- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04869202
Infekce Covid-19 v těhotenství
Fetomaternální výsledky těhotenství komplikovaných infekcí COVID-19; Prospektivní studie v Terciární fakultní nemocnici
Přehled studie
Detailní popis
Těhotenství, která mají potvrzenou infekci covid-19 výtěrem z nosohltanu, ať už odebraným v naší laboratoři nebo potvrzeným v soukromých laboratořích či laboratořích Ministerstva zdravotnictví (MZ), budou sledována až do porodu a propuštění z nemocnice.
Budou sledováni pro hospitalizaci, příjem na jednotku intenzivní péče (JIP), případné komplikace (selhání orgánů, DIC, selhání ledvin, septický šok), intubaci, mortalitu, potrat, vrozené vady, omezení intrauterinního růstu (IUGR), oligohydramnion , spontánní předčasný porod, způsob porodu, porodní hmotnost, skóre APGAR v 1. a 5. minutě, novorozenecká infekce covid-19, příjem na JIP novorozence a kojení. Tito pacienti budou prospektivně sledováni v naší nemocnici a ti, kteří nedostanou kontrolu a porodí mimo naši jednotku, budou kontaktováni, abychom uvedli všechny výše uvedené parametry. Nedojde k vyloučení případů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Jordan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
feto-mateřský výsledek
Časové okno: 1 rok
|
fetální a mateřské následky infekce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asma Basha, The University of Jordan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jordan University Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test na COVID-19
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesDokončeno
-
PATHDokončeno
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalDokončeno
-
Mach-E B.V.Dokončeno
-
King's College LondonZoe Global Limited; Department of Health, United KingdomNábor
-
Hôpital Européen MarseilleAktivní, ne nábor