versioon sisältyvät elintarvike- ja vesiturvallisuutta koskevat lausumat on jätetty pois.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio sisältää eri määrän tosi-epätosia väitteitä, jotka tutkimuksen osallistujia pyydetään tunnistamaan.
|
Kokeellinen: Kokeellinen: V2: Lista nro 2
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Kyselyn toinen versio sisältää 6 sarjaa 4 tosi-epätosi väitettä, jotka ovat harmittomia ja asiayhteyteen soveltuvia (esim. sää, kulttuuriset normit), joten on alhainen todennäköisyys, että osallistuja vastaa valheellisesti kolmeen tosi-epätosi väitteeseen. .
Yksi väittämä kussakin joukossa liittyy ruoan ja veden turvattomuuteen, ja sen tarkoituksena on määrittää, missä määrin sosiaalinen toivottavuusharha voi vaikuttaa ruoka- ja vesiturvallisuutta koskeviin kysymyksiin.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio sisältää eri määrän tosi-epätosia väitteitä, jotka tutkimuksen osallistujia pyydetään tunnistamaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei ruokaa rahan puutteen vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
"Eikö talossa ollut viimeisen kuukauden aikana koskaan syötävää, koska osallistujalla ei ollut rahaa ostaa lisää?" (yksittäinen tuote, kulttuurisesti muokattu USAID:n kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon (HFIAS) 3-osaisesta Household Hunger Scale -asteikosta; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
Ei vettä keräysvaikeuksien vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
"Eikö osallistujan talossa koskaan ollut vettä viimeisen kuukauden aikana, koska sitä oli liian vaikea kerätä?" (yksi kohde, kulttuurisesti mukautettu osoittamaan vesiturvallisuutta, rinnakkain USAID:n kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon [HFIAS] 3-osaisen kotitalouksien nälkäasteikon kanssa; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
Nukkumaan nälkäisenä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
"Onko osallistuja tai joku hänen perheenjäsenistään mennyt viimeisen kuukauden aikana nukkumaan nälkäisenä, koska ruokaa ei ollut tarpeeksi?" (yksittäinen tuote, kulttuurisesti muokattu USAID:n kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon (HFIAS) 3-osaisesta Household Hunger Scale -asteikosta; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
Menee nukkumaan janoisena
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
"Onko osallistuja tai joku hänen perheenjäsenistään mennyt viimeisen kuukauden aikana nukkumaan janoisena, koska vettä ei ollut tarpeeksi?" (yksi kohde, kulttuurisesti mukautettu osoittamaan vesiturvallisuutta, rinnakkain USAID:n kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon [HFIAS] 3-osaisen kotitalouksien nälkäasteikon kanssa; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
Ei ruokaa koko päiväksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
"Joko osallistuja tai joku hänen perheenjäsenistään viimeisen kuukauden aikana koskaan koko päivän ja yön syömättä mitään, koska ruokaa ei ollut tarpeeksi?" (yksittäinen tuote, kulttuurisesti muokattu USAID:n kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon (HFIAS) 3-osaisesta Household Hunger Scale -asteikosta; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
Juo vaarallista vettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
"Joiko osallistuja tai joku hänen perheenjäsenistään viimeisen kuukauden aikana koskaan vettä, jonka he ajattelivat, ettei se ole terveydelle turvallista?"
(yksi kohde, kulttuurisesti mukautettu osoittamaan veden turvattomuutta, kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön, vaikka osallistujilta kysytään kuluneesta kuukaudesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000395_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Veden puute
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Tel Aviv Medical CenterTuntematonBiomarkkerien muutos CRP, CBC Ultra Pure Water -järjestelmän avulla | Hemodialyysi. | Haittatapahtumien, kuten hypotension, määrä ultrapuhtaalla vedellä suoritetun hemodialyysihoidon aikana | Järjestelmä verrattuna perinteiseen vesijärjestelmään.
Kliiniset tutkimukset Kyselylomake
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat