Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asymptomatický a presymptomatický přenos SARS-CoV-2 v komunitním shromáždění

6. prosince 2021 aktualizováno: Thomas Jaenisch, Colorado School of Public Health

Asymptomatický a presymptomatický přenos SARS-CoV-2 v komunitním shromáždění: Studie k pochopení toho, jak mohou postupy kontroly infekcí zmírnit rizika expozice

Celkovým cílem této studie je změřit, jak dochází k přenosu COVID-19 v komunitách – včetně role super šiřitelů a/nebo identifikace podmínek, které mohou zvýšit riziko přenosu, se zaměřením na situace shromáždění. Aby bylo možné zjistit, jak přítomnost příznaků a chování ovlivňuje přenosnost viru, změří vyšetřovatelé SARS-CoV-2 ve vydechovaném dechu asymptomatických a symptomatických osob pomocí testovacích proužků z polyvinylalkoholu (PVA) vložených do obličejových masek (vzorkování obličejové masky). - "FMS") - inovativní, neinvazivní metoda pro detekci SARS-CoV-2 ve vydechovaném vzduchu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • Nábor
        • University of Colorado, Boulder
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leisha Conners Bauer, MPA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gloria Brisson, MSN
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Nábor
        • University of Colorado, Colorado Springs
        • Kontakt:
          • Stephanie Hanenberg, MSN
          • Telefonní číslo: 719-255-4444
          • E-mail: shanenbe@uccs.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Hanenberg, MSN
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Nábor
        • Denver Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kellie Hawkins, MD
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80221
        • Nábor
        • Regis University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie James, PhD
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Nábor
        • Colorado State University
        • Kontakt:
          • Jeannine Riess
          • Telefonní číslo: 970-491-6121
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joni T van Sickle, BS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeannine Riess, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studenti 18 let a starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku ≥ 18 let jakéhokoli pohlaví byli pozitivně testováni na SARS-CoV-2 molekulárním referenčním testem (PCR test nebo antigenní test) [PATIENTI INDEXu]
  • Jedinci ve věku ≥ 18 let, o nichž je známo, že jsou v kontaktu s pacienty s indexem [KONTAKTY]

Kritéria vyloučení:

  • < věk 18 let, nemůže nosit obličejovou masku kvůli základnímu stavu, nemůže dát souhlas, těhotenství. Kromě toho jsou v době zařazení do studie přítomny známky závažného onemocnění (např. potíže s dýcháním, bolest při dýchání, tlak na hrudi nebo vznikající nepravidelný srdeční tep).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysokoškolští studenti

Kolegiální studenti byli pozitivně testováni na SARS-CoV-2 molekulárním referenčním testem (PCR test nebo antigenní test) (index pacienti).

Kolegiální studenti, o kterých je známo, že jsou v kontaktu s indexovými pacienty.
Přístroj: Polyvinylalkoholový proužek [diagnostika]
Vyšetřovatelé budou měřit SARS-CoV-2 ve vydechovaném dechu asymptomatických a symptomatických osob pomocí PVA testovacích proužků vložených do obličejových masek (FMS) – inovativní, neinvazivní metoda pro detekci SARS-CoV-2 ve vydechovaném vzduchu. S využitím tohoto přístupu se studie zaměřuje na využití výsledků testů získaných z masek k identifikaci rizikových faktorů přenosu SARS-CoV-2 a načasování infekčního období u exponovaných osob (presymptomatické, asymptomatické a symptomatické).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivita PVA proužku
Časové okno: 72 hodin po odběru vzorku
72 hodin po odběru vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado School of Public Health

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
University of Colorado, Boulder
Colorado State University
University of Colorado, Colorado Springs
Regis University
Denver Health Medical Center
Colorado Mesa University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Geoffrey Winstanley, PharmD, Colorado School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Molly Lamb, PhD, Colorado School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: May Chu, PhD, Colorado School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Jaenisch, MD, PhD, Colorado School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

9. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-2823

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Polyvinylalkoholový proužek [diagnostika]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit