- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832321
Alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden uskomusten ja normien mittaaminen
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Tutkimuskokeessa arvioitiin alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien ihmisten leimautumisen aiheuttajia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta päihdehäiriöiden tieteellisessä ymmärtämisessä saavutetusta merkittävästä edistyksestä, johon liittyy merkittäviä edistysaskeleita hoidossa ja ennusteen parantumista, päihdehäiriöt ovat edelleen erittäin leimautuneita kaikkialla maailmassa.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että alkoholinkäyttöhäiriön kuvaaminen hoidettavana voi vähentää kielteisiä asenteita alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsiviä ihmisiä kohtaan.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan vaikutuksia, joita aiheutuu tutkimuksen osallistujien altistamisesta vinjeteille, jotka kuvaavat henkilöitä, joilla on hoitamaton ja oireinen alkoholinkäyttöhäiriö, vs. hoidettu alkoholinkäyttöhäiriö, jolla on täydellinen vaste, vs. hoidettu alkoholinkäyttöhäiriö, jossa on uusiutuminen, haitallisilla taloudellisilla vaikutuksilla tai ilman.
Aikaisempaan työhön perustuen oletetaan, että tutkimuksen osallistujilla, jotka altistuvat vinjeteille, jotka kuvaavat hoidettua alkoholinkäyttöhäiriötä ja jossa vastaus on valmis, olisi suurin vaikutus negatiivisten asenteiden vähentämiseen alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiviin henkilöihin, minkä jälkeen seuraisi hoidettu alkoholinkäyttöhäiriö, johon liittyy uusiutumista ja hoitamatonta ja oireenmukaista alkoholinkäyttöhäiriötä ja että haitalliset taloudelliset vaikutukset pahentavat kielteisiä asenteita alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsiviä kohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1363
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, jotka pitävät Nyakabaretta ensisijaisena asuinpaikkanaan ja jotka pystyvät antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset, lukuun ottamatta emansipoituja alaikäisiä
- Henkilöt, jotka eivät pidä Nyakabaren seurakuntaa ensisijaisena asuinpaikkanaan, esim. henkilöt, jotka sattuvat vierailemaan Nyakabaressa kyselyn aikana tai jotka omistavat kodin Nyakabaressa, mutta viettävät suurimman osan ajastaan seurakunnan ulkopuolella
- Henkilöt, joilla on psykoosi, neurologisia vaurioita, akuutti myrkytys tai muu kognitiivinen vajaatoiminta (jotka kaikki määritetään epävirallisesti kentällä ei-kliinisen tutkimushenkilöstön toimesta yhteistyössä ohjaajan kanssa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei toimenpiteitä: V1: Ohjaus
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta miestä, jolla ei ole alkoholinkäyttöhäiriön oireita
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: V2: Alkoholin käyttöhäiriö
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta miestä, jolla on oireinen, hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista miestä, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: V3: Alkoholin käyttöhäiriö + hoito vasteen kanssa
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta miestä, jolla on oireinen, hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö, jota hoidetaan onnistuneesti täydellisellä vasteella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista miestä, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: V4: Alkoholin käyttöhäiriö + hoito uusiutumalla
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta miestä, jolla on oireinen, hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö, jota hoidetaan onnistuneesti osittaisella uusiutumisella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista miestä, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: V5: Alkoholin käyttöhäiriö + taloudellinen vaikutus
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta miestä, jolla on oireinen, hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö, jonka hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö vaikuttaa negatiivisesti hänen perheensä talouteen.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista miestä, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: V6: Alkoholin käyttöhäiriö + taloudellinen vaikutus + hoito vasteen kanssa
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta miestä, jolla on oireinen, hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö, jonka hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö vaikuttaa negatiivisesti hänen perheensä talouteen, ja joka sitten hoidetaan onnistuneesti täydellisellä vastauksella.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista miestä, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: V7: Alkoholin käyttöhäiriö + taloudellinen vaikutus + hoito uusiutumiseen
Koska tämä on tutkimuskoe, "interventio" sisältää satunnaisen kohdistamisen kyselylomakkeeseen, jossa on tietty sanamuoto.
Tämä versio kyselylomakkeesta kuvaa nuorta miestä, jolla on oireinen, hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö, jonka hoitamaton alkoholinkäyttöhäiriö vaikuttaa negatiivisesti hänen perheensä talouteen, ja jota sitten hoidetaan onnistuneesti osittaisella uusiutumisella ja jatkuvilla negatiivisilla taloudellisilla vaikutuksilla.
|
Jokainen kyselylomakkeen versio kuvaa nuorta ugandalaista miestä, jolla on eri profiilit sairauden vaikeusasteesta, hoidosta ja hoitovasteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen etäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
Halukkuus saada vinjetissä kuvattu mies naimisiin tutkimukseen osallistujan perheeseen (yksittäinen esine, kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
|
Sosiaalista etäisyyttä koskevat havaitut normit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
Tutkimukseen osallistujan näkemys siitä, missä määrin muut ihmiset haluaisivat vinjetissä kuvatun miehen mennä naimisiin perheensä kanssa (yksittäinen esine, kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten; vastausvaihtoehdot Likert-tyyppisellä asteikolla: 1= kaikki tai melkein kaikki; 2 = yli puolet, mutta vähemmän kuin kaikki; 3 = vähemmän kuin puolet, mutta enemmän kuin ei kukaan; 4 = hyvin vähän tai ei kukaan)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
|
Negatiiviset asenteet (Attribuutio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
Henkilökohtainen uskomus, että vinjetissä kuvatun miehen oireet edustavat jumalallista rangaistusta (yksi esine, kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
|
Havaitut normit negatiivisista asenteista (attribuutio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
Tutkimukseen osallistujan käsitys siitä, missä määrin muut ihmiset uskovat, että vinjetissä kuvatun miehen oireet edustavat jumalallista rangaistusta (yksi esine, kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten; vastausvaihtoehdot Likert-tyyppisellä asteikolla: 1=kaikki tai melkein kaikki; 2 = yli puolet, mutta vähemmän kuin kaikki; 3 = vähemmän kuin puolet, mutta enemmän kuin ei kukaan; 4 = hyvin vähän tai ei kukaan)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
|
Negatiiviset asenteet (Häpeä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
Henkilökohtainen usko, että vinjetissä kuvatun miehen oireet häpeävät hänen perhettään (yksittäinen, kulttuurisesti mukautettu instrumentti, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten; vastausvaihtoehdot kyllä/ei)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
|
Havaitut normit negatiivisista asenteista (häpeä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
Tutkimukseen osallistujan käsitys siitä, missä määrin muut ihmiset uskovat, että vinjetissä kuvatun miehen oireet tuottavat häpeää hänen perheelleen (yksittäinen, kulttuurisesti mukautettu instrumentti kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten; vastausvaihtoehdot Likert-tyyppisellä asteikolla: 1= kaikki tai melkein kaikki; 2 = yli puolet, mutta vähemmän kuin kaikki; 3 = vähemmän kuin puolet, mutta enemmän kuin ei kukaan; 4 = hyvin vähän tai ei kukaan)
|
Lähtötilanne (Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi liittyy siihen, minkä version kyselystä tutkimukseen osallistuja saa, joten arvioinnin aikakehys on välitön)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000395_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .