- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04832321
Måling af overbevisninger og normer om personer med alkoholmisbrug
17. oktober 2023 opdateret af: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Undersøgelseseksperiment for at estimere årsager til stigmatisering over for mennesker med alkoholmisbrug
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af betydelige fremskridt i den videnskabelige forståelse af stofbrugsforstyrrelser ledsaget af betydelige fremskridt inden for behandling og forbedringer i prognose, er stofbrugsforstyrrelser fortsat stærkt stigmatiseret over hele verden.
Tidligere undersøgelser tyder på, at det at fremstille alkoholmisbrug som behandleligt kan reducere negative holdninger til personer med alkoholmisbrug.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner virkningerne af at udsætte undersøgelsesdeltagere for vignetter, der portrætterer personer med ubehandlet og symptomatisk alkoholbrugsforstyrrelse vs. behandlet alkoholbrugsforstyrrelse med fuldstændig respons vs. behandlet alkoholbrugsforstyrrelse med tilbagefald, med og uden negative økonomiske konsekvenser.
Det antages, baseret på tidligere arbejde, at undersøgelsesdeltagere udsat for vignetter, der afbilder behandlet alkoholmisbrugsforstyrrelse med fuldført respons, ville have den største effekt på at reducere negative holdninger til personer med alkoholmisbrug, efterfulgt af behandlet alkoholmisbrugsforstyrrelse med tilbagefald og ubehandlet og symptomatisk alkoholbrugsforstyrrelse, og at negative økonomiske konsekvenser vil forværre negative holdninger til personer med alkoholmisbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1363
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne, der betragter Nyakabare som deres primære opholdssted, og som er i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige under 18 år, med undtagelse af frigjorte mindreårige
- Personer, der ikke anser Nyakabare Sogn som deres primære bopæl, f.eks. personer, der tilfældigvis besøger Nyakabare på undersøgelsestidspunktet, eller som ejer en bolig i Nyakabare, men tilbringer det meste af deres tid uden for sognet
- Personer med psykoser, neurologiske skader, akut forgiftning eller anden kognitiv svækkelse (som alle fastlægges uformelt i felten af ikke-klinisk forskningspersonale i samråd med en vejleder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgreb: V1: Kontrol
Denne version af spørgeskemaet viser en ung mand uden symptomer på alkoholmisbrug
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: V2: Alkoholforbrugsforstyrrelse
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaundersøgelsen viser en ung mand med symptomatisk, ubehandlet alkoholmisbrug.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk mand med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: V3: Alkoholforbrugsforstyrrelse + behandling med respons
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung mand med symptomatisk, ubehandlet alkoholforbrugsforstyrrelse, som med succes behandles med fuldstændig respons.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk mand med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: V4: Alkoholbrugsforstyrrelse + behandling med tilbagefald
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaet viser en ung mand med symptomatisk, ubehandlet alkoholmisbrug, som med succes behandles med delvist tilbagefald.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk mand med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: V5: Alkoholforbrugsforstyrrelse + økonomisk indvirkning
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaet viser en ung mand med symptomatisk, ubehandlet alkoholmisbrug, hvis ubehandlede alkoholmisbrug påvirker hans families økonomi negativt.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk mand med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: V6: Alkoholforbrugsforstyrrelse + økonomisk påvirkning + behandling med respons
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung mand med symptomatisk, ubehandlet alkoholmisbrugsforstyrrelse, hvis ubehandlede alkoholmisbrugsforstyrrelse negativt påvirker hans families økonomi, som derefter med succes behandles med fuldstændig respons.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk mand med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: V7: Alkoholforbrugsforstyrrelse + økonomisk påvirkning + behandling med tilbagefald
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering.
Denne version af spørgeskemaundersøgelsen skildrer en ung mand med symptomatisk, ubehandlet alkoholmisbrugsforstyrrelse, hvis ubehandlede alkoholmisbrugsforstyrrelse påvirker hans families økonomi negativt, som derefter med succes behandles med delvist tilbagefald og fortsat negativ økonomisk indvirkning.
|
Hver version af spørgeskemaet portrætterer en ung ugandisk mand med forskellige profiler af sygdommens sværhedsgrad, behandling og behandlingsrespons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social afstand
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
Vilje til at få manden portrætteret i vignetten til at gifte sig ind i undersøgelsesdeltagerens familie (enkelt genstand, kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
|
Opfattede normer om social afstand
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvilket omfang andre mennesker ville være villige til at få manden portrætteret i vignetten for at gifte sig ind i deres familier (enkelt element, kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse; svarmuligheder på en Likert-type skala: 1= alle eller næsten alle; 2=mere end halvdelen, men mindre end alle; 3=færre end halvdelen, men mere end ingen; 4=meget få eller ingen)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
|
Negative holdninger (tilskrivning)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
Personlig overbevisning om, at symptomerne på manden portrætteret i vignetten repræsenterer guddommelig straf (enkelt genstand, kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
|
Opfattede normer om negative holdninger (tilskrivning)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvilket omfang andre mennesker tror, at symptomerne på den mand, der er portrætteret i vignetten, repræsenterer guddommelig straf (enkelt element, kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse; svarmuligheder på en Likert-skala: 1=alle eller næsten alle; 2=mere end halvdelen, men mindre end alle; 3=færre end halvdelen, men mere end ingen; 4=meget få eller ingen)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
|
Negative holdninger (skam)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
Personlig overbevisning om, at symptomerne på manden portrætteret i vignetten bringer skam over hans familie (enkelt genstand, kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse; svarmuligheder ja/nej)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
|
Opfattede normer om negative holdninger (skam)
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
Undersøgelsesdeltagers opfattelse af, i hvor høj grad andre mennesker tror, at symptomerne på manden portrætteret i vignetten bringer skam over hans familie (enkelt element, kulturelt tilpasset instrument udviklet specifikt til denne undersøgelse; svarmuligheder på en Likert-type skala: 1= alle eller næsten alle; 2=mere end halvdelen, men mindre end alle; 3=færre end halvdelen, men mere end ingen; 4=meget få eller ingen)
|
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er øjeblikkelig)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2021
Først opslået (Faktiske)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000395_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .