- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04832321
Измерение убеждений и норм, касающихся людей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя
17 октября 2023 г. обновлено: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Опросный эксперимент по оценке факторов стигмы в отношении людей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на значительные достижения в научном понимании расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, сопровождающиеся значительными достижениями в лечении и улучшением прогноза, расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ, по-прежнему подвергаются сильной стигматизации во всем мире.
Предыдущие исследования показывают, что представление расстройств, вызванных употреблением алкоголя, как поддающихся лечению, может уменьшить негативное отношение к людям с расстройствами, вызванными употреблением алкоголя.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравниваются эффекты воздействия на участников исследования эпизодов, изображающих людей с нелеченым и симптоматическим расстройством, вызванным употреблением алкоголя, с леченным расстройством, вызванным употреблением алкоголя, с полным ответом и с леченным расстройством, вызванным употреблением алкоголя, с рецидивом, с неблагоприятными экономическими последствиями или без них.
На основании предыдущей работы предполагается, что участники исследования, подвергшиеся воздействию эпизодов, изображающих пролеченное расстройство, связанное с употреблением алкоголя, с завершенным ответом, окажут наибольший эффект на снижение негативного отношения к людям с расстройством, вызванным употреблением алкоголя, за которыми следуют пролеченное расстройство, связанное с употреблением алкоголя, с рецидивом и нелеченое и симптоматическое расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и что неблагоприятные экономические последствия будут усугублять негативное отношение к лицам, страдающим расстройствами, вызванными употреблением алкоголя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1363
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mbarara, Уганда
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые, считающие Ньякабаре своим основным местом жительства и способные дать согласие
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние до 18 лет, за исключением эмансипированных несовершеннолетних.
- Лица, которые не считают приход Ньякабаре своим основным местом жительства, например, лица, которые посещали Ньякабаре на момент опроса или имеют дом в Ньякабаре, но проводят большую часть своего времени за пределами прихода.
- Лица с психозом, неврологическим повреждением, острой интоксикацией или другими когнитивными нарушениями (все они определяются неофициально на местах сотрудниками доклинических исследований по согласованию с руководителем)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: V1: Контроль
В этой версии анкеты опроса изображен молодой человек без симптомов расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
|
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: V2: Расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
Поскольку это эксперимент-опрос, «вмешательство» предполагает случайное распределение участников опроса по анкете с определенной формулировкой.
В этой версии анкеты опроса изображен молодой человек с симптоматическим, нелеченным расстройством, связанным с употреблением алкоголя.
|
В каждой версии анкеты изображен молодой мужчина из Уганды с разным профилем тяжести заболевания, лечением и реакцией на лечение.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный вариант: V3: Расстройство, связанное с употреблением алкоголя + лечение с ответом
Поскольку это эксперимент-опрос, «вмешательство» предполагает случайное распределение участников опроса по анкете с определенной формулировкой.
В этой версии анкеты опроса изображен молодой человек с симптоматическим, нелеченным расстройством, связанным с употреблением алкоголя, который успешно лечится с полным эффектом.
|
В каждой версии анкеты изображен молодой мужчина из Уганды с разным профилем тяжести заболевания, лечением и реакцией на лечение.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: V4: Расстройство, связанное с употреблением алкоголя + лечение с рецидивом
Поскольку это эксперимент-опрос, «вмешательство» предполагает случайное распределение участников опроса по анкете с определенной формулировкой.
В этой версии анкеты опроса изображен молодой человек с симптоматическим, нелеченым расстройством, связанным с употреблением алкоголя, который успешно лечится с частичным рецидивом.
|
В каждой версии анкеты изображен молодой мужчина из Уганды с разным профилем тяжести заболевания, лечением и реакцией на лечение.
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: V5: Расстройство, вызванное употреблением алкоголя + экономические последствия
Поскольку это эксперимент-опрос, «вмешательство» предполагает случайное распределение участников опроса по анкете с определенной формулировкой.
В этой версии анкеты опроса изображен молодой человек с симптоматическим, нелеченым расстройством, связанным с употреблением алкоголя, чье нелеченное расстройство, связанное с употреблением алкоголя, отрицательно влияет на финансы его семьи.
|
В каждой версии анкеты изображен молодой мужчина из Уганды с разным профилем тяжести заболевания, лечением и реакцией на лечение.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный вариант: V6: Расстройство, связанное с употреблением алкоголя + экономический эффект + ответное лечение
Поскольку это эксперимент-опрос, «вмешательство» предполагает случайное распределение участников опроса по анкете с определенной формулировкой.
В этой версии анкеты опроса изображен молодой человек с симптоматическим, нелеченым расстройством, вызванным употреблением алкоголя, у которого нелеченное расстройство, связанное с употреблением алкоголя, отрицательно влияет на финансы его семьи, которого затем успешно лечат с полным эффектом.
|
В каждой версии анкеты изображен молодой мужчина из Уганды с разным профилем тяжести заболевания, лечением и реакцией на лечение.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный вариант: V7: Расстройство, связанное с употреблением алкоголя + экономический эффект + лечение с рецидивом
Поскольку это эксперимент-опрос, «вмешательство» предполагает случайное распределение участников опроса по анкете с определенной формулировкой.
В этой версии анкеты опроса изображен молодой человек с симптоматическим, нелеченым расстройством, вызванным употреблением алкоголя, чье невылеченное расстройство, связанное с употреблением алкоголя, отрицательно влияет на финансы его семьи, которого затем успешно лечат с частичным рецидивом и продолжающимся негативным экономическим воздействием.
|
В каждой версии анкеты изображен молодой мужчина из Уганды с разным профилем тяжести заболевания, лечением и реакцией на лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная дистанция
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
Готовность к тому, чтобы мужчина, изображенный на фотографии, женился на члене семьи участника исследования (один пункт, адаптированный к культурным условиям инструмент, разработанный специально для этого исследования; варианты ответа да/нет)
|
Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
|
Воспринимаемые нормы социальной дистанции
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
Восприятие участниками исследования степени, в которой другие люди были бы готовы к тому, чтобы мужчина, изображенный в виньетке, женился на их семьях (один пункт, адаптированный с учетом культурных особенностей инструмент, разработанный специально для этого исследования; варианты ответов по шкале Лайкерта: 1 = все или почти все; 2 = больше половины, но меньше, чем все; 3 = меньше половины, но больше, чем ничего; 4 = очень мало или никого)
|
Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
|
Негативное отношение (атрибуция)
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
Личное убеждение в том, что симптомы мужчины, изображенного на виньетке, представляют собой божественное наказание (один пункт, адаптированный к культурным условиям инструмент, разработанный специально для этого исследования; варианты ответа да/нет)
|
Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
|
Воспринимаемые нормы негативного отношения (атрибуция)
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
Восприятие участниками исследования степени, в которой другие люди верят, что симптомы человека, изображенного на виньетке, представляют собой божественное наказание (один пункт, адаптированный к культуре инструмент, разработанный специально для этого исследования; варианты ответов по шкале Лайкерта: 1 = все или почти все; 2 = больше половины, но меньше, чем все; 3 = меньше половины, но больше, чем ничего; 4 = очень мало или нет никого)
|
Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
|
Негативное отношение (стыд)
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
Личное убеждение в том, что симптомы мужчины, изображенного на виньетке, позорят его семью (один пункт, адаптированный к культурным условиям инструмент, разработанный специально для этого исследования; варианты ответа да/нет)
|
Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
|
Воспринимаемые нормы о негативном отношении (стыде)
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
Восприятие участником исследования степени, в которой другие люди считают, что симптомы мужчины, изображенного в виньетке, позорят его семью (один пункт, адаптированный к культурным условиям инструмент, разработанный специально для этого исследования; варианты ответов по шкале Лайкерта: 1 = все или почти все; 2 = больше половины, но меньше, чем все; 3 = меньше половины, но больше, чем ничего; 4 = очень мало или никого)
|
Исходный уровень (экспериментальные манипуляции в этом исследовании связаны с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому сроки оценки являются немедленными)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P000395_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .