- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04862364
Tyrkisk valideringsstudie av endometriose helseprofil -30 (EHP-30) Test
30. august 2021 oppdatert av: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tyrkisk validering av endometriose helseprofil -30 (EHP-30) Test
For den tyrkiske valideringsstudien av Endometriosis Health Profile-testen (EHP-30) som består av 30 spørsmål, vil denne 30-spørsmålstesten bli brukt på 228 pasienter etter 2 forskjellige oversettelser som skal brukes etter oversettelsen av denne 30-spørsmålsprøven sverget oversetter til pasientene som er kirurgisk diagnostisert med endometriose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utnevnelsen av pasientene består av pasienter som ble kirurgisk diagnostisert med Endometriose i vår klinikk.
Engelsk og tyrkisk oversettelse vil bli verifisert etter 2 forskjellige edsvorne oversettere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
228
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter mellom 18-45 år som ble kirurgisk diagnostisert med endometriose i vår klinikk vil bli inkludert i studien.
Personer med kjent psykiatrisk sykdom, gravide eller som bruker antidepressive medisiner vil bli ekskludert fra studien.
Pasientene vil bli stilt spørsmålene i det elektroniske EHP-30-skjemaet, og svarene som gis vil bli evaluert med tanke på validering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blir kirurgisk diagnostisert med endometriose
- Alder mellom 18-45
- ikke være gravid
Ekskluderingskriterier:
- har blitt diagnostisert med endometriose ved ultralyd
- over 45 og under 18 år
- bruke psykiatriske medisiner
- blir diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk validering av endometriose helseprofil -30 (EHP-30) Test
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tyrkiske valideringsstudien av Endometriosis Health Profile -30EHP-30-testen, som viser den generelle livskvaliteten til endometriosepasienter, vil bli utført og bruk av tyrkisk språk vil bli gitt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. april 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ehp-30turkishvalidation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .