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Medindo crenças e normas sobre pessoas com transtorno por uso de álcool

17 de outubro de 2023 atualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Experiência de pesquisa para estimar os fatores de estigma em relação às pessoas com transtorno por uso de álcool

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar dos avanços significativos na compreensão científica dos transtornos por uso de substâncias, acompanhados por avanços significativos no tratamento e melhorias no prognóstico, o transtorno por uso de substâncias permanece altamente estigmatizado em todo o mundo. Estudos anteriores sugerem que retratar o transtorno por uso de álcool como tratável pode reduzir atitudes negativas em relação a pessoas com transtorno por uso de álcool. Este ensaio clínico randomizado compara os efeitos da exposição dos participantes do estudo a vinhetas retratando pessoas com transtorno por uso de álcool sintomático e não tratado vs. transtorno por uso de álcool tratado com resposta completa vs. transtorno por uso de álcool tratado com recaída, com e sem impactos econômicos adversos. É hipotetizado, com base em trabalhos anteriores, que os participantes do estudo expostos a vinhetas retratando transtorno por uso de álcool tratado com resposta completa teriam o maior efeito na redução de atitudes negativas em relação a pessoas com transtorno por uso de álcool, seguido por transtorno por uso de álcool tratado com recaída e não tratado e transtorno sintomático por uso de álcool e que os impactos econômicos adversos irão exacerbar as atitudes negativas em relação às pessoas com transtorno por uso de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1363

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos que consideram Nyakabare o seu principal local de residência e que são capazes de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos, com exceção dos menores emancipados
  • Pessoas que não consideram a Paróquia de Nyakabare o seu principal local de residência, por exemplo, pessoas que estão visitando Nyakabare no momento da pesquisa ou que possuem uma casa em Nyakabare, mas passam a maior parte do tempo fora da paróquia
  • Pessoas com psicose, danos neurológicos, intoxicação aguda ou outro comprometimento cognitivo (todos determinados informalmente no campo pela equipe de pesquisa não clínica em consulta com um supervisor)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: V1: Controle
Esta versão do questionário da pesquisa retrata um jovem sem sintomas de transtorno por uso de álcool
Experimental: Experimental: V2: Transtorno por Uso de Álcool
Como se trata de um experimento de pesquisa, a “intervenção” envolve a atribuição aleatória de um questionário de pesquisa com redação específica. Esta versão do questionário da pesquisa retrata um jovem com transtorno sintomático e não tratado por uso de álcool.
Outro: Questionário de pesquisa
Cada versão do questionário retrata um jovem ugandês com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
Experimental: Experimental: V3: Transtorno por Uso de Álcool + Tratamento com Resposta
Como se trata de um experimento de pesquisa, a “intervenção” envolve a atribuição aleatória de um questionário de pesquisa com redação específica. Esta versão do questionário da pesquisa retrata um jovem com transtorno sintomático e não tratado por uso de álcool, que é tratado com sucesso e com resposta completa.
Outro: Questionário de pesquisa
Cada versão do questionário retrata um jovem ugandês com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
Experimental: Experimental: V4: Transtorno por Uso de Álcool + Tratamento com Recaída
Como se trata de um experimento de pesquisa, a “intervenção” envolve a atribuição aleatória de um questionário de pesquisa com redação específica. Esta versão do questionário da pesquisa retrata um jovem com transtorno sintomático e não tratado por uso de álcool, que é tratado com sucesso com recaída parcial.
Outro: Questionário de pesquisa
Cada versão do questionário retrata um jovem ugandês com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
Experimental: Experimental: V5: Transtorno por Uso de Álcool + Impacto Econômico
Como se trata de um experimento de pesquisa, a “intervenção” envolve a atribuição aleatória de um questionário de pesquisa com redação específica. Esta versão do questionário da pesquisa retrata um jovem com transtorno por uso de álcool sintomático e não tratado, cujo transtorno por uso de álcool não tratado afeta negativamente as finanças de sua família.
Outro: Questionário de pesquisa
Cada versão do questionário retrata um jovem ugandês com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
Experimental: Experimental: V6: Transtorno por Uso de Álcool + Impacto Econômico + Tratamento com Resposta
Como se trata de um experimento de pesquisa, a “intervenção” envolve a atribuição aleatória de um questionário de pesquisa com redação específica. Esta versão do questionário da pesquisa retrata um jovem com transtorno por uso de álcool sintomático e não tratado, cujo transtorno por uso de álcool não tratado afeta negativamente as finanças de sua família, que é então tratado com sucesso com resposta completa.
Outro: Questionário de pesquisa
Cada versão do questionário retrata um jovem ugandês com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.
Experimental: Experimental: V7: Transtorno por Uso de Álcool + Impacto Econômico + Tratamento com Recaída
Como se trata de um experimento de pesquisa, a “intervenção” envolve a atribuição aleatória de um questionário de pesquisa com redação específica. Esta versão do questionário da pesquisa retrata um jovem com transtorno por uso de álcool sintomático e não tratado, cujo transtorno por uso de álcool não tratado afeta negativamente as finanças de sua família, que é então tratado com sucesso com recaída parcial e impacto econômico negativo contínuo.
Outro: Questionário de pesquisa
Cada versão do questionário retrata um jovem ugandês com diferentes perfis de gravidade da doença, tratamento e resposta ao tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância Social
Prazo: Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Disponibilidade para que o homem retratado na vinheta se case com alguém da família do participante do estudo (item único, instrumento adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo; opções de resposta sim/não)
Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Normas percebidas sobre distanciamento social
Prazo: Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Percepção do participante do estudo sobre até que ponto outras pessoas estariam dispostas a que o homem retratado na vinheta se casasse com alguém de sua família (item único, instrumento adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo; opções de resposta em escala tipo Likert: 1= todos ou quase todos; 2=mais da metade, mas menos que todos; 3=menos da metade, mas mais que ninguém; 4=muito poucos ou ninguém)
Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Atitudes Negativas (Atribuição)
Prazo: Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Crença pessoal de que os sintomas do homem retratado na vinheta representam punição divina (item único, instrumento adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo; opções de resposta sim/não)
Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Normas percebidas sobre atitudes negativas (atribuição)
Prazo: Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Percepção do participante do estudo sobre até que ponto outras pessoas acreditam que os sintomas do homem retratado na vinheta representam castigo divino (item único, instrumento adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo; opções de resposta em escala tipo Likert: 1=todos ou quase todos; 2=mais da metade, mas menos que todos; 3=menos da metade, mas mais que ninguém; 4=muito poucos ou ninguém)
Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Atitudes negativas (vergonha)
Prazo: Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Crença pessoal de que os sintomas do homem retratado na vinheta envergonham sua família (item único, instrumento adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo; opções de resposta sim/não)
Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Normas percebidas sobre atitudes negativas (vergonha)
Prazo: Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)
Percepção do participante do estudo sobre até que ponto outras pessoas acreditam que os sintomas do homem retratado na vinheta trazem vergonha para sua família (item único, instrumento adaptado culturalmente desenvolvido especificamente para este estudo; opções de resposta em escala tipo Likert: 1= todos ou quase todos; 2=mais da metade, mas menos que todos; 3=menos da metade, mas mais que ninguém; 4=muito poucos ou ninguém)
Linha de base (a manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto o prazo para avaliação é imediato)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Mbarara University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P000395_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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