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Misurare credenze e norme sulle persone con disturbo da consumo di alcol

17 ottobre 2023 aggiornato da: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Esperimento di indagine per stimare i fattori di stigmatizzazione nei confronti delle persone con disturbo da consumo di alcol

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i significativi progressi nella comprensione scientifica dei disturbi da uso di sostanze, accompagnati da significativi progressi nel trattamento e da miglioramenti nella prognosi, il disturbo da uso di sostanze rimane altamente stigmatizzato in tutto il mondo. Studi precedenti suggeriscono che rappresentare il disturbo da uso di alcol come curabile può ridurre gli atteggiamenti negativi nei confronti delle persone con disturbo da uso di alcol. Questo studio randomizzato e controllato confronta gli effetti dell’esposizione dei partecipanti allo studio a vignette che ritraggono persone con disturbo da uso di alcol non trattato e sintomatico rispetto al disturbo da uso di alcol trattato con risposta completa rispetto al disturbo da uso di alcol trattato con recidiva, con e senza impatti economici avversi. Si ipotizza, sulla base di lavori precedenti, che i partecipanti allo studio esposti a vignette raffiguranti il ​​disturbo da uso di alcol trattato con risposta completa avrebbero l'effetto maggiore nel ridurre gli atteggiamenti negativi verso le persone con disturbo da uso di alcol, seguiti dal disturbo da uso di alcol trattato con recidiva e dal disturbo da uso di alcol non trattato e non trattato. disturbo sintomatico da uso di alcol e che gli impatti economici avversi esacerbano gli atteggiamenti negativi nei confronti delle persone con disturbo da uso di alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1363

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti che considerano Nyakabare il loro luogo di residenza principale e che sono in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore a 18 anni, ad eccezione dei minori emancipati
  • Persone che non considerano la parrocchia di Nyakabare il loro luogo di residenza principale, ad esempio, persone che si trovano a visitare Nyakabare al momento dell'indagine o che possiedono una casa a Nyakabare ma trascorrono la maggior parte del loro tempo fuori dalla parrocchia
  • Persone con psicosi, danni neurologici, intossicazione acuta o altri disturbi cognitivi (tutti determinati in modo informale sul campo da personale di ricerca non clinico in consultazione con un supervisore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: V1: Controllo
Questa versione del questionario dell'indagine raffigura un giovane senza sintomi di disturbo da consumo di alcol
Sperimentale: Sperimentale: V2: Disturbo da uso di alcol
Trattandosi di un esperimento di indagine, l'"intervento" prevede l'assegnazione casuale di un questionario di indagine con una dicitura specifica. Questa versione del questionario dell'indagine raffigura un giovane con disturbo da consumo di alcol sintomatico e non trattato.
Ciascuna versione del questionario ritrae un giovane ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: Sperimentale: V3: Disturbo da uso di alcol + Trattamento con risposta
Trattandosi di un esperimento di indagine, l'"intervento" prevede l'assegnazione casuale di un questionario di indagine con una dicitura specifica. Questa versione del questionario dell'indagine raffigura un giovane con disturbo da consumo di alcol sintomatico e non trattato che viene trattato con successo con una risposta completa.
Ciascuna versione del questionario ritrae un giovane ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: Sperimentale: V4: Disturbo da uso di alcol + Trattamento con ricaduta
Trattandosi di un esperimento di indagine, l'"intervento" prevede l'assegnazione casuale di un questionario di indagine con una dicitura specifica. Questa versione del questionario dell'indagine raffigura un giovane con disturbo da uso di alcol sintomatico e non trattato che viene trattato con successo con ricaduta parziale.
Ciascuna versione del questionario ritrae un giovane ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: Sperimentale: V5: Disturbo da uso di alcol + Impatto economico
Trattandosi di un esperimento di indagine, l'"intervento" prevede l'assegnazione casuale di un questionario di indagine con una dicitura specifica. Questa versione del questionario dell'indagine raffigura un giovane con disturbo da consumo di alcol sintomatico e non trattato, il cui disturbo da consumo di alcol non trattato influisce negativamente sulle finanze della sua famiglia.
Ciascuna versione del questionario ritrae un giovane ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: Sperimentale: V6: Disturbo da uso di alcol + Impatto economico + Trattamento con risposta
Trattandosi di un esperimento di indagine, l'"intervento" prevede l'assegnazione casuale di un questionario di indagine con una dicitura specifica. Questa versione del questionario dell'indagine raffigura un giovane con disturbo da consumo di alcol sintomatico e non trattato, il cui disturbo da consumo di alcol non trattato influisce negativamente sulle finanze della sua famiglia, che viene quindi trattato con successo con una risposta completa.
Ciascuna versione del questionario ritrae un giovane ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.
Sperimentale: Sperimentale: V7: Disturbo da uso di alcol + Impatto economico + Trattamento con ricaduta
Trattandosi di un esperimento di indagine, l'"intervento" prevede l'assegnazione casuale di un questionario di indagine con una dicitura specifica. Questa versione del questionario dell'indagine raffigura un giovane con disturbo da consumo di alcol sintomatico e non trattato il cui disturbo da consumo di alcol non trattato influisce negativamente sulle finanze della sua famiglia, che viene poi trattato con successo con ricaduta parziale e continuo impatto economico negativo.
Ciascuna versione del questionario ritrae un giovane ugandese con diversi profili di gravità della malattia, trattamento e risposta al trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza sociale
Lasso di tempo: Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Disponibilità a far sposare l'uomo ritratto nella vignetta con la famiglia del partecipante allo studio (item singolo, strumento culturalmente adattato sviluppato appositamente per questo studio; opzioni di risposta sì/no)
Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Norme percepite sulla distanza sociale
Lasso di tempo: Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Percezione dei partecipanti allo studio sulla misura in cui altre persone sarebbero disposte a far sì che l'uomo ritratto nella vignetta si sposasse con i loro familiari (item singolo, strumento culturalmente adattato sviluppato appositamente per questo studio; opzioni di risposta su una scala di tipo Likert: 1= tutti o quasi; 2=più della metà ma meno di tutti; 3=meno della metà ma più di nessuno; 4=pochissimo o nessuno)
Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Atteggiamenti negativi (attribuzione)
Lasso di tempo: Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Convinzione personale che i sintomi dell'uomo ritratto nella vignetta rappresentino una punizione divina (elemento singolo, strumento culturalmente adattato sviluppato appositamente per questo studio; opzioni di risposta sì/no)
Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Norme percepite sugli atteggiamenti negativi (attribuzione)
Lasso di tempo: Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Percezione dei partecipanti allo studio sulla misura in cui altre persone credono che i sintomi dell'uomo ritratto nella vignetta rappresentino una punizione divina (item singolo, strumento adattato culturalmente sviluppato appositamente per questo studio; opzioni di risposta su una scala di tipo Likert: 1=tutti o quasi tutti; 2=più della metà ma meno di tutti; 3=meno della metà ma più di nessuno; 4=pochissimi o nessuno)
Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Atteggiamenti negativi (vergogna)
Lasso di tempo: Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Convinzione personale che i sintomi dell'uomo ritratto nella vignetta portino vergogna alla sua famiglia (item singolo, strumento culturalmente adattato sviluppato appositamente per questo studio; opzioni di risposta sì/no)
Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Norme percepite sugli atteggiamenti negativi (vergogna)
Lasso di tempo: Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)
Percezione del partecipante allo studio sulla misura in cui altre persone credono che i sintomi dell'uomo ritratto nella vignetta portino vergogna alla sua famiglia (item singolo, strumento adattato culturalmente sviluppato appositamente per questo studio; opzioni di risposta su una scala di tipo Likert: 1= tutti o quasi; 2=più della metà ma meno di tutti; 3=meno della metà ma più di nessuno; 4=pochissimo o nessuno)
Baseline (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio che il partecipante allo studio riceve, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P000395_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario di indagine

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