Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av tro og normer om personer med alkoholforstyrrelser

17. oktober 2023 oppdatert av: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Undersøkelseseksperiment for å estimere drivere av stigma mot personer med alkoholmisbruk

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for betydelige fremskritt i vitenskapelig forståelse av rusforstyrrelser ledsaget av betydelige fremskritt innen behandling og forbedringer i prognose, er rusforstyrrelser fortsatt sterkt stigmatisert over hele verden. Tidligere studier tyder på at det å fremstille alkoholbruksforstyrrelser som behandlingsbart kan redusere negative holdninger til personer med alkoholbruksforstyrrelser. Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner effekten av å utsette studiedeltakerne for vignetter som viser personer med ubehandlet og symptomatisk alkoholbruksforstyrrelse kontra behandlet alkoholbruksforstyrrelse med fullstendig respons kontra behandlet alkoholbruksforstyrrelse med tilbakefall, med og uten ugunstige økonomiske konsekvenser. Det antas, basert på tidligere arbeid, at studiedeltakere eksponert for vignetter som viser behandlet alkoholbruksforstyrrelse med fullført respons ville ha størst effekt på å redusere negative holdninger til personer med alkoholbruksforstyrrelse, etterfulgt av behandlet alkoholbruksforstyrrelse med tilbakefall og ubehandlet og symptomatisk alkoholbruksforstyrrelse, og at ugunstige økonomiske konsekvenser vil forverre negative holdninger til personer med alkoholmisbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1363

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne som anser Nyakabare som sitt primære oppholdssted og som er i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år, med unntak av frigjorte mindreårige
  • Personer som ikke anser Nyakabare menighet som sitt primære bosted, for eksempel personer som tilfeldigvis besøker Nyakabare på tidspunktet for undersøkelsen eller som eier en bolig i Nyakabare, men tilbringer mesteparten av tiden utenfor prestegjeldet.
  • Personer med psykose, nevrologiske skader, akutt rus eller annen kognitiv svikt (som alle fastsettes uformelt i felt av ikke-klinisk forskningspersonell i samråd med veileder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep: V1: Kontroll
Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann uten symptomer på alkoholmisbruk
Eksperimentell: Eksperimentell: V2: Alkoholbruksforstyrrelse
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd. Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse.
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentell: Eksperimentell: V3: Alkoholbruksforstyrrelse + behandling med respons
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd. Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse som er vellykket behandlet med fullstendig respons.
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentell: Eksperimentell: V4: Alkoholbruksforstyrrelse + behandling med tilbakefall
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd. Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse som er vellykket behandlet med delvis tilbakefall.
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentell: Eksperimentell: V5: Alkoholbruksforstyrrelse + økonomisk påvirkning
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd. Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse hvis ubehandlede alkoholbruksforstyrrelse påvirker familiens økonomi negativt.
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentell: Eksperimentell: V6: Alkoholbruksforstyrrelse + økonomisk påvirkning + behandling med respons
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd. Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse hvis ubehandlede alkoholbruksforstyrrelse påvirker familiens økonomi negativt, som deretter behandles med full respons.
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.
Eksperimentell: Eksperimentell: V7: Alkoholbruksforstyrrelse + økonomisk påvirkning + behandling med tilbakefall
Siden dette er et spørreundersøkelseseksperiment, innebærer «intervensjonen» tilfeldig tildeling til et spørreskjema med spesifikke ordlyd. Denne versjonen av spørreskjemaet viser en ung mann med symptomatisk, ubehandlet alkoholbruksforstyrrelse hvis ubehandlede alkoholbruksforstyrrelse påvirker familiens økonomi negativt, som deretter blir behandlet med delvis tilbakefall og fortsatt negativ økonomisk innvirkning.
Hver versjon av spørreskjemaet skildrer en ung ugandisk mann med forskjellige profiler av sykdommens alvorlighetsgrad, behandling og behandlingsrespons.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial avstand
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Vilje til å få mannen portrettert i vignetten for å gifte seg inn i studiedeltakerens familie (enkeltgjenstand, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer ja/nei)
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Oppfattede normer om sosial avstand
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Studiedeltakers oppfatning av i hvilken grad andre mennesker ville være villige til å få mannen portrettert i vignetten for å gifte seg inn i familiene deres (enkeltelement, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer på en Likert-skala: 1= alle eller nesten alle; 2=mer enn halvparten, men mindre enn alle; 3=færre enn halvparten, men mer enn ingen; 4=svært få eller ingen)
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Negative holdninger (attribusjon)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Personlig tro på at symptomene til mannen som er portrettert i vignetten representerer guddommelig straff (enkeltgjenstand, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer ja/nei)
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Oppfattede normer om negative holdninger (attribusjon)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Studiedeltakers oppfatning av i hvilken grad andre mennesker tror at symptomene til mannen som er fremstilt i vignetten representerer guddommelig straff (enkelt element, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer på en Likert-skala: 1=alle eller nesten alle; 2=mer enn halvparten, men mindre enn alle; 3=færre enn halvparten, men mer enn ingen; 4=svært få eller ingen)
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Negative holdninger (skam)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Personlig tro på at symptomene til mannen som er fremstilt i vignetten bringer skam over familien hans (enkeltgjenstand, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer ja/nei)
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Oppfattede normer om negative holdninger (skam)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)
Studiedeltakers oppfatning av i hvilken grad andre mennesker tror at symptomene til mannen som er portrettert i vignetten bringer skam over familien hans (enkelt element, kulturelt tilpasset instrument utviklet spesielt for denne studien; svaralternativer på en Likert-skala: 1= alle eller nesten alle; 2=mer enn halvparten, men mindre enn alle; 3=færre enn halvparten, men mer enn ingen; 4=svært få eller ingen)
Baseline (Den eksperimentelle manipulasjonen i denne studien har å gjøre med hvilken versjon av undersøkelsen studiedeltakeren mottar, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013P000395_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjema

3
Abonnere