- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04869202
Infezione da Covid-19 in gravidanza
Esiti fetomaterni di gravidanze complicate dall'infezione da COVID-19; Studio prospettico in un ospedale universitario terziario
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le gravidanze con infezione da covid-19 confermata da tampone nasofaringeo prelevato presso il nostro laboratorio o confermata presso laboratori privati o del Ministero della salute (MOH) saranno seguite fino al parto e alla dimissione dall'ospedale.
Saranno seguiti per ricovero, ricovero in terapia intensiva (ICU), eventuali complicanze (insufficienza d'organo, CID, insufficienza renale, shock settico), intubazione, mortalità, aborto spontaneo, malformazioni congenite, restrizione della crescita intrauterina (IUGR), oligoidramnios , parto pretermine spontaneo, modalità di parto, peso alla nascita, punteggio APGAR a 1 e 5 minuti, infezione neonatale da covid-19, ricovero neonatale in terapia intensiva e allattamento. Quei pazienti saranno seguiti in modo prospettico presso il nostro ospedale e quelli con mancato follow-up e consegnati al di fuori della nostra unità saranno contattati per portare tutti i parametri sopra menzionati. Non ci saranno esclusioni di casi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania
- Jordan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito feto-materno
Lasso di tempo: 1 anno
|
conseguenze fetali e materne dell'infezione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Asma Basha, The University of Jordan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jordan University Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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