- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04832243
Experimento de lista para medir la inseguridad alimentaria y del agua
28 de mayo de 2026 actualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Experimento de lista para medir la inseguridad alimentaria y hídrica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inseguridad alimentaria y del agua son construcciones complejas de múltiples dominios.
Dada su asociación conocida con importantes resultados de salud y salud mental, es primordial una evaluación precisa de la inseguridad alimentaria y del agua en entornos de recursos limitados.
El propósito de este estudio es utilizar una metodología de experimento de lista para evaluar hasta qué punto existe un sesgo en los medios convencionales basados en encuestas para obtener directamente la inseguridad alimentaria y del agua.
El experimento de la lista proporciona un medio indirecto para medir una construcción particular de interés.
Se plantea la hipótesis de que la deseabilidad social puede causar un sesgo al alza en los medios convencionales basados en encuestas para obtener directamente la inseguridad alimentaria y del agua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos que consideren a Nyakabare como su lugar de residencia principal y que sean capaces de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años, a excepción de los menores emancipados
- Personas que no consideran la parroquia de Nyakabare como su lugar principal de residencia, por ejemplo, personas que visitan Nyakabare en el momento de la encuesta o que son dueños de una casa en Nyakabare pero pasan la mayor parte de su tiempo fuera de la parroquia
- Personas con psicosis, daño neurológico, intoxicación aguda u otro deterioro cognitivo (todos los cuales son determinados informalmente en el campo por personal de investigación no clínico en consulta con un supervisor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: V1: Lista No. 1
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
La primera versión del cuestionario incluye 6 conjuntos de 3 afirmaciones de verdadero o falso que son inocuas y contextualmente aplicables (p. ej., clima, normas culturales) de modo que existe una baja probabilidad de que el participante responda falsamente.
Se omiten los enunciados sobre inseguridad alimentaria y hídrica que se incluyen en la versión experimental.
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Cada versión del cuestionario incluye un número diferente de afirmaciones de verdadero o falso que se les pide a los participantes del estudio que identifiquen.
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Experimental: Experimental: V2: Lista No. 2
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
La segunda versión del cuestionario incluye 6 conjuntos de 4 afirmaciones de verdadero o falso que son inocuas y contextualmente aplicables (p. ej., clima, normas culturales) de modo que existe una baja probabilidad de que el participante responda falsamente a 3 de las afirmaciones de verdadero o falso. .
Una declaración en cada conjunto se relaciona con la inseguridad alimentaria y de agua y está diseñada para determinar hasta qué punto el sesgo de deseabilidad social puede influir en las respuestas a las preguntas sobre inseguridad alimentaria y de agua.
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Cada versión del cuestionario incluye un número diferente de afirmaciones de verdadero o falso que se les pide a los participantes del estudio que identifiquen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sin comida por falta de dinero
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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"En el último mes, ¿alguna vez no hubo comida para comer en la casa porque el participante no tenía dinero para comprar más?" (ítem único, adaptado culturalmente de la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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No hay agua debido a la dificultad de recolección
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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"En el último mes, ¿alguna vez no hubo agua en la casa del participante porque era demasiado difícil recolectar más?" (ítem único, culturalmente adaptado para indicar inseguridad hídrica, paralelo a la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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Ir a dormir con hambre
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
|
"En el último mes, ¿el participante o uno de los miembros de su hogar alguna vez se fue a dormir con hambre porque no había suficiente comida?" (ítem único, adaptado culturalmente de la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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Ir a dormir con sed
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
|
"En el último mes, ¿el participante o uno de los miembros de su hogar se fue a dormir con sed porque no había suficiente agua?" (ítem único, culturalmente adaptado para indicar inseguridad hídrica, paralelo a la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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Sin comida durante todo el día
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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"En el último mes, ¿el participante o uno de los miembros de su hogar alguna vez pasó un día y una noche enteros sin comer nada porque no había suficiente comida?" (ítem único, adaptado culturalmente de la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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Beba agua insegura
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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"En el último mes, ¿el participante o uno de los miembros de su hogar bebió alguna vez agua que pensaron que podría no ser segura para su salud?"
(ítem único, culturalmente adaptado para indicar inseguridad hídrica, desarrollado específicamente para este estudio; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000395_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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