Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická retrospektivní observační studie výkonu hrudního skeneru při screeningu COVID.

27. dubna 2020 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Multicentrická retrospektivní observační studie výkonu hrudního skeneru při screeningu COVID. Srovnání s virologickým testováním a multiparametrickým zlatým standardem

Všichni pacienti zařazení do tohoto vyhledávání budou v anonymizovaném souboru: Symptomatičtí pacienti konzultující pro podezření na COVID 19 s indikací ke screeningu (RT-PCR, Scanner) dle kritérií Ministerstva zdravotnictví.

Vyhodnotit diagnostický výkon CT hrudníku při screeningu na poškození plic související s COVID u pacientů s klinickým podezřením na COVID.

Výsledky CT vyšetření pro COVID podle francouzské společnosti pro hrudní zobrazování budou rozděleny na evokativní nebo kompatibilní (považované za pozitivní) neevokativní (považované za negativní) Výsledky budou porovnány se zlatým standardem odpovídajícím multiparametrickému prvku: souhrnu propuštění.

Výkon Ct skenu bude zaznamenán a analyzován.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

56000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • Chu de Poitiers
        • Kontakt:
          • Guillaume HERPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s podezřením na COVID 19 jsou konzultováni pro diagnostiku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s podezřením na COVID 19 jsou konzultováni pro diagnostiku

Kritéria vyloučení:

  • Prodleva mezi RT-PCR a hrudním skenem delší než 6 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezření na COVID 19
Diagnostický test: CT hrudníku
Retrospektivní analýza výsledků CT vyšetření hrudníku ve srovnání s konečným souhrnem propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické provedení CT hrudníku při screeningu plicních lézí při klinickém podezření na COVID.
Časové okno: 1 měsíc
Zpráva CT bude rozdělena na evokující nebo neevokující pro poškození plic související s COVID.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte diagnostický výkon CT hrudníku a RT-PCR u COVID 19 na vstupní konzultaci (screeningu).
Časové okno: 1 měsíc

Počáteční virologické výsledky RT-PCR: pozitivní nebo negativní v závislosti na laboratořích institucí.

Výsledky skeneru podle French Thoracic Imaging Society.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • POWER-COVID_CT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit