- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04862364
Turecká validační studie endometriózy Health Profile -30 (EHP-30) Test
30. srpna 2021 aktualizováno: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Turecký test ověření zdravotního profilu endometriózy -30 (EHP-30).
Pro tureckou validační studii testu profilu zdraví endometriózy (EHP-30) sestávající z 30 otázek bude tento test s 30 otázkami aplikován na 228 pacientů po 2 různých překladech, které se použijí po překladu tohoto 30otázkového testu soudního překladatele pacientům, u kterých byla chirurgicky diagnostikována endometrióza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jmenování pacientek sestává z pacientek, u kterých byla na naší klinice chirurgicky diagnostikována endometrióza.
Anglický a turecký překlad bude ověřen po 2 různých soudních překladatelích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
228
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeny pacientky ve věku 18-45 let, kterým byla na naší klinice chirurgicky diagnostikována endometrióza.
Osoby se známým psychiatrickým onemocněním, těhotné nebo užívající antidepresiva budou ze studie vyloučeny.
Pacientům budou položeny otázky online formuláře EHP-30 a poskytnuté odpovědi budou vyhodnoceny z hlediska validace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je chirurgicky diagnostikována endometrióza
- Věk mezi 18-45
- nebýt těhotná
Kritéria vyloučení:
- ultrazvukem jim byla diagnostikována endometrióza
- nad 45 a do 18 let
- užívat psichiatrické léky
- s diagnózou psychiatrické nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Turecký test ověření zdravotního profilu endometriózy -30 (EHP-30).
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude provedena turecká validační studie testu Endometriosis Health Profile -30EHP-30, která ukazuje obecnou kvalitu života pacientek s endometriózou, a bude zajištěno používání tureckého jazyka.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ehp-30turkishvalidation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .