- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04832321
Messung von Überzeugungen und Normen über Personen mit Alkoholabhängigkeit
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Umfrageexperiment zur Schätzung der Auslöser der Stigmatisierung von Menschen mit Alkoholmissbrauchsstörung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz erheblicher Fortschritte im wissenschaftlichen Verständnis von Substanzgebrauchsstörungen, begleitet von erheblichen Fortschritten in der Behandlung und Verbesserungen in der Prognose, bleiben Substanzgebrauchsstörungen weltweit weiterhin stark stigmatisiert.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Darstellung einer Alkoholkonsumstörung als behandelbar die negative Einstellung gegenüber Personen mit einer Alkoholkonsumstörung verringern kann.
Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht die Auswirkungen der Exposition der Studienteilnehmer gegenüber Vignetten, die Personen mit unbehandelter und symptomatischer Alkoholkonsumstörung darstellen, mit denen einer behandelten Alkoholkonsumstörung mit vollständigem Ansprechen im Vergleich zu einer behandelten Alkoholkonsumstörung mit Rückfall, mit und ohne negative wirtschaftliche Auswirkungen.
Basierend auf früheren Arbeiten wird die Hypothese aufgestellt, dass Studienteilnehmer, die Vignetten ausgesetzt waren, die eine behandelte Alkoholkonsumstörung mit vollständiger Reaktion darstellen, den größten Effekt auf die Reduzierung negativer Einstellungen gegenüber Personen mit Alkoholkonsumstörung haben würden, gefolgt von behandelter Alkoholkonsumstörung mit Rückfall und unbehandeltem Alkoholkonsum symptomatische Alkoholkonsumstörung und dass negative wirtschaftliche Auswirkungen die negative Einstellung gegenüber Personen mit Alkoholkonsumstörung verstärken werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1363
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen, die Nyakabare als ihren Hauptwohnsitz betrachten und einwilligungsfähig sind
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 18 Jahren, mit Ausnahme emanzipierter Minderjähriger
- Personen, die die Gemeinde Nyakabare nicht als ihren Hauptwohnsitz betrachten, z. B. Personen, die zum Zeitpunkt der Umfrage zufällig Nyakabare besuchen oder ein Haus in Nyakabare besitzen, aber die meiste Zeit außerhalb der Gemeinde verbringen
- Personen mit Psychosen, neurologischen Schäden, akuter Vergiftung oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen (die alle informell vor Ort von nichtklinischem Forschungspersonal in Absprache mit einem Vorgesetzten festgestellt werden)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Eingriff: V1: Kontrolle
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt einen jungen Mann ohne Symptome einer Alkoholkonsumstörung
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Experimental: Experimentell: V2: Alkoholkonsumstörung
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, beinhaltet die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt einen jungen Mann mit einer symptomatischen, unbehandelten Alkoholkonsumstörung.
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Jede Version des Fragebogens stellt einen jungen ugandischen Mann mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: Experimentell: V3: Alkoholkonsumstörung + Behandlung mit Reaktion
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, beinhaltet die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt einen jungen Mann mit symptomatischer, unbehandelter Alkoholkonsumstörung, der erfolgreich und mit vollständigem Ansprechen behandelt wird.
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Jede Version des Fragebogens stellt einen jungen ugandischen Mann mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: Experimentell: V4: Alkoholkonsumstörung + Behandlung mit Rückfall
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, beinhaltet die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt einen jungen Mann mit symptomatischer, unbehandelter Alkoholkonsumstörung, der erfolgreich mit einem teilweisen Rückfall behandelt wird.
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Jede Version des Fragebogens stellt einen jungen ugandischen Mann mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: Experimentell: V5: Alkoholkonsumstörung + wirtschaftliche Auswirkungen
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, beinhaltet die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt einen jungen Mann mit symptomatischer, unbehandelter Alkoholkonsumstörung, dessen unbehandelte Alkoholkonsumstörung sich negativ auf die Finanzen seiner Familie auswirkt.
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Jede Version des Fragebogens stellt einen jungen ugandischen Mann mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: Experimentell: V6: Alkoholkonsumstörung + wirtschaftliche Auswirkungen + Behandlung mit Reaktion
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, beinhaltet die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt einen jungen Mann mit symptomatischer, unbehandelter Alkoholkonsumstörung, dessen unbehandelte Alkoholkonsumstörung sich negativ auf die Finanzen seiner Familie auswirkt, der dann erfolgreich und mit vollständigem Ansprechen behandelt wird.
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Jede Version des Fragebogens stellt einen jungen ugandischen Mann mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Experimental: Experimentell: V7: Alkoholkonsumstörung + wirtschaftliche Auswirkungen + Behandlung mit Rückfall
Da es sich um ein Umfrageexperiment handelt, beinhaltet die „Intervention“ die zufällige Zuordnung zu einem Umfragefragebogen mit spezifischem Wortlaut.
Diese Version des Umfragefragebogens zeigt einen jungen Mann mit symptomatischer, unbehandelter Alkoholkonsumstörung, dessen unbehandelte Alkoholkonsumstörung sich negativ auf die Finanzen seiner Familie auswirkt, der dann erfolgreich mit teilweisem Rückfall und anhaltenden negativen wirtschaftlichen Auswirkungen behandelt wird.
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Jede Version des Fragebogens stellt einen jungen ugandischen Mann mit unterschiedlichen Krankheitsschweregraden, Behandlungs- und Behandlungsansprechprofilen dar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziale Distanz
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Bereitschaft, den in der Vignette dargestellten Mann in die Familie des Studienteilnehmers einheiraten zu lassen (Einzelitem, speziell für diese Studie entwickeltes, kulturell angepasstes Instrument; Antwortmöglichkeiten ja/nein)
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Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Wahrgenommene Normen zur sozialen Distanz
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Wahrnehmung des Studienteilnehmers darüber, inwieweit andere Menschen bereit wären, den in der Vignette dargestellten Mann in ihre Familien einzuheiraten (Einzelitem, speziell für diese Studie entwickeltes kulturell angepasstes Instrument; Antwortmöglichkeiten auf einer Likert-Skala: 1= alle oder fast alle; 2=mehr als die Hälfte, aber weniger als alle; 3=weniger als die Hälfte, aber mehr als niemand; 4=sehr wenige oder niemand)
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Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Negative Einstellungen (Attribution)
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Persönliche Überzeugung, dass die Symptome des in der Vignette dargestellten Mannes göttliche Strafe darstellen (Einzelitem, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde; Antwortmöglichkeiten ja/nein)
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Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Wahrgenommene Normen über negative Einstellungen (Attribution)
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Wahrnehmung des Studienteilnehmers darüber, inwieweit andere Menschen glauben, dass die Symptome des in der Vignette dargestellten Mannes göttliche Strafe darstellen (Einzelitem, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde; Antwortmöglichkeiten auf einer Likert-Skala: 1=alle oder fast alle; 2=mehr als die Hälfte, aber weniger als alle; 3=weniger als die Hälfte, aber mehr als niemand; 4=sehr wenige oder niemand)
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Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Negative Einstellungen (Scham)
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Persönliche Überzeugung, dass die Symptome des in der Vignette dargestellten Mannes seine Familie beschämen (Einzelitem, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde; Antwortmöglichkeiten ja/nein)
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Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Wahrgenommene Normen über negative Einstellungen (Scham)
Zeitfenster: Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Wahrnehmung des Studienteilnehmers darüber, inwieweit andere Menschen glauben, dass die Symptome des in der Vignette dargestellten Mannes seine Familie beschämen (Einzelitem, kulturell angepasstes Instrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde; Antwortmöglichkeiten auf einer Likert-Skala: 1= alle oder fast alle; 2=mehr als die Hälfte, aber weniger als alle; 3=weniger als die Hälfte, aber mehr als niemand; 4=sehr wenige oder niemand)
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Basislinie (Die experimentelle Manipulation in dieser Studie hängt davon ab, welche Version der Umfrage der Studienteilnehmer erhält, daher ist der Zeitrahmen für die Bewertung unmittelbar)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P000395_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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