- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04892836
Effektene av forskjellig intensitetstrening på styrke og mobilitet hos eldre
14. mai 2021 oppdatert av: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Effektene av trening med høy, moderat og lav intensitet på muskelstyrke og funksjonell mobilitet hos eldre voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
I denne studien prøvde etterforskerne å finne en nyttig og sikker måte å trene på for den eldre befolkningen som kan hjelpe denne befolkningen til å forbedre kondisjonsfaktorene sine så raskt som mulig.
etterforskere har forsøkt å se om forskjellig intensitetstrening har forskjellige effekter på muskelstyrke og funksjonell mobilitet hos eldre kvinner på forskjellige tidspunkt (4, 8 og 12 uker).
Etterforskere antok at høyere intensitet ville være mer effektivt for å forbedre muskelstyrke og funksjonell mobilitet på forskjellige tidspunkter.
Deltakerne ble trent to ganger per uke og hver økt inneholder 4 øvelser (beinpress, benforlengelse, benkrøll og sittende legghevinger) og dataene er samlet inn ved pre-testen og 4., 8. og 12. uke med intervensjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover.
- Orientering til sted, tid og person, i stand til å følge de enkle instruksjonene og utføre øvelsene.
- Uten noen helseproblemer som ville forstyrre deres sikkerhet eller evne til å fullføre trening med høy og lav intensitet, som forekomsten av hjerteinfarkt de siste seks månedene, nylig hjerteinfarkt, ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >166/96 mm Hg), et brukket ben de siste seks månedene, diagnostisert osteoporose og diagnostisert stadium tre og fire av hjertesvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i regelmessig balanse- eller motstandstrening i underkroppen de siste tre månedene (minst to ganger i uken).
- Helseproblemene som kan forvirre studieresultatene, inkludert nevropati i underkroppen, hjerneslag i løpet av det siste året, Parkinsons sykdom, diagnostiserte vestibulære lidelser, alvorlig syn (selvvurdert syn som dårlig eller svært dårlig selv når du bruker briller eller kontaktlinser), og ledderstatninger i nedre ekstremiteter.
- Tar den vanlige medisinens svekkede balanseevne (antidepressiva, nevroleptika eller benzodiazepiner) eller muskelstyrke (kortikosteroider).
- Eldre med demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensitetstrening (HIT)
De har trent på 80-90 % av 1RM i 12 uker, to ganger per uke
|
Motstandstrening (4 forskjellige øvelser, benpress, benforlengelse, leg curl og sittende legghev)
|
|
Eksperimentell: Moderat intensitetstrening
De har trent på 65-75 % av 1RM i 12 uker, to ganger per uke
|
Motstandstrening (4 forskjellige øvelser, benpress, benforlengelse, leg curl og sittende legghev)
|
|
Eksperimentell: Lavintensitetstrening
De har trent på 50-60 % av 1RM i 12 uker, to ganger per uke
|
Motstandstrening (4 forskjellige øvelser, benpress, benforlengelse, leg curl og sittende legghev)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen deltok ikke i noen opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i midlere av 5 tid sitte til stand test ved 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Tidsbestemt at motivet fullføre 5 ganger sitte å stå registrert i andre ved hjelp av en stoppeklokke.
Den lavere poengsummen er bedre
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittet av Timed Up and Go-testen ved 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Den tidsbestemte personen fullfører testen registrert i andre ved hjelp av en stoppeklokke.
Den lavere poengsummen er bedre
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittet av 6-minutters gangtest ved 4, 8 og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Avstanden personen går på seks minutter målt i centimeter.
Jo høyere poengsum er bedre
|
Baseline, 4. uke, 8. uke, 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GS47732
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .