Medición de creencias y normas sobre personas con trastorno por consumo de alcohol
17 de octubre de 2023 actualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Experimento de encuesta para estimar los factores que impulsan el estigma hacia las personas con trastorno por consumo de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los importantes avances en la comprensión científica de los trastornos por consumo de sustancias, acompañados de importantes avances en el tratamiento y mejoras en el pronóstico, el trastorno por consumo de sustancias sigue estando muy estigmatizado en todo el mundo.
Estudios anteriores sugieren que presentar el trastorno por consumo de alcohol como tratable puede reducir las actitudes negativas hacia las personas con trastorno por consumo de alcohol.
Este ensayo controlado aleatorio compara los efectos de exponer a los participantes del estudio a viñetas que retratan a personas con trastorno por consumo de alcohol sintomático y no tratado versus trastorno por consumo de alcohol tratado con respuesta completa versus trastorno por consumo de alcohol tratado con recaída, con y sin impactos económicos adversos.
Se plantea la hipótesis, basándose en trabajos anteriores, de que los participantes del estudio expuestos a viñetas que representan el trastorno por consumo de alcohol tratado con respuesta completa tendrían el mayor efecto en la reducción de las actitudes negativas hacia las personas con trastorno por consumo de alcohol, seguidos por el trastorno por consumo de alcohol tratado con recaída y los no tratados y trastorno sintomático por consumo de alcohol, y que los impactos económicos adversos exacerbarán las actitudes negativas hacia las personas con trastorno por consumo de alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1363
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos que consideren Nyakabare su lugar de residencia principal y que sean capaces de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años, con excepción de los menores emancipados
- Personas que no consideran la parroquia de Nyakabare como su lugar de residencia principal, por ejemplo, personas que están visitando Nyakabare en el momento de la encuesta o que poseen una casa en Nyakabare pero pasan la mayor parte de su tiempo fuera de la parroquia.
- Personas con psicosis, daño neurológico, intoxicación aguda u otro deterioro cognitivo (todos los cuales son determinados informalmente en el campo por personal de investigación no clínico en consulta con un supervisor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención: V1: Control
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a un joven sin síntomas de trastorno por consumo de alcohol.
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Experimental: Experimental: V2: Trastorno por consumo de alcohol
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a un joven con un trastorno por consumo de alcohol sintomático y no tratado.
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Cada versión del cuestionario retrata a un joven ugandés con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: Experimental: V3: Trastorno por consumo de alcohol + Tratamiento con respuesta
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a un joven con un trastorno por consumo de alcohol sintomático y no tratado que es tratado exitosamente con una respuesta completa.
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Cada versión del cuestionario retrata a un joven ugandés con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: Experimental: V4: Trastorno por consumo de alcohol + Tratamiento con recaída
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a un joven con un trastorno por consumo de alcohol sintomático y no tratado que es tratado con éxito con una recaída parcial.
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Cada versión del cuestionario retrata a un joven ugandés con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: Experimental: V5: Trastorno por consumo de alcohol + Impacto económico
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a un joven con un trastorno por consumo de alcohol sintomático y no tratado cuyo trastorno por consumo de alcohol no tratado afecta negativamente las finanzas de su familia.
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Cada versión del cuestionario retrata a un joven ugandés con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: Experimental: V6: Trastorno por consumo de alcohol + Impacto económico + Tratamiento con respuesta
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a un joven con un trastorno por consumo de alcohol sintomático y no tratado cuyo trastorno por consumo de alcohol no tratado afecta negativamente las finanzas de su familia, quien luego es tratado exitosamente con una respuesta completa.
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Cada versión del cuestionario retrata a un joven ugandés con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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Experimental: Experimental: V7: Trastorno por consumo de alcohol + Impacto económico + Tratamiento con recaída
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica.
Esta versión del cuestionario de la encuesta muestra a un joven con un trastorno por consumo de alcohol sintomático y no tratado cuyo trastorno por consumo de alcohol no tratado afecta negativamente las finanzas de su familia, quien luego es tratado con éxito con una recaída parcial y un impacto económico negativo continuo.
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Cada versión del cuestionario retrata a un joven ugandés con diferentes perfiles de gravedad de la enfermedad, tratamiento y respuesta al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia social
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Voluntad de que el hombre retratado en la viñeta se case con un miembro de la familia del participante del estudio (ítem único, instrumento culturalmente adaptado desarrollado específicamente para este estudio; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Normas percibidas sobre la distancia social
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Percepción de los participantes del estudio sobre hasta qué punto otras personas estarían dispuestas a que el hombre retratado en la viñeta se casara con un miembro de su familia (ítem único, instrumento culturalmente adaptado desarrollado específicamente para este estudio; opciones de respuesta en una escala tipo Likert: 1= todos o casi todos; 2=más de la mitad pero menos que todos; 3=menos de la mitad pero más que ninguno; 4=muy pocos o ninguno)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Actitudes negativas (atribución)
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Creencia personal de que los síntomas del hombre retratado en la viñeta representan un castigo divino (ítem único, instrumento culturalmente adaptado desarrollado específicamente para este estudio; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Normas percibidas sobre actitudes negativas (atribución)
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Percepción de los participantes del estudio sobre hasta qué punto otras personas creen que los síntomas del hombre retratado en la viñeta representan un castigo divino (ítem único, instrumento culturalmente adaptado desarrollado específicamente para este estudio; opciones de respuesta en una escala tipo Likert: 1=todos o casi todos; 2=más de la mitad pero menos que todos; 3=menos de la mitad pero más que ninguno; 4=muy pocos o ninguno)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Actitudes negativas (vergüenza)
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Creencia personal de que los síntomas del hombre retratado en la viñeta avergüenzan a su familia (ítem único, instrumento culturalmente adaptado desarrollado específicamente para este estudio; opciones de respuesta sí/no)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Normas percibidas sobre actitudes negativas (vergüenza)
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Percepción de los participantes del estudio sobre hasta qué punto otras personas creen que los síntomas del hombre retratado en la viñeta avergüenzan a su familia (ítem único, instrumento culturalmente adaptado desarrollado específicamente para este estudio; opciones de respuesta en una escala tipo Likert: 1= todos o casi todos; 2=más de la mitad pero menos que todos; 3=menos de la mitad pero más que ninguno; 4=muy pocos o ninguno)
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Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el plazo para la evaluación es inmediato)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000395_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .