- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04862364
Estudo Turco de Validação do Perfil de Saúde da Endometriose -30 (EHP-30) Teste
30 de agosto de 2021 atualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Validação Turca do Perfil de Saúde da Endometriose -30 (EHP-30) Teste
Para o estudo de validação turco do teste Endometriosis Health Profile (EHP-30), composto por 30 perguntas, este teste de 30 perguntas será aplicado a 228 pacientes após 2 traduções diferentes a serem aplicadas após a tradução deste teste de 30 perguntas tradutor juramentado para as pacientes que foram diagnosticadas cirurgicamente com endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A consulta dos pacientes consiste em pacientes que foram diagnosticadas cirurgicamente com Endometriose em nossa clínica.
A tradução em inglês e turco será verificada por 2 tradutores juramentados diferentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
228
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo feminino entre 18 e 45 anos que foram diagnosticadas cirurgicamente com endometriose em nossa clínica serão incluídas no estudo.
Pessoas com doença psiquiátrica conhecida, grávidas ou em uso de medicação antidepressiva serão excluídas do estudo.
Serão colocadas aos doentes as questões do formulário online EHP-30 e as respostas dadas serão avaliadas em termos de validação.
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo diagnosticado cirurgicamente com endometriose
- Idade entre 18-45
- não estar grávida
Critério de exclusão:
- foram diagnosticados com endometriose por ultra-som
- acima de 45 e abaixo de 18 anos
- usar drogas psiquiátricas
- ser diagnosticado com uma doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação Turca do Perfil de Saúde da Endometriose -30 (EHP-30) Teste
Prazo: 3 meses
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O estudo de validação em turco do teste Endometriosis Health Profile -30EHP-30, que mostra a qualidade de vida geral de pacientes com endometriose, será realizado e o uso do idioma turco será fornecido.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
26 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ehp-30turkishvalidation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .