- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04869202
Covid-19-infectie tijdens de zwangerschap
Foetomaternale uitkomsten van zwangerschappen gecompliceerd door COVID-19-infectie; Prospectieve studie in een Tertiair Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschappen met een bevestigde covid-19-infectie door middel van een nasofaryngeaal uitstrijkje, ongeacht of deze in ons laboratorium zijn genomen of zijn bevestigd in particuliere laboratoria of laboratoria van het Ministerie van Volksgezondheid (MOH), zullen worden gevolgd tot de bevalling en het ontslag uit het ziekenhuis.
Ze zullen worden opgevolgd voor ziekenhuisopname, opname op de intensive care (ICU), eventuele complicaties (orgaanfalen, DIC, nierfalen, septische shock), intubatie, mortaliteit, miskraam, aangeboren misvormingen, intra-uteriene groeirestrictie (IUGR), oligohydramnion , spontane vroeggeboorte, wijze van bevallen, geboortegewicht, APGAR-score op 1 en 5 minuten, neonatale infectie met covid-19, neonatale IC-opname en borstvoeding. Die patiënten zullen prospectief worden opgevolgd in ons ziekenhuis en degenen met gemiste follow-up en die buiten onze afdeling zijn afgeleverd, zullen worden gecontacteerd om alle bovengenoemde parameters mee te nemen. Er zal geen uitsluiting van gevallen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Jordan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
foeto-maternale uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
foetale en maternale gevolgen van de infectie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Asma Basha, the university of Jordan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jordan University Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .