- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04832321
Het meten van overtuigingen en normen over personen met een alcoholstoornis
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Enquête-experiment om de oorzaken van stigma jegens mensen met een alcoholgebruiksstoornis te schatten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks aanzienlijke vooruitgang in het wetenschappelijk inzicht in stoornissen in verband met middelengebruik, die gepaard gaat met aanzienlijke vooruitgang in de behandeling en verbeteringen in de prognose, blijven stoornissen in middelengebruik over de hele wereld sterk gestigmatiseerd.
Eerdere studies suggereren dat het afschilderen van alcoholgebruiksstoornissen als behandelbaar de negatieve houding ten opzichte van personen met een alcoholgebruiksstoornis kan verminderen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt de effecten van het blootstellen van studiedeelnemers aan vignetten waarin personen met een onbehandelde en symptomatische alcoholgebruiksstoornis worden afgebeeld versus een behandelde alcoholgebruiksstoornis met volledige respons versus een behandelde alcoholgebruiksstoornis met terugval, met en zonder nadelige economische gevolgen.
Op basis van eerder onderzoek wordt verondersteld dat studiedeelnemers die worden blootgesteld aan vignetten die een behandelde stoornis in alcoholgebruik met voltooide respons afbeelden, het grootste effect zouden hebben op het verminderen van de negatieve houding ten opzichte van personen met een stoornis in het alcoholgebruik, gevolgd door een behandelde stoornis in het alcoholgebruik met terugval en een onbehandelde en onbehandelde stoornis. symptomatische stoornis in alcoholgebruik, en dat negatieve economische gevolgen de negatieve houding ten opzichte van personen met een stoornis in alcoholgebruik zullen verergeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1363
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mbarara, Oeganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen die Nyakabare als hun hoofdverblijfplaats beschouwen en die toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen jonger dan 18 jaar, met uitzondering van geëmancipeerde minderjarigen
- Personen die de Nyakabare-parochie niet als hun voornaamste woonplaats beschouwen, bijvoorbeeld personen die op het moment van de enquête Nyakabare bezoeken of die een huis in Nyakabare bezitten maar het grootste deel van hun tijd buiten de parochie doorbrengen
- Personen met psychose, neurologische schade, acute intoxicatie of andere cognitieve stoornissen (die allemaal informeel in het veld worden vastgesteld door niet-klinisch onderzoekspersoneel in overleg met een supervisor)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst: V1: Controle
Deze versie van de enquêtevragenlijst toont een jonge man zonder symptomen van een alcoholgebruiksstoornis
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: V2: Alcoholgebruiksstoornis
Omdat dit een enquête-experiment is, omvat de "interventie" een willekeurige toewijzing aan een enquêtevragenlijst met specifieke bewoordingen.
Deze versie van de enquêtevragenlijst toont een jonge man met een symptomatische, onbehandelde stoornis in alcoholgebruik.
|
Elke versie van de vragenlijst portretteert een jonge Oegandese man met verschillende profielen wat betreft de ernst van de ziekte, de behandeling en de respons op de behandeling.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: V3: Alcoholgebruiksstoornis + behandeling met respons
Omdat dit een enquête-experiment is, omvat de "interventie" een willekeurige toewijzing aan een enquêtevragenlijst met specifieke bewoordingen.
Deze versie van de enquêtevragenlijst toont een jonge man met een symptomatische, onbehandelde stoornis in alcoholgebruik, die met succes wordt behandeld en een volledige respons oplevert.
|
Elke versie van de vragenlijst portretteert een jonge Oegandese man met verschillende profielen wat betreft de ernst van de ziekte, de behandeling en de respons op de behandeling.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: V4: Alcoholgebruiksstoornis + behandeling met terugval
Omdat dit een enquête-experiment is, omvat de "interventie" een willekeurige toewijzing aan een enquêtevragenlijst met specifieke bewoordingen.
Deze versie van de enquêtevragenlijst toont een jonge man met een symptomatische, onbehandelde stoornis in alcoholgebruik, die met succes wordt behandeld met een gedeeltelijke terugval.
|
Elke versie van de vragenlijst portretteert een jonge Oegandese man met verschillende profielen wat betreft de ernst van de ziekte, de behandeling en de respons op de behandeling.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: V5: Alcoholgebruiksstoornis + economische impact
Omdat dit een enquête-experiment is, omvat de "interventie" een willekeurige toewijzing aan een enquêtevragenlijst met specifieke bewoordingen.
Deze versie van de enquêtevragenlijst toont een jonge man met een symptomatische, onbehandelde stoornis in alcoholgebruik, wiens onbehandelde stoornis in het alcoholgebruik een negatieve invloed heeft op de financiën van zijn gezin.
|
Elke versie van de vragenlijst portretteert een jonge Oegandese man met verschillende profielen wat betreft de ernst van de ziekte, de behandeling en de respons op de behandeling.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: V6: Alcoholgebruiksstoornis + economische impact + behandeling met respons
Omdat dit een enquête-experiment is, omvat de "interventie" een willekeurige toewijzing aan een enquêtevragenlijst met specifieke bewoordingen.
Deze versie van de enquêtevragenlijst toont een jonge man met een symptomatische, onbehandelde alcoholstoornis, wiens onbehandelde alcoholstoornis een negatieve invloed heeft op de financiën van zijn gezin, die vervolgens met succes wordt behandeld en met volledige respons reageert.
|
Elke versie van de vragenlijst portretteert een jonge Oegandese man met verschillende profielen wat betreft de ernst van de ziekte, de behandeling en de respons op de behandeling.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: V7: Alcoholgebruiksstoornis + economische impact + behandeling met terugval
Omdat dit een enquête-experiment is, omvat de "interventie" een willekeurige toewijzing aan een enquêtevragenlijst met specifieke bewoordingen.
Deze versie van de enquêtevragenlijst toont een jonge man met een symptomatische, onbehandelde alcoholstoornis, wiens onbehandelde alcoholstoornis een negatieve invloed heeft op de financiën van zijn gezin, die vervolgens met succes wordt behandeld met een gedeeltelijke terugval en aanhoudende negatieve economische gevolgen.
|
Elke versie van de vragenlijst portretteert een jonge Oegandese man met verschillende profielen wat betreft de ernst van de ziekte, de behandeling en de respons op de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale afstand
Tijdsspanne: Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
Bereidheid om de in het vignet afgebeelde man te laten trouwen in het gezin van de studiedeelnemer (enkel item, cultureel aangepast instrument speciaal ontwikkeld voor dit onderzoek; antwoordopties ja/nee)
|
Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
|
Waargenomen normen over sociale afstand
Tijdsspanne: Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
De perceptie van de deelnemers aan het onderzoek van de mate waarin andere mensen bereid zouden zijn om de man die in het vignet wordt afgebeeld, in hun gezin te laten trouwen (enkel item, cultureel aangepast instrument dat speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld; antwoordopties op een Likert-achtige schaal: 1= allemaal of bijna allemaal; 2=meer dan de helft maar minder dan alles; 3=minder dan de helft maar meer dan niemand; 4=zeer weinig of niemand)
|
Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
|
Negatieve attitudes (attributie)
Tijdsspanne: Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
Persoonlijke overtuiging dat de symptomen van de man die in het vignet wordt afgebeeld goddelijke straf vertegenwoordigen (enkel item, cultureel aangepast instrument dat speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld; antwoordopties ja/nee)
|
Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
|
Waargenomen normen over negatieve attitudes (attributie)
Tijdsspanne: Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
De perceptie van de deelnemer aan het onderzoek van de mate waarin andere mensen geloven dat de symptomen van de man die in het vignet wordt afgebeeld goddelijke straf vertegenwoordigen (enkel item, cultureel aangepast instrument dat speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld; antwoordopties op een Likert-achtige schaal: 1=alles of bijna allemaal; 2=meer dan de helft maar minder dan alles; 3=minder dan de helft maar meer dan niemand; 4=zeer weinig of niemand)
|
Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
|
Negatieve houdingen (schaamte)
Tijdsspanne: Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
Persoonlijke overtuiging dat de symptomen van de man die in het vignet wordt afgebeeld, zijn familie te schande maken (enkel item, cultureel aangepast instrument dat speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld; antwoordopties ja/nee)
|
Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
|
Waargenomen normen over negatieve attitudes (schaamte)
Tijdsspanne: Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
De perceptie van de deelnemer aan het onderzoek van de mate waarin andere mensen geloven dat de symptomen van de man die in het vignet wordt afgebeeld, zijn familie te schande maken (enkel item, cultureel aangepast instrument dat speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld; antwoordopties op een Likert-achtige schaal: 1= allemaal of bijna allemaal; 2=meer dan de helft maar minder dan alles; 3=minder dan de helft maar meer dan niemand; 4=zeer weinig of niemand)
|
Basislijn (De experimentele manipulatie in dit onderzoek heeft te maken met welke versie van de enquête de onderzoeksdeelnemer ontvangt, dus het tijdsbestek voor beoordeling is onmiddellijk)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013P000395_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .