- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04892836
Os Efeitos do Treinamento de Diferentes Intensidades na Força e Mobilidade de Idosos
14 de maio de 2021 atualizado por: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Os efeitos do treinamento de alta, moderada e baixa intensidade na força muscular e na mobilidade funcional de idosos: um estudo controlado randomizado
Neste estudo, os investigadores tentaram encontrar uma forma de treino útil e segura para a população idosa que pudesse ajudar esta população a melhorar os seus fatores de condição física o mais rapidamente possível.
pesquisadores tentaram verificar se o treinamento de intensidade diferente tem efeitos diferentes na força muscular e na mobilidade funcional de mulheres idosas em diferentes momentos (4, 8 e 12 semanas).
Os investigadores levantaram a hipótese de que uma intensidade mais alta seria mais eficaz para melhorar a força muscular e a mobilidade funcional em diferentes momentos.
Os participantes foram treinados duas vezes por semana e cada sessão contém 4 exercícios (leg press, leg extension, leg curl e sentado panturrilha) e os dados foram coletados no pré-teste e 4ª, 8ª e 12ª semanas de intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 65 anos.
- Orientação quanto ao local, horário e pessoa, capaz de seguir as instruções simples e realizar os exercícios.
- Sem quaisquer problemas de saúde que interfiram na sua segurança ou capacidade de completar o treinamento de alta e baixa intensidade, como a ocorrência de infarto do miocárdio nos últimos seis meses, ataque cardíaco recente, hipertensão não controlada (pressão arterial > 166/96 mm Hg), uma perna quebrada nos últimos seis meses, diagnosticou osteoporose e diagnosticou estágio três e quatro de insuficiência cardíaca.
Critério de exclusão:
- Participação em treinamento regular de equilíbrio ou resistência da parte inferior do corpo durante os últimos três meses (pelo menos duas vezes por semana).
- Os problemas de saúde que podem confundir os resultados do estudo, incluindo neuropatia da parte inferior do corpo, acidente vascular cerebral no último ano, doença de Parkinson, distúrbios vestibulares diagnosticados, visão severa (visão autoavaliada como ruim ou muito ruim, mesmo usando óculos ou lentes de contato), e substituições de articulações de membros inferiores.
- Tomando a medicação regular prejudicando a capacidade de equilíbrio (Antidepressivos, Neurolépticos ou Benzodiazepínicos) ou força muscular (Corticosteróides).
- Idosos com demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de Alta Intensidade (HIT)
Eles treinaram em 80-90% de 1RM por 12 semanas, duas vezes por semana
|
Treinamento de resistência (4 exercícios diferentes, leg press, extensão de pernas, flexão de pernas e panturrilhas sentadas)
|
Experimental: Treinamento de intensidade moderada
Eles treinaram em 65-75% de 1RM por 12 semanas, duas vezes por semana
|
Treinamento de resistência (4 exercícios diferentes, leg press, extensão de pernas, flexão de pernas e panturrilhas sentadas)
|
Experimental: Treino de Baixa Intensidade
Eles treinaram em 50-60% de 1RM por 12 semanas, duas vezes por semana
|
Treinamento de resistência (4 exercícios diferentes, leg press, extensão de pernas, flexão de pernas e panturrilhas sentadas)
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos deste grupo não participaram de nenhum treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base na média de 5 testes de sentar e levantar em 4, 8 e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4ª semanas, 8ª semanas, 12ª semanas
|
O tempo que o sujeito completou 5 vezes sentado para ficar registrado em segundo usando um cronômetro.
A pontuação mais baixa é melhor
|
Linha de base, 4ª semanas, 8ª semanas, 12ª semanas
|
Mudança da linha de base na média do teste Timed Up and Go em 4, 8 e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4ª semanas, 8ª semanas, 12ª semanas
|
O cronometrado desse sujeito completa o teste registrado em segundo usando um cronômetro.
A pontuação mais baixa é melhor
|
Linha de base, 4ª semanas, 8ª semanas, 12ª semanas
|
Mudança da linha de base na média do teste de caminhada de 6 minutos em 4, 8 e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4ª semanas, 8ª semanas, 12ª semanas
|
A distância que o sujeito percorre em seis minutos, medida em centímetros.
A pontuação mais alta é melhor
|
Linha de base, 4ª semanas, 8ª semanas, 12ª semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GS47732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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