- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04892836
Eritehoisen harjoittelun vaikutukset vanhusten voimakkuuteen ja liikkuvuuteen
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Kamran Hosseinzadeh Ghasemabad, Universiti Putra Malaysia
Korkean, kohtalaisen ja matalan intensiteetin harjoittelun vaikutukset ikääntyneiden aikuisten lihasvoimaan ja toiminnalliseen liikkuvuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät löytää hyödyllisen ja turvallisen tavan harjoitella vanhukselle, joka voi auttaa tätä väestöä parantamaan kuntotekijöitään mahdollisimman nopeasti.
Tutkijat ovat yrittäneet selvittää, onko eri intensiteetillä harjoitellaan erilaisia vaikutuksia iäkkäiden naisten lihasvoimaan ja toiminnalliseen liikkuvuuteen eri ajankohtina (4, 8 ja 12 viikkoa).
Tutkijat olettivat, että korkeampi intensiteetti olisi tehokkaampi parantamaan lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta eri ajankohtina.
Osallistujia koulutettiin kahdesti viikossa, ja jokainen harjoitus sisältää 4 harjoitusta (jalkojen puristus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen ja pohkeen nostot istuen), ja tiedot on kerätty esitestissä sekä 4., 8. ja 12. interventioviikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Fit House Bukit Rimao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Orientoituu paikkaan, aikaan ja henkilöön, pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja suorittamaan harjoituksia.
- Ilman terveysongelmia, jotka haittaisivat heidän turvallisuuttaan tai kykyään suorittaa korkea- tai matalatehoinen harjoittelu, kuten sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana, äskettäinen sydänkohtaus, hallitsematon verenpaine (verenpaine > 166/96 mm Hg), murtunut jalka viimeisen kuuden kuukauden aikana, diagnosoitu osteoporoosi ja diagnosoitu vaiheen kolmas ja neljäs sydämen vajaatoiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen säännölliseen tasapaino- tai matalavartaloharjoitteluun viimeisen kolmen kuukauden aikana (vähintään kahdesti viikossa).
- Terveysongelmat, jotka saattavat hämmentää tutkimustuloksia, mukaan lukien alavartalon neuropatia, aivohalvaus viimeisen vuoden aikana, Parkinsonin tauti, diagnosoidut vestibulaarisairaudet, vaikea näkö (itsearviointi näön huonoksi tai erittäin huonoksi myös silmälaseja tai piilolinssejä käytettäessä), ja alaraajojen nivelleikkaukset.
- Säännöllisen lääkkeen ottaminen heikentää tasapainokykyä (masennuslääkkeet, neuroleptit tai bentsodiatsepiinit) tai lihasvoimaa (kortikosteroidit).
- Vanhukset, joilla on dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Intensity Training (HIT)
He ovat harjoitelleet 80-90 % 1RM:stä 12 viikon ajan, kahdesti viikossa
|
Vastusharjoittelu (4 erilaista harjoitusta, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen ja pohkeen nostot istuen)
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu
He ovat harjoitelleet 65-75 % 1RM:stä 12 viikon ajan, kahdesti viikossa
|
Vastusharjoittelu (4 erilaista harjoitusta, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen ja pohkeen nostot istuen)
|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen harjoittelu
He ovat harjoitelleet 50-60 % 1RM:stä 12 viikon ajan, kahdesti viikossa
|
Vastusharjoittelu (4 erilaista harjoitusta, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, jalkojen kihartaminen ja pohkeen nostot istuen)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät osallistuneet mihinkään koulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta viiden istunnon keskiarvossa seisomatestiin 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Ajastettu kohde suorittaa 5 kertaa istua seisomaan tallennettu sekunti käyttämällä sekuntikelloa.
Alempi pistemäärä on parempi
|
Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testin keskiarvossa 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Ajastettu tutkimushenkilö suorittaa testin sekuntikellon avulla.
Alempi pistemäärä on parempi
|
Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin keskiarvossa 4, 8 ja 12 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Matka, jonka kohde kävelee kuudessa minuutissa, mitataan senttimetreinä.
Korkeampi pistemäärä on parempi
|
Perustaso, 4. viikkoa, 8. viikkoa, 12. viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS47732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .