- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04892836
A különböző intenzitású edzések hatása az idősek erejére és mobilitására
2021. május 14. frissítette: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
A magas, közepes és alacsony intenzitású edzés hatása az idősebb felnőttek izomerőre és funkcionális mobilitására: Randomizált, kontrollált próba
Ebben a tanulmányban a kutatók olyan hasznos és biztonságos edzési módot próbáltak találni az idősek számára, amelyek segítségével a populáció a lehető leggyorsabban javíthatja edzettségi tényezőit.
A kutatók megpróbálták kideríteni, hogy a különböző intenzitású edzések eltérő hatással vannak-e az idős nők izomerőre és funkcionális mobilitására különböző időpontokban (4, 8 és 12 hét).
A kutatók azt feltételezték, hogy a magasabb intenzitás hatékonyabban javítja az izomerőt és a funkcionális mobilitást különböző időpontokban.
A résztvevőket hetente kétszer oktatták, és mindegyik edzés 4 gyakorlatot tartalmaz (lábnyomás, lábnyújtás, lábhajlítás és ülő vádliemelés), és az adatokat a teszt előtt, valamint a beavatkozás 4., 8. és 12. hetében gyűjtötték össze.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek.
- Helyre, időre és személyre való tájékozódás, képes követni az egyszerű utasításokat és végrehajtani a gyakorlatokat.
- Olyan egészségügyi problémák nélkül, amelyek akadályoznák a biztonságukat vagy a magas és alacsony intenzitású edzések elvégzésének képességét, például szívinfarktus az elmúlt hat hónapban, közelmúltbeli szívroham, kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás > 166/96 Hgmm), lábtörést szenvedett az elmúlt hat hónapban, csontritkulást diagnosztizáltak, és a szívelégtelenség harmadik és negyedik stádiumát diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt három hónapban rendszeres egyensúly- vagy kisebb testellenállású edzéseken való részvétel (legalább heti kétszer).
- Az egészségügyi problémák, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredményeket, beleértve az alsótest neuropátiáját, az elmúlt egy évben elszenvedett agyvérzést, Parkinson-kórt, diagnosztizált vesztibuláris rendellenességeket, súlyos látást (a látást saját szemüveg vagy kontaktlencse viselése esetén is rossznak vagy nagyon rossznak minősítette), és alsó végtag ízületi pótlások.
- A rendszeres gyógyszer szedése rontja az egyensúlyi képességet (antidepresszánsok, neuroleptikumok vagy benzodiazepinek) vagy az izomerőt (kortikoszteroidok).
- Idősek demenciában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Magas intenzitású edzés (HIT)
12 héten keresztül 80-90%-ban edzettek, heti kétszer
|
Ellenállás edzés (4 különböző gyakorlat, lábnyomás, lábnyújtás, lábgörbítés, lábszáremelés ülő helyzetben)
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású edzés
12 héten keresztül 65-75%-os 1RM-en edzettek, hetente kétszer
|
Ellenállás edzés (4 különböző gyakorlat, lábnyomás, lábnyújtás, lábgörbítés, lábszáremelés ülő helyzetben)
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású edzés
12 héten keresztül edzettek 1RM 50-60%-án, hetente kétszer
|
Ellenállás edzés (4 különböző gyakorlat, lábnyomás, lábnyújtás, lábgörbítés, lábszáremelés ülő helyzetben)
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban az alanyok nem vettek részt semmilyen képzésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási állapotról az 5 ülésidő alatt álló tesztre a 4., 8. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
Az időzített alany 5-ször ül fel, és másodpercben rögzíti stopperrel.
Az alacsonyabb pontszám jobb
|
Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go teszt átlagában a 4., 8. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
Az időzített alany a stopperóra segítségével másodpercben teljesíti a felvett tesztet.
Az alacsonyabb pontszám jobb
|
Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a 6 perces sétateszt átlagában a 4., 8. és 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
Az a távolság, amelyet az alany hat perc alatt gyalogol meg centiméterben.
A magasabb pontszám jobb
|
Alapállapot, 4. hét, 8. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS47732
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kiképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás