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Infección por Covid-19 en el embarazo

13 de junio de 2023 actualizado por: Naser Al-Husban, University of Jordan

Resultados fetomaternos de embarazos complicados por infección por COVID-19; Estudio Prospectivo en un Hospital Universitario de Terciario

Estudio prospectivo de los resultados maternos y fetales de los embarazos complicados por la infección por COVID-19 en diversas edades gestacionales. El seguimiento será desde el momento del diagnóstico hasta el alta hospitalaria de la madre y su bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los embarazos que tengan una infección confirmada por covid-19 por hisopado nasofaríngeo, ya sea tomado en nuestro laboratorio o confirmado en laboratorios privados o del Ministerio de Salud (MINSA), serán seguidos hasta el parto y el alta del hospital.

Serán objeto de seguimiento para hospitalización, ingreso en unidad de cuidados intensivos (UCI), cualquier complicación (fallo orgánico, CID, fallo renal, shock séptico), intubación, mortalidad, aborto espontáneo, malformaciones congénitas, restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), oligohidramnios , parto pretérmino espontáneo, modalidad de parto, peso al nacer, puntaje APGAR al 1 y 5 minutos, infección neonatal por covid-19, ingreso en UCI neonatal y lactancia materna. Esos pacientes serán seguidos prospectivamente en nuestro hospital y aquellos con seguimiento perdido y entregados fuera de nuestra unidad serán contactados para traer todos los parámetros mencionados anteriormente. No habrá exclusión de casos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

224

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán
        • Jordan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que contraen la infección por el virus COVID-19 durante el embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado feto-materno
Periodo de tiempo: 1 año
Consecuencias fetales y maternas de la infección.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Asma Basha, the university of Jordan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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