- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04898959
Psykometrinen arviointi arabialaisesta toimintokohtaisesta tasapainoluottamuksesta (A-ABC) ja arabiankielisestä proteettisen liikkuvuuden kyselylomakkeesta (PMQ)
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Psykometrinen arviointi arabialaisesta toimintokohtaisesta tasapainoluottamuksesta (A-ABC) ja arabiankielisestä proteettisen liikkuvuuden kyselystä (PMQ) Saudi-Arabian alaampuoteilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa arabialaisen aktiivisuusspesifisen tasapainoluottamuksen (A-ABC) ja arabialaisen proteettisen liikkuvuuden kyselyn (A-PMQ) psykometrinen analyysi nykyaikaisen psykometrisen lähestymistavan avulla, joka sisältää Rasch-analyysin (RA). arabiankielisen väestön keskuudessa ja lisätä luottamusta sen käyttöön potilailla, joilla on alaraajan amputaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksipuoliset alaraajan amputaatiot (nilkan dezarticulation tason yläpuolella)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaraajaproteesien nykyiset käyttäjät vähintään 6 kuukautta,
- pystyä ymmärtämään kyselylomakkeen täysin ja täyttämään sen asianmukaisesti,
- olla yksikertainen amputoitu.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää kyselylomaketta (esim. kognitiivinen tai kielen heikkeneminen; ei arabiaa äidinkielenään puhuva)
- vähemmän kuin 6 kuukautta proteesin käytöstä,
- molemminpuoliset ja osittaiset alaraajan amputaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Alaraajojen amputoidut
|
Täytä arabialainen aktiivisuuskohtaisen tasapainoluottamus (A-ABC) ja arabialainen proteettisen liikkuvuuden kysely kahdesti 2-3 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasch-analyysi
Aikaikkuna: Muutos kysymysten lähtötason vastauksista 3 viikon kuluttua
|
suorittaa psykometrisen analyysin arabialaisesta aktiivisuusspesifisestä tasapainoluottamuksesta (A-ABC) ja arabialaisesta proteettisen liikkuvuuden kyselystä (A-PMQ) nykyaikaisen psykometrisen lähestymistavan avulla, johon sisältyy Rasch-analyysi
|
Muutos kysymysten lähtötason vastauksista 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Franchignoni F, Monticone M, Giordano A, Rocca B. Rasch validation of the Prosthetic Mobility Questionnaire: A new outcome measure for assessing mobility in people with lower limb amputation. J Rehabil Med. 2015 May;47(5):460-5. doi: 10.2340/16501977-1954.
- Alghwiri AA, Alghadir AH, Al-Momani MO, Whitney SL. The activities-specific balance confidence scale and berg balance scale: Reliability and validity in Arabic-speaking vestibular patients. J Vestib Res. 2016;25(5-6):253-9. doi: 10.3233/VES-160568.
- Alghwiri AA, Khalil H, Al-Sharman A, El-Salem K. Psychometric properties of the Arabic Activities-specific Balance Confidence scale in people with multiple sclerosis: Reliability, validity, and minimal detectable change. NeuroRehabilitation. 2020;46(1):119-125. doi: 10.3233/NRE-192900.
- Elboim-Gabyzon M, Agmon M, Azaiza F. Psychometric properties of the Arabic version of the Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale in ambulatory, community-dwelling, elderly people. Clin Interv Aging. 2019 Jun 18;14:1075-1084. doi: 10.2147/CIA.S194777. eCollection 2019.
- Burger H, Giordano A, Bavec A, Franchignoni F. The Prosthetic Mobility Questionnaire, a tool for assessing mobility in people with lower-limb amputation: validation of PMQ 2.0 in Slovenia. Int J Rehabil Res. 2019 Sep;42(3):263-269. doi: 10.1097/MRR.0000000000000354.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeiden täyttäminen
-
Medical University of GrazRekrytointiMasennushäiriö | Nukkua | Psykologinen stressi | Ravitsemuslaatu | Burn-out -oireyhtymäItävalta
-
University of Colorado, DenverNational Endowment for the Arts, United StatesRekrytointiMasennus, ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriö | Burn-Out-oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisBurn-Out-oireyhtymä | Työperäinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongValmisStressi (psykologia) | Burn Out (psykologia)Hong Kong
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti
-
Services Hospital, LahoreValmisBurn Out -syndroomaPakistan
-
Services Hospital, LahoreValmisBurn Out -syndroomaPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisLoppuun palaminen | Työhön liittyvä stressi | Burn Out (psykologia)Yhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmisBurnout, ammattilainen | Omaishoitajan uupumusAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeen täyttäminen
-
University of Southern DenmarkValmis
-
University of TorontoUniversity of Manitoba; McGill University; University of AlbertaValmisVanhemmat aikuiset, joilla on heikentynyt ulkona kävelykykyKanada
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiLapsen hyväksikäyttö | Lapsen laiminlyönti | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of UtahEi vielä rekrytointiaHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmisHypertensioYhdysvallat
-
University Hospital HeidelbergValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | NSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MISaksa
-
Assiut UniversityTuntematonKeisarileikkausEgypti