- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04832321
Måling av tro og normer om personer med alkoholforstyrrelser
17. oktober 2023 oppdatert av: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Undersøkelseseksperiment for å estimere drivere av stigma mot personer med alkoholmisbruk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for betydelige fremskritt i vitenskapelig forståelse av rusforstyrrelser ledsaget av betydelige fremskritt innen behandling og forbedringer i prognose, er rusforstyrrelser fortsatt sterkt stigmatisert over hele verden.
Tidligere studier tyder på at det å fremstille alkoholbruksforstyrrelser som behandlingsbart kan redusere negative holdninger til personer med alkoholbruksforstyrrelser.
Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner effekten av å utsette studiedeltakerne for vignetter som viser personer med ubehandlet og symptomatisk alkoholbruksforstyrrelse kontra behandlet alkoholbruksforstyrrelse med fullstendig respons kontra behandlet alkoholbruksforstyrrelse med tilbakefall, med og uten ugunstige økonomiske konsekvenser.
Det antas, basert på tidligere arbeid, at studiedeltakere eksponert for vignetter som viser behandlet alkoholbruksforstyrrelse med fullført respons ville ha størst effekt på å redusere negative holdninger til personer med alkoholbruksforstyrrelse, etterfulgt av behandlet alkoholbruksforstyrrelse med tilbakefall og ubehandlet og symptomatisk alkoholbruksforstyrrelse, og at ugunstige økonomiske konsekvenser vil forverre negative holdninger til personer med alkoholmisbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1363
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne som anser Nyakabare som sitt primære oppholdssted og som er i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år, med unntak av frigjorte mindreårige
- Personer som ikke anser Nyakabare menighet som sitt primære bosted, for eksempel personer som tilfeldigvis besøker Nyakabare på tidspunktet for undersøkelsen eller som eier en bolig i Nyakabare, men tilbringer mesteparten av tiden utenfor prestegjeldet.
- Personer med psykose, nevrologiske skader, akutt rus eller annen kognitiv svikt (som alle fastsettes uformelt i felt av ikke-klinisk forskningspersonell i samråd med veileder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: V1: Kontroll
Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann uten symptomer på alkoholmisbruk
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: V2: Alkoholbruksforstyrrelse
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd.
Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse.
|
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentell: Eksperimentell: V3: Alkoholbruksforstyrrelse + behandling med respons
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd.
Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse som er vellykket behandlet med fullstendig respons.
|
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentell: Eksperimentell: V4: Alkoholbruksforstyrrelse + behandling med tilbakefall
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd.
Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse som er vellykket behandlet med delvis tilbakefall.
|
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentell: Eksperimentell: V5: Alkoholbruksforstyrrelse + økonomisk påvirkning
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd.
Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse hvis ubehandlede alkoholbruksforstyrrelse påvirker familiens økonomi negativt.
|
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentell: Eksperimentell: V6: Alkoholbruksforstyrrelse + økonomisk påvirkning + behandling med respons
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd.
Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse hvis ubehandlede alkoholbruksforstyrrelse påvirker familiens økonomi negativt, som deretter behandles med full respons.
|
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Eksperimentell: Eksperimentell: V7: Alkoholbruksforstyrrelse + økonomisk påvirkning + behandling med tilbakefall
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd.
Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse hvis ubehandlede alkoholbruksforstyrrelse påvirker familiens økonomi negativt, som deretter blir behandlet med delvis tilbakefall og fortsatt negativ økonomisk innvirkning.
|
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosial avstand
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Vilje til å få mannen portrettert i vignetten for å gifte seg inn i studiedeltakerens familie (enkeltgjenstand, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer ja/nei)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Oppfattede normer om sosial avstand
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Studiedeltakers oppfatning av i hvilken grad andre mennesker ville være villige til å få mannen portrettert i vignetten for å gifte seg inn i familiene deres (enkeltelement, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer på en Likert-skala: 1= alle eller nesten alle; 2=mer enn halvparten, men mindre enn alle; 3=færre enn halvparten, men mer enn ingen; 4=svært få eller ingen)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Negative holdninger (attribusjon)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Personlig tro på at symptomene til mannen som er portrettert i vignetten representerer guddommelig straff (enkeltgjenstand, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer ja/nei)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Oppfattede normer om negative holdninger (attribusjon)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Studiedeltakers oppfatning av i hvilken grad andre mennesker tror at symptomene til mannen som er fremstilt i vignetten representerer guddommelig straff (enkelt element, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer på en Likert-skala: 1=alle eller nesten alle; 2=mer enn halvparten, men mindre enn alle; 3=færre enn halvparten, men mer enn ingen; 4=svært få eller ingen)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Negative holdninger (skam)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Personlig tro på at symptomene til mannen som er fremstilt i vignetten bringer skam over familien hans (enkeltgjenstand, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer ja/nei)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Oppfattede normer om negative holdninger (skam)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Studiedeltakers oppfatning av i hvilken grad andre mennesker tror at symptomene til mannen som er portrettert i vignetten bringer skam over familien hans (enkelt element, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer på en Likert-skala: 1= alle eller nesten alle; 2=mer enn halvparten, men mindre enn alle; 3=færre enn halvparten, men mer enn ingen; 4=svært få eller ingen)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P000395_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjema
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater
-
Hospital of NavarraSuspendertLivskvalitet | Lyskebrokk | Kirurgi | UndersøkelseSpania