- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04892836
De effecten van verschillende intensiteitstrainingen op kracht en mobiliteit van ouderen
14 mei 2021 bijgewerkt door: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
De effecten van hoge, gemiddelde en lage intensiteitstraining op spierkracht en functionele mobiliteit van oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie probeerden de onderzoekers een bruikbare en veilige manier van trainen voor de oudere bevolking te vinden die deze bevolking kan helpen om hun conditie zo snel mogelijk te verbeteren.
onderzoekers hebben geprobeerd te zien of training met verschillende intensiteit verschillende effecten heeft op de spierkracht en functionele mobiliteit van oudere vrouwen op verschillende tijdstippen (4, 8 en 12 weken).
Onderzoekers veronderstelden dat een hogere intensiteit effectiever zou zijn om de spierkracht en functionele mobiliteit op verschillende tijdstippen te verbeteren.
De deelnemers werden twee keer per week getraind en elke sessie bevatte 4 oefeningen (leg press, leg extension, leg curl en sitting calf raises) en de gegevens zijn verzameld tijdens de pre-test en de 4e, 8e en 12e week van de interventie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 65 jaar en ouder.
- Oriëntatie op plaats, tijd en persoon, in staat om de eenvoudige instructies te volgen en de oefeningen uit te voeren.
- Zonder enige gezondheidsproblemen die hun veiligheid of het vermogen om trainingen met hoge en lage intensiteit te voltooien in de weg zouden staan, zoals het optreden van een hartinfarct in de afgelopen zes maanden, een recente hartaanval, ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk> 166/96 mm Hg), een gebroken been in de afgelopen zes maanden, gediagnosticeerd osteoporose en gediagnosticeerd stadium drie en vier van hartfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan regelmatige balans- of weerstandstraining van het onderlichaam gedurende de afgelopen drie maanden (minstens twee keer per week).
- De gezondheidsproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, waaronder neuropathie van het onderlichaam, beroerte in het afgelopen jaar, de ziekte van Parkinson, gediagnosticeerde vestibulaire stoornissen, ernstig gezichtsvermogen (zelf beoordeeld als slecht of zeer slecht, zelfs bij het dragen van een bril of contactlenzen), en gewrichtsvervangingen van de onderste ledematen.
- Inname van de reguliere medicatie die het evenwichtsvermogen (antidepressiva, neuroleptica of benzodiazepines) of spierkracht (corticosteroïden) vermindert.
- Ouderen met dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High Intensity Training (HIT)
Ze hebben 12 weken lang twee keer per week getraind op 80-90% van 1RM
|
Weerstandstraining (4 verschillende oefeningen, leg press, leg extension, leg curl en sitting calf raises)
|
|
Experimenteel: Matige intensiteitstraining
Ze hebben 12 weken lang tweemaal per week getraind op 65-75% van 1RM
|
Weerstandstraining (4 verschillende oefeningen, leg press, leg extension, leg curl en sitting calf raises)
|
|
Experimenteel: Lage intensiteitstraining
Ze hebben 12 weken lang tweemaal per week getraind op 50-60% van 1RM
|
Weerstandstraining (4 verschillende oefeningen, leg press, leg extension, leg curl en sitting calf raises)
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De proefpersonen van deze groep namen aan geen enkele training deel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn in het gemiddelde van 5 keer Zit-naar-sta-test na 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De tijd die de proefpersoon 5 keer van zitten tot staan heeft gemaakt, is in seconden vastgelegd met behulp van een stopwatch.
De lagere score is beter
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde van de Timed Up and Go-test na 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De getimede proefpersoon voltooide de test die in seconden werd geregistreerd met behulp van een stopwatch.
De lagere score is beter
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde van de 6 minuten looptest na 4, 8 en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
De afstand die de proefpersoon in zes minuten aflegt, gemeten in centimeters.
De hogere score is beter
|
Basislijn, 4e week, 8e week, 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GS47732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .