- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04892836
Die Auswirkungen von Training unterschiedlicher Intensität auf Kraft und Mobilität älterer Menschen
14. Mai 2021 aktualisiert von: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Die Auswirkungen von Training mit hoher, mittlerer und niedriger Intensität auf die Muskelkraft und die funktionelle Mobilität älterer Erwachsener: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie versuchten die Forscher, eine nützliche und sichere Trainingsmethode für die ältere Bevölkerung zu finden, die dieser Bevölkerung helfen kann, ihre Fitnessfaktoren so schnell wie möglich zu verbessern.
Forscher haben versucht herauszufinden, ob unterschiedlich intensives Training zu unterschiedlichen Zeitpunkten (4, 8 und 12 Wochen) unterschiedliche Auswirkungen auf die Muskelkraft und funktionelle Mobilität älterer Frauen hat.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine höhere Intensität die Muskelkraft und funktionelle Beweglichkeit zu verschiedenen Zeitpunkten effektiver verbessern würde.
Die Teilnehmer wurden zweimal pro Woche trainiert und jede Sitzung umfasste 4 Übungen (Beinpresse, Beinstrecker, Beinbeuger und Wadenheben im Sitzen). Die Daten wurden beim Vortest sowie in der 4., 8. und 12. Interventionswoche gesammelt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Fit House Bukit Rimao
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren.
- Orientierung an Ort, Zeit und Person, Fähigkeit, den einfachen Anweisungen zu folgen und die Übungen durchzuführen.
- Ohne gesundheitliche Probleme, die ihre Sicherheit oder Fähigkeit zum Absolvieren von Training mit hoher und niedriger Intensität beeinträchtigen würden, wie z. B. das Auftreten eines Myokardinfarkts in den letzten sechs Monaten, ein kürzlich aufgetretener Herzinfarkt oder unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck > 166/96 mm Hg). Ich hatte mir in den letzten sechs Monaten ein Bein gebrochen, diagnostizierte Osteoporose und diagnostizierte eine Herzinsuffizienz im dritten und vierten Stadium.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an regelmäßigem Gleichgewichts- oder Unterkörper-Krafttraining in den letzten drei Monaten (mindestens zweimal pro Woche).
- Die Gesundheitsprobleme, die die Studienergebnisse verfälschen könnten, einschließlich Unterkörperneuropathie, Schlaganfall im letzten Jahr, Parkinson-Krankheit, diagnostizierte Gleichgewichtsstörungen, schweres Sehvermögen (Selbstbeurteilung des Sehvermögens als schlecht oder sehr schlecht, selbst wenn man eine Brille oder Kontaktlinsen trägt), und Gelenkersatz der unteren Extremitäten.
- Einnahme regelmäßiger Medikamente, die das Gleichgewicht (Antidepressiva, Neuroleptika oder Benzodiazepine) oder die Muskelkraft (Kortikosteroide) beeinträchtigen.
- Ältere Menschen mit Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensives Training (HIT)
Sie haben 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit 80–90 % des 1RM trainiert
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Krafttraining (4 verschiedene Übungen, Beinpresse, Beinstrecker, Beinbeuger und Wadenheben im Sitzen)
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Experimental: Training mit mittlerer Intensität
Sie haben 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit 65–75 % des 1RM trainiert
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Krafttraining (4 verschiedene Übungen, Beinpresse, Beinstrecker, Beinbeuger und Wadenheben im Sitzen)
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Experimental: Training mit geringer Intensität
Sie haben 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit 50–60 % des 1RM trainiert
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Krafttraining (4 verschiedene Übungen, Beinpresse, Beinstrecker, Beinbeuger und Wadenheben im Sitzen)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden dieser Gruppe nahmen an keiner Schulung teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung vom Ausgangswert im Mittel eines 5-maligen Sitz-Steh-Tests nach 4, 8 und 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Die Zeitmessung, bei der die Testperson fünfmal im Sitzen aufsteht, wurde mit einer Stoppuhr in Sekundenschnelle aufgezeichnet.
Die niedrigere Punktzahl ist besser
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Änderung des Mittelwerts des Timed Up and Go-Tests nach 4, 8 und 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Die Zeit gemessen, dass die Testperson den Test mit einer Stoppuhr in Sekundenschnelle abschließt.
Die niedrigere Punktzahl ist besser
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Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Änderung des Mittelwerts des 6-Minuten-Gehtests nach 4, 8 und 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Die Distanz, die die Testperson in sechs Minuten zurücklegt, gemessen in Zentimetern.
Je höher die Punktzahl, desto besser
|
Ausgangswert, 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GS47732
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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