Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní odpověď a riziko vážné infekce na SARS-Cov2

29. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

K dnešnímu dni byly téměř 2 miliony lidí, včetně nejméně 100 000 ve Francii, infikovány SARS-CoV-2 (koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu). Tato infekce je svou povahou velmi heterogenní, v 6,1 % případů sahá od asymptomatických forem až po syndrom akutní respirační tísně, což vede k odhadované celkové mortalitě 5,2 %.

Kromě věku bylo identifikováno několik rizikových faktorů pro pejorativní vývoj: arteriální hypertenze, diabetes, kardiovaskulární anamnéza, obezita a zejména chronická respirační patologie. Střední inkubační doba je 5 dní a střední doba mezi objevením se prvních příznaků a nástupem hypoxie vyžadující přijetí do intenzivní péče je 7 až 12 dní. Mechanismy podílející se na výskytu těchto vzorců sekundárního zhoršení jsou nejasné. Jednou z hypotéz je, že souvisí spíše s nepřiměřenou zánětlivou odpovědí než s přímým cytopatickým účinkem viru. Cílem této studie je změřit intenzitu odpovědi T lymfocytů u pacientů hospitalizovaných pro infekci Cov2 SARS, aby bylo možné určit, zda je intenzita odpovědi spojena se zhoršením symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro infekci SARS-Cov-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, která se nevzdala námitek
  • Pacient hospitalizován s infekcí SARS-Cov2 prokázanou virologickým odběrem vzorků (PCR z nosohltanu nebo sputa) mladší než 8 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Osoba podléhající ochrannému opatření spravedlnosti
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena
  • Major neschopný nebo neschopný dát souhlas
  • Méně důležitý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví
Pacient hospitalizován s infekcí SARS-Cov2 prokázanou virologickým odběrem vzorků.
Biologický: Odběr vzorku krve

Další objemy krve odebrané během rutinního krevního testu:

  • 1 suchá zkumavka 5 ml pro izolaci a zmrazení séra
  • 1 x 5 ml EDTA zkumavka k izolaci a zmrazení plazmy
  • 8 heparinizovaných 6ml zkumavek pro studii průtokové cytometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento cirkulujících Th1 lymfocytů
Časové okno: Do konce studia cca 12 měsíců.
Průtoková cytometrie měření procenta cirkulujících Th1 lymfocytů
Do konce studia cca 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​koncentrace IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Časové okno: Do konce studia cca 12 měsíců.
Imunofluorimetrické měření sérových koncentrací IFN-γ, CXCL9, CXCL10, CXCL11
Do konce studia cca 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GHESQUIERE AOIc 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS Cov2, imunitní reakce

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit