- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04892836
Effekterne af træning med forskellig intensitet på styrke og mobilitet hos ældre
14. maj 2021 opdateret af: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Effekterne af høj-, moderat- og lavintensiv træning på muskelstyrke og funktionel mobilitet hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse forsøgte efterforskere at finde en nyttig og sikker måde at træne på for den ældre befolkning, som kan hjælpe denne befolkning med at forbedre deres konditionsfaktorer så hurtigt som muligt.
Forskere har forsøgt at se, om træning med forskellig intensitet har forskellige effekter på muskelstyrke og funktionel mobilitet hos ældre kvinder på forskellige tidspunkter (4, 8 og 12 uger).
Efterforskere antog, at højere intensitet ville være mere effektiv til at forbedre muskelstyrke og funktionel mobilitet på forskellige tidspunkter.
Deltagerne blev trænet to gange om ugen, og hver session indeholder 4 øvelser (benpres, benforlængelse, bencurl og siddende lægløft), og dataene er blevet indsamlet ved prætesten og 4., 8. og 12. uges intervention.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og derover.
- Orientering til sted, tid og person, i stand til at følge de enkle instruktioner og udføre øvelserne.
- Uden nogen sundhedsproblemer, der ville forstyrre deres sikkerhed eller evne til at gennemføre høj- og lavintensiv træning, såsom forekomsten af myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder, nyligt hjerteanfald, ukontrolleret hypertension (blodtryk >166/96 mm Hg), et brækket ben inden for de seneste seks måneder, diagnosticeret osteoporose og diagnosticeret fase tre og fire af hjertesvigt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i regelmæssig balance- eller modstandstræning i underkroppen i løbet af de seneste tre måneder (mindst to gange om ugen).
- De helbredsproblemer, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne, herunder neuropati i underkroppen, slagtilfælde inden for det seneste år, Parkinsons sygdom, diagnosticerede vestibulære lidelser, alvorligt syn (selvvurderet syn som dårligt eller meget dårligt, selv når du bruger briller eller kontaktlinser), og udskiftninger af leddene i nedre ekstremiteter.
- Indtagelse af den almindelige medicins svækkede balanceevne (antidepressiva, neuroleptika eller benzodiazepiner) eller muskelstyrke (kortikosteroider).
- Ældre med demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv træning (HIT)
De har trænet på 80-90% af 1RM i 12 uger, to gange om ugen
|
Modstandstræning (4 forskellige øvelser, benpres, benforlængelse, bencurl og siddende lægløft)
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitetstræning
De har trænet på 65-75% af 1RM i 12 uger, to gange om ugen
|
Modstandstræning (4 forskellige øvelser, benpres, benforlængelse, bencurl og siddende lægløft)
|
|
Eksperimentel: Træning med lav intensitet
De har trænet på 50-60% af 1RM i 12 uger, to gange om ugen
|
Modstandstræning (4 forskellige øvelser, benpres, benforlængelse, bencurl og siddende lægløft)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppes emner deltog ikke i nogen træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i gennemsnit af 5 tid sidde til stand test ved 4, 8 og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Den tidsindstillede, at emne fuldføre 5 gange sidde til at stå optaget i anden ved hjælp af et stopur.
Den lavere score er bedre
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnittet af Timed Up and Go-testen ved 4, 8 og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Den tidsindstillede forsøgsperson fuldfører testen optaget i sekundet ved hjælp af et stopur.
Den lavere score er bedre
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
|
Ændring fra baseline i middelværdien af 6 minutters gangtest ved 4, 8 og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Den afstand, som forsøgspersonen går på seks minutter målt i centimeter.
Den højere score er bedre
|
Baseline, 4. uge, 8. uge, 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GS47732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .