- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04832321
Pomiar przekonań i norm dotyczących osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu
17 października 2023 zaktualizowane przez: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Eksperyment ankietowy mający na celu oszacowanie czynników wpływających na piętno osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo znacznego postępu w naukowym rozumieniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, któremu towarzyszy znaczący postęp w leczeniu i poprawa rokowań, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych są nadal bardzo napiętnowane na całym świecie.
Poprzednie badania sugerują, że przedstawianie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu jako uleczalnych może zmniejszyć negatywne nastawienie do osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
To randomizowane, kontrolowane badanie porównuje skutki pokazania uczestnikom badania winiet przedstawiających osoby z nieleczonym i objawowym zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu z leczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu z pełną odpowiedzią w porównaniu z leczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu z nawrotami, z niekorzystnymi skutkami ekonomicznymi lub bez.
Na podstawie wcześniejszych prac wysunięto hipotezę, że uczestnicy badania wystawieni na widok winiet przedstawiających leczone zaburzenie używania alkoholu z pełną odpowiedzią będą mieli największy wpływ na zmniejszenie negatywnych postaw wobec osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu, a następnie leczonych zaburzeń używania alkoholu z nawrotami oraz nieleczonych i nieleczonych osób. objawowe zaburzenia związane z używaniem alkoholu oraz że niekorzystne skutki ekonomiczne zaostrzą negatywne postawy wobec osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1363
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby dorosłe, które uważają Nyakabare za swoje główne miejsce zamieszkania i które są w stanie wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni poniżej 18. roku życia, z wyjątkiem małoletnich wyemancypowanych
- Osoby, które nie uważają parafii Nyakabare za swoje główne miejsce zamieszkania, np. osoby, które akurat odwiedzają Nyakabare w momencie badania lub które są właścicielami domu w Nyakabare, ale większość czasu spędzają poza parafią
- Osoby z psychozą, uszkodzeniem neurologicznym, ostrym zatruciem lub innymi zaburzeniami funkcji poznawczych (wszystkie te schorzenia są ustalane nieformalnie w terenie przez niekliniczny personel badawczy w porozumieniu z przełożonym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: V1: Kontrola
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodego mężczyznę bez objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: V2: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przypisaniu do kwestionariusza ankiety o określonym brzmieniu.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodego mężczyznę z objawowymi, nieleczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodego Ugandyjczyka o różnym profilu ciężkości choroby, leczeniu i odpowiedzi na leczenie.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: V3: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu + leczenie skutkujące reakcją
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przypisaniu do kwestionariusza ankiety o określonym brzmieniu.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodego mężczyznę z objawowymi, nieleczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, który jest skutecznie leczony i uzyskuje pełną odpowiedź.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodego Ugandyjczyka o różnym profilu ciężkości choroby, leczeniu i odpowiedzi na leczenie.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: V4: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu + leczenie z nawrotami
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przypisaniu do kwestionariusza ankiety o określonym brzmieniu.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodego mężczyznę z objawowymi, nieleczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, który jest skutecznie leczony z częściowym nawrotem.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodego Ugandyjczyka o różnym profilu ciężkości choroby, leczeniu i odpowiedzi na leczenie.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: V5: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu + skutki ekonomiczne
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przypisaniu do kwestionariusza ankiety o określonym brzmieniu.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodego mężczyznę z objawowymi, nieleczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, którego nieleczone zaburzenia związane z używaniem alkoholu negatywnie wpływają na finanse jego rodziny.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodego Ugandyjczyka o różnym profilu ciężkości choroby, leczeniu i odpowiedzi na leczenie.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: V6: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu + skutki ekonomiczne + leczenie skutkujące reakcją
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przypisaniu do kwestionariusza ankiety o określonym brzmieniu.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodego mężczyznę z objawowymi, nieleczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, którego nieleczone zaburzenia związane z używaniem alkoholu negatywnie wpływają na finanse jego rodziny, a następnie jest on skutecznie leczony i uzyskuje pełną odpowiedź.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodego Ugandyjczyka o różnym profilu ciężkości choroby, leczeniu i odpowiedzi na leczenie.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: V7: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu + skutki ekonomiczne + leczenie z nawrotami
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przypisaniu do kwestionariusza ankiety o określonym brzmieniu.
Ta wersja kwestionariusza ankiety przedstawia młodego mężczyznę z objawowymi, nieleczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, którego nieleczone zaburzenie związane z używaniem alkoholu negatywnie wpływa na finanse jego rodziny, a następnie jest skutecznie leczony z częściowym nawrotem choroby i utrzymującymi się negatywnymi skutkami ekonomicznymi.
|
Każda wersja kwestionariusza przedstawia młodego Ugandyjczyka o różnym profilu ciężkości choroby, leczeniu i odpowiedzi na leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans społeczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
Chęć włączenia mężczyzny przedstawionego na winiecie do rodziny uczestnika badania (pojedynczy element, instrument dostosowany kulturowo, opracowany specjalnie na potrzeby tego badania; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
|
Postrzegane normy dotyczące dystansu społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
Postrzeganie przez uczestnika badania zakresu, w jakim inne osoby byłyby skłonne, aby mężczyzna przedstawiony na winiecie wżenił się w ich rodzinę (pojedyncza pozycja, instrument dostosowany kulturowo opracowany specjalnie na potrzeby tego badania; opcje odpowiedzi na skali typu Likerta: 1= wszyscy lub prawie wszyscy; 2=więcej niż połowa, ale mniej niż wszyscy; 3=mniej niż połowa, ale więcej niż nikt; 4=bardzo mało lub nikt)
|
Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
|
Negatywne postawy (przypisanie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
Osobiste przekonanie, że objawy mężczyzny przedstawionego na winiecie reprezentują karę boską (pojedynczy przedmiot, instrument dostosowany kulturowo, opracowany specjalnie na potrzeby tego badania; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
|
Postrzegane normy dotyczące negatywnych postaw (atrybucja)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
Postrzeganie przez uczestnika badania stopnia, w jakim inne osoby uważają, że objawy mężczyzny przedstawionego na winiecie stanowią karę boską (pojedyncza pozycja, instrument dostosowany kulturowo opracowany specjalnie na potrzeby tego badania; opcje odpowiedzi na skali typu Likerta: 1 = wszystkie lub prawie wszyscy; 2=więcej niż połowa, ale mniej niż wszyscy; 3=mniej niż połowa, ale więcej niż nikt; 4=bardzo niewielu lub nikt)
|
Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
|
Negatywne postawy (wstyd)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
Osobiste przekonanie, że objawy mężczyzny przedstawionego na winiecie przynoszą wstyd jego rodzinie (pojedyncza pozycja, instrument dostosowany kulturowo, opracowany specjalnie na potrzeby tego badania; opcje odpowiedzi tak/nie)
|
Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
|
Postrzegane normy dotyczące negatywnych postaw (wstyd)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
Postrzeganie przez uczestnika badania stopnia, w jakim inni ludzie uważają, że objawy mężczyzny przedstawionego na winiecie przynoszą wstyd jego rodzinie (pojedyncza pozycja, instrument dostosowany kulturowo opracowany specjalnie na potrzeby tego badania; opcje odpowiedzi na skali typu Likerta: 1= wszyscy lub prawie wszyscy; 2=więcej niż połowa, ale mniej niż wszyscy; 3=mniej niż połowa, ale więcej niż nikt; 4=bardzo mało lub nikt)
|
Wartość wyjściowa (manipulacja eksperymentalna w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, zatem ramy czasowe na ocenę są natychmiastowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P000395_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .