- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04898959
Psychometrické hodnocení arabské důvěry v rovnováhu aktivity (A-ABC) a arabského dotazníku protetické mobility (PMQ)
19. ledna 2022 aktualizováno: Marmara University
Psychometrické hodnocení arabské důvěry v rovnováhu aktivity (A-ABC) a arabského dotazníku protetické mobility (PMQ) u saúdskoarabských pacientů s nižší amputací
Primárním cílem této studie je provést psychometrickou analýzu Arabic Activity-specific Balance Confidence (A-ABC) a Arabic Prosthetic Mobility Questionnaire (A-PMQ) prostřednictvím moderního psychometrického přístupu zahrnujícího Raschovu analýzu (RA), která umožní její použití mezi arabsky mluvící populací a ke zvýšení důvěry v její použití u pacientů s amputací dolní končetiny.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednostranné amputace dolní končetiny (nad úrovní dezartikulace kotníku)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stávající uživatelé protéz dolních končetin minimálně 6 měsíců,
- být schopen plně porozumět a správně vyplnit dotazník,
- být jednostranně amputovaný.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět a vyplnit dotazník (např. kognitivní nebo jazykové postižení; ne rodilý arabský mluvčí),
- méně než 6 měsíců používání protézy,
- bilaterální a částečné amputace dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Amputovaní dolních končetin
|
Vyplnění Arabic Activity Specific Balance Confidence (A-ABC) a Arabic Protetic Mobility Questionnaire dvakrát ve 2-3 týdenních intervalech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Raschova analýza
Časové okno: Změna od výchozích odpovědí na otázky po 3 týdnech
|
provést psychometrickou analýzu arabské sebevědomí rovnováhy podle aktivity (A-ABC) a dotazníku arabské protetické mobility (A-PMQ) prostřednictvím moderního psychometrického přístupu zahrnujícího Raschovu analýzu
|
Změna od výchozích odpovědí na otázky po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2021.575
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyplňování dotazníků
-
Sara Mortada MohamedZápis na pozvánkuPřeklad Cornell Muscloskeletal Questionnair do arabského jazykaEgypt
-
Dr.Vandana BansalNeznámýZkoumat účinky nízké dávky aspirinu a nízkomolekulárního heparinu při IVF Out ComeIndie
-
Ain Shams UniversityDokončenoVnitřní svěrač | Lay Open Fistulotomy | Oprava svěrače | Transsfinkterická perianální píštěl | Coring Out | FistulektomieEgypt
Klinické studie na Vyplnění dotazníku
-
University of Southern DenmarkDokončenoPoruchy příjmu potravyDánsko
-
Hospital Miguel ServetNábor
-
University of TorontoUniversity of Manitoba; McGill University; University of AlbertaDokončeno
-
Massachusetts Institute of TechnologyUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Quest Diagnostics-Nichols InsituteNábor
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahNáborHIV infekceSpojené státy
-
University of CoimbraUniversity of Lisbon; Fundação para a Ciência e a TecnologiaZatím nenabírámeÚzkostné poruchyPortugalsko
-
University Hospital HeidelbergDokončenoAkutní koronární syndrom | NSTEMI - Výška MI mimo segment STNěmecko
-
University of GlasgowScottish Collaboration for Public Health Research and PolicyDokončenoTěhotenství | Duševní zdraví wellness 1 | Vztahy matka-dítěSpojené království
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktivní, ne náborUžívání tabáku | Mnohočetné plicní uzliny | Solitární plicní uzelSpojené státy