- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04376840
Prevalence dlouhodobých respiračních komplikací těžkého SARS-CoV-2 pneumonie – COVID-19
Prevalence dlouhodobých respiračních komplikací těžkého SARS-CoV-2 pneumonie
Studie provedené po epidemiích koronavirů (koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu, SARS-CoV a koronavirus blízkovýchodního respiračního syndromu, MERS-CoV) prokázaly dlouhodobý dopad na respirační morbiditu, muskuloskeletální a psychosociální dopady.
Pacienti s pneumonií SARS-CoV měli po 45 dnech fibrotické plicní následky (nižší DLCO ve 27,3 % případů a radiologické léze u 21,5 % případů). Ve studii MERS-CoV pneumonie měli pacienti radiologické následky ve 33 % případů a 12měsíční hodnocení ukázalo perzistenci radiologických abnormalit u 23,7 % případů navzdory zlepšení respiračních funkcí.
Klinická prezentace a terapeutická léčba závažné infekce SARS-CoV-2 jsou zčásti podobné těm, které vyvolávají SARS-CoV a MERS-CoV. Očekávají se proto dlouhodobé respirační komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Pacient s těžkou pneumonií SARS-CoV2
- Pacient souhlasí s účastí ve studii
- Pacient zařazený do národního programu zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacient do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospělých s těžkou pneumonií SARS-CoV2
dospělý s těžkou pneumonií SARS-CoV2
|
Vzorek krve a záznam dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střednědobé respirační komplikace
Časové okno: 3 měsíce
|
Intersticiální plicní onemocnění diagnostikované CT vyšetřením hrudníku
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dlouhodobé respirační komplikace
Časové okno: 12 měsíců
|
Intersticiální plicní onemocnění diagnostikované CT vyšetřením hrudníku
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO20066
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .