- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04862364
Az endometriózis egészségügyi profiljának török validációs vizsgálata -30 (EHP-30) teszt
2021. augusztus 30. frissítette: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Az endometriózis egészségügyi profiljának török validálása -30 (EHP-30) teszt
A 30 kérdésből álló Endometriosis Health Profile teszt (EHP-30) török validációs vizsgálata esetében ezt a 30 kérdésből álló tesztet 228 betegen alkalmazzák 2 különböző fordítás után, amelyet a 30 kérdésből álló teszt lefordítása után alkalmaznak. azoknak a betegeknek, akiknél műtéti úton endometriózist diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek rendelése olyan betegekből áll, akiknél klinikánkon műtéti úton endometriózist diagnosztizáltak.
Az angol és török fordítást 2 különböző hites fordító ellenőrzi.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
228
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vesznek azok a 18-45 év közötti női betegek, akiknél műtéti úton endometriózist diagnosztizáltak klinikánkon.
Az ismert pszichiátriai betegségben szenvedő, terhes vagy antidepresszáns gyógyszert szedő személyeket kizárják a vizsgálatból.
A betegeknek felteszik az online EHP-30 űrlap kérdéseit, és a kapott válaszokat validálás szempontjából értékeljük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műtéti úton endometriózist diagnosztizáltak
- Életkor 18-45 év között
- nem terhes
Kizárási kritériumok:
- ultrahanggal endometriózist diagnosztizáltak
- 45 év felett és 18 év alatt
- pszichiátriai gyógyszereket használni
- pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az endometriózis egészségügyi profiljának török validálása -30 (EHP-30) teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Elvégzik az endometriózisos betegek általános életminőségét mutató Endometriosis Health Profile -30EHP-30 teszt török validációs vizsgálatát és biztosítják a török nyelv használatát.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ehp-30turkishvalidation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország