Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečné poznatky o lidech s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV). (RISE)

8. března 2019 aktualizováno: ViiV Healthcare

RISE: Skutečné pohledy na lidi žijící s HIV sdílené prostřednictvím elektronických zařízení

Tato studie je navržena tak, aby identifikovala zátěž spojenou s HIV a jeho léčbou a zhodnotila kvalitu jejich života související se zdravím (HRQoL) měřením klíčových domén HRQoL, včetně spokojenosti s léčbou a péčí a internalizovaného stigmatu (ISAT). Studie bude také zkoumat data pro různé důležité subpopulace, jako jsou subjekty, které jsou virově potlačeny; u kterých předpokládáme, že bude většina studijních předmětů. Design studie je observační, průřezová studie využívající vlastní mobilní telefony subjektů pro zadávání dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22209
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s HIV budou získávat reklamu v digitálních médiích. Studijní plán je shromáždit kompletní soubor dat od 3000 lidí žijících s HIV během 90-180denního období v USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 21 let
  • Jazyk: Číst a rozumět angličtině / španělštině
  • Pozitivní diagnostika infekce HIV poskytovatelem zdravotní péče (samostatně hlášená)
  • Vlastní chytrý telefon s přístupem k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty žijící s HIV
Subjekty žijící s HIV budou získávány prostřednictvím digitální reklamy. Tyto subjekty se budou podílet na vyplňování různých nástrojů PRO a cílených otázek.
Jiný: Funkční hodnocení infekce HIV
Funkční hodnocení HIV infekce bude použito k hodnocení HRQoL subjektů. To bude zahrnovat 47 položek.
Jiný: Dotazník spokojenosti pacientů
K hodnocení zátěže a HRQoL u subjektů bude použit dotazník spokojenosti pacientů. To bude zahrnovat 18 položek.
Jiný: Symptom Distress Module
Symptom Distress Module bude použit k posouzení zátěže a HRQoL u subjektů. To bude zahrnovat 20 položek.
Jiný: Dotazník o zdraví pacienta
K hodnocení zátěže a HRQoL u subjektů bude použit dotazník o zdraví pacienta. To bude zahrnovat 2 položky.
Jiný: Nástroj internalizovaného stigmatu AIDS
Nástroj Internalized Stigma of AIDS Tool bude použit k posouzení zátěže a HRQoL u subjektů. To bude zahrnovat 10 položek.
Jiný: Vizuální analogová stupnice adherence k lékům
K hodnocení zátěže a HRQoL u subjektů bude použita vizuální analogová stupnice adherence k léčbě. To bude zahrnovat 1 položku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento virově potlačených PLHIV vykazujících různá skóre HRQoL
Časové okno: Až 1 týden
Hodnocení HRQoL bude provedeno pomocí skóre dosažených pomocí funkčního hodnocení HIV infekce (FAHI). Hodnocení kvality života bude zahrnovat fyzickou pohodu, sociální pohodu, emoční pohodu, funkční a globální pohodu a kognitivní fungování
Až 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento virově potlačených PLHIV uvádějících rozdílnou spokojenost se skóre péče
Časové okno: Až 1 týden
Hodnocení zátěže bude zahrnovat stigma, stigma, depresi a produktivitu práce. Popisná analýza bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti pacienta (PSQ)-18, dotazníku o zdraví pacienta (PHQ)-2 a skóre ISAT
Až 1 týden
Procentuální rozdíl ve skóre HRQoL mezi podskupinami subjektů
Časové okno: Až 1 týden
Předmětové podskupiny jsou definovány z hlediska následujících sociodemografických, klinických a biomedicínských faktorů: a. Věk: starší versus. mladší (tj. < 50 let a starší 50 let) b. Pohlaví (muži / ženy / transgender) c. Rasa / etnikum d. Sexuální orientace (rovný / gay / bisexuální) e. Úroveň příjmu f. Typ pojištění g. Apple (operační systém iPhone) versus uživatelé Android h. Léčebný režim (např. počet pilulek za den, frekvence medikace, jeden léčebný režim (STR) versus vícenásobný léčebný režim (MTR) i. Čas / stadium diagnózy, ve kterém byla diagnóza přijata (tj. rychlá vs. pozdní diagnóza, doba od stanovení diagnózy) j. k. nepřítomnost nebo přítomnost (a počet) komorbidit; l. Závažnost příznaků (jak bylo hodnoceno pomocí nástroje Symptom Distress Module pacientem hlášeného výsledku (PRO)). Dosažení virové suprese.
Až 1 týden
Procento subjektů uvádějících různá skóre HRQoL a vztah ke spokojenosti s péčí
Časové okno: Až 1 týden
Bude analyzována statistická korelace hlášených skóre QoL (FAHI) a skóre spokojenosti s péčí (PHQ-18).
Až 1 týden
Procento subjektů uvádějících rozdílnou HRQoL a dodržování léků
Časové okno: Až 1 týden
Bude analyzována statistická korelace mezi skóre QoL (FAHI) a skóre adherence (adherence VAS).
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ViiV Healthcare

Spolupracovníci

Evidera
mProve

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 208141

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Funkční hodnocení infekce HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit