Použití paliativního výkonu a stupnice příznakové tísně u starších pacientů s pokročilým karcinomem vaječníků
ZDŮVODNĚNÍ: Měření změn výkonnostního stavu a symptomů úzkosti u pacientů s rakovinou může lékařům pomoci předvídat, jak budou pacienti reagovat na léčbu, a může pomoci při studiu rakoviny v budoucnu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje změny ve výkonnostním stavu a symptomy úzkosti u starších pacientek s pokročilým ovariálním epiteliálním karcinomem podstupujících chirurgický zákrok a/nebo chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Vyhodnotit změny ve výkonnostním stavu a symptomatologii u starších pacientek s předpokládaným nebo pokročilým karcinomem vaječníků podstupujících operaci a/nebo chemoterapii.
Sekundární
- Prozkoumat souvislost mezi těmito změnami se změnou chemoterapeutického léku, snížením dávky nebo zpožděním dávky v důsledku toxicity u těchto pacientů.
- Prozkoumat souvislost mezi těmito změnami s rozvojem chirurgických komplikací u těchto pacientů.
- Sledovat odezvu v geriatrickém hodnocení (GA) a hlásit skóre jednotlivých položek.
PŘEHLED: Pacienti vyplňují dotazníky Palliative Performance Scale a McCorkle Symptom Distress Scale na začátku, 10-20 dnů po operaci*, 14-21 dnů po cyklech 3 a 6 chemoterapie (pokud je to relevantní) a přibližně 2-3 měsíce při první kontrolní návštěvě pacienta. Výzkumný tým dokončuje Profesionální geriatrická hodnocení. Lékařské záznamy pacientů jsou také přezkoumávány na jakékoli chirurgické komplikace, toxicitu chemoterapie, snížení nebo zpoždění dávek nebo změnu v medikaci sekundární k toxicitě chemoterapie.
POZNÁMKA: *Pacientky, které vyplní hodnocení a dotazníky na začátku, ale u kterých se během operace nezjistí rakovina vaječníků, zůstanou způsobilé pro hodnocení chirurgických komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické nálezy vysoce naznačují, že pokročilý ovariální epiteliální karcinom podstupuje chirurgický zákrok za účelem definitivní diagnózy a stagingu
- ≥ 65 let věku
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza rakoviny vaječníků
- Neschopnost číst a mluvit anglicky
- Neschopnost splnit studijní požadavky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre po operaci a/nebo chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, po operaci (při první pooperační návštěvě kliniky), 14–21 dní po chemoterapii (po 3. cyklu a po 6. cyklu) a při první následné návštěvě
|
Výsledky budou popsány bodovým hodnocením výsledků profesionálního hodnocení stavu výkonnosti měřeného pomocí PPSv2 a průzkumu SDS, který se ptá na vnímanou úroveň symptomatologie, kterou pacient pociťuje. 100 (plná chůze) s přírůstkem 10 bodů.
13bodová škála SDS se používá k označení stupně úzkosti pro daný symptom na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (nejmenší úzkost) do 5 (extrémní úzkost).
|
výchozí stav, po operaci (při první pooperační návštěvě kliniky), 14–21 dní po chemoterapii (po 3. cyklu a po 6. cyklu) a při první následné návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Van Le, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- LCCC1015
- P30CA016086 (Grant/smlouva NIH USA)
- UNC-LCCC-1015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .