- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04892836
Účinky různé intenzity tréninku na sílu a mobilitu starších osob
14. května 2021 aktualizováno: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Účinky tréninku vysoké, střední a nízké intenzity na svalovou sílu a funkční mobilitu starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii se vyšetřovatelé pokusili najít užitečný a bezpečný způsob tréninku pro starší populaci, který by této populaci pomohl co nejrychleji zlepšit kondiční faktory.
výzkumníci se pokusili zjistit, zda má různá intenzita tréninku různé účinky na svalovou sílu a funkční mobilitu starších žen v různých časových bodech (4, 8 a 12 týdnů).
Výzkumníci předpokládali, že vyšší intenzita by byla účinnější pro zlepšení svalové síly a funkční mobility v různých časových bodech.
Účastníci byli trénováni dvakrát týdně a každé sezení obsahuje 4 cviky (legpress, extenze, zvednutí lýtek vsedě) a data byla shromážděna při předběžném testu a ve 4., 8. a 12. týdnu intervence.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let a více.
- Orientace na místo, čas a osobu, schopnost řídit se jednoduchými pokyny a provádět cvičení.
- Bez jakýchkoli zdravotních problémů, které by narušovaly jejich bezpečnost nebo schopnost absolvovat vysoce a nízko intenzivní trénink, jako je výskyt infarktu myokardu v posledních šesti měsících, nedávný srdeční infarkt, nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak >166/96 mm Hg), zlomeninu nohy za posledních šest měsíců, diagnostikovanou osteoporózu a diagnostikované stadium třetí a čtvrté srdečního selhání.
Kritéria vyloučení:
- Účast na pravidelném cvičení rovnováhy nebo odporu dolní části těla během posledních tří měsíců (alespoň dvakrát týdně).
- Zdravotní problémy, které by mohly zmást výsledky studie, včetně neuropatie dolní části těla, mozkové mrtvice během posledního roku, Parkinsonovy choroby, diagnostikovaných vestibulárních poruch, těžkého vidění (sebeposouzené vidění jako špatné nebo velmi špatné, i když nosíte brýle nebo kontaktní čočky), a kloubní náhrady dolních končetin.
- Užívání běžných léků narušujících rovnováhu (antidepresiva, neuroleptika nebo benzodiazepiny) nebo svalovou sílu (kortikosteroidy).
- Starší lidé s demencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní trénink (HIT)
Trénovali na 80-90 % 1RM po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně
|
Odporový trénink (4 různé cviky, leg press, extenze, stočení nohou a zvedání lýtek v sedě)
|
|
Experimentální: Středně intenzivní trénink
Trénovali na 65-75 % 1RM po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně
|
Odporový trénink (4 různé cviky, leg press, extenze, stočení nohou a zvedání lýtek v sedě)
|
|
Experimentální: Nízko intenzivní trénink
Trénovali na 50-60 % 1RM po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně
|
Odporový trénink (4 různé cviky, leg press, extenze, stočení nohou a zvedání lýtek v sedě)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty této skupiny se neúčastnily žádného školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v průměru 5 testů doby sezení do stání ve 4, 8 a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Naměřený čas, který subjekt dokončí 5krát sezení a vstávání, zaznamenaný za sekundu pomocí stopek.
Nižší skóre je lepší
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Změna od základní hodnoty v průměru testu Timed Up and Go ve 4, 8 a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Naměřený subjekt dokončí test zaznamenaný v sekundách pomocí stopek.
Nižší skóre je lepší
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměru testu 6 minut chůze ve 4., 8. a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Vzdálenost, kterou subjekt ujde za šest minut, měřená v centimetrech.
Čím vyšší skóre, tím lepší
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GS47732
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .